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法規(guī)動態(tài)
中國（大陸）：
環(huán)保部公示2015年第2批擬批準(zhǔn)的《新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記證》 環(huán)保部公示2015年第2批6份擬批準(zhǔn)《新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記證》的清單。包括兩個重點環(huán)境管理危險類、三個危險類和一個一般類型。
衛(wèi)生計生委發(fā)布《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)-玻璃制品》和《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)-陶瓷制品》兩項國家標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿 衛(wèi)生計生委發(fā)布《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)玻璃制品》和《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)-陶瓷制品》兩項國家標(biāo)準(zhǔn)，公開征集意見。玻璃制品標(biāo)準(zhǔn)仍將對鉛、鎘、砷、銻的溶出限量進(jìn)行規(guī)定。鉛、鎘溶出的限量指標(biāo)保持與ISO7086-2中鉛、鎘的限量指標(biāo)及其它相關(guān)國家法規(guī)一致。砷、銻限量要求延續(xù)了原標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。陶瓷制品標(biāo)準(zhǔn)對GB13121-1991、GB14147-1993、GB8058-2008和GB12651-2003進(jìn)行了整合。
衛(wèi)生計生委發(fā)布《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)-食品接觸材料及制品用添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》征求意見稿 衛(wèi)生計生委發(fā)布《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)-食品接觸材料及制品用添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》，公開征集意見。對比現(xiàn)行有效的版本，主要對以下內(nèi)容作了重要修訂。 1、新標(biāo)準(zhǔn)引入兩個術(shù)語“食品接觸材料及制品”和“特定遷移總量限量（SML(T)）”； 2、新標(biāo)準(zhǔn)對附錄A中的添加劑按其使用范圍進(jìn)行了拆分，分別列于附錄A的表A.1-表A.7中，其使用范圍分別為塑料、涂層、橡膠、油墨、粘合劑、紙、其他（包括硅橡膠、紡織纖維和合成纖維）； 3、新標(biāo)準(zhǔn)中列出的添加劑品種由原標(biāo)準(zhǔn)的958種擴充到1316種； 4、新標(biāo)準(zhǔn) 刪除了13種物質(zhì)，包括4種鄰苯二甲酸酯類物質(zhì)，1種油墨中的物質(zhì)，6種玻璃、金屬、陶瓷、搪瓷中的添加劑以及2種水合物； 5、新標(biāo)準(zhǔn)擴大了允許用作食品接觸材料及制品用添加劑的范圍，即除了本標(biāo)準(zhǔn)附錄A中列出的物質(zhì)之外，還可以使用符合條件的未列于本標(biāo)準(zhǔn)中的物質(zhì)； 6、新標(biāo)準(zhǔn)對6種物質(zhì)在嬰幼兒食品接觸材料中的使用進(jìn)行了限制； 7、新標(biāo)準(zhǔn)用SML（T）代替SML，規(guī)定包括鋇、鈷、銅、鐵、鋰、錳和鋅7種金屬元素的限量； 8、新標(biāo)準(zhǔn)修訂了63種物質(zhì)的限量。參考?xì)W盟10/2011法規(guī)，將標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定SML為不得檢出（ND）的物質(zhì)的檢出限（0.02mg/kg或0.05mg/kg）統(tǒng)一規(guī)定為0.01mg/kg。
衛(wèi)生計生委擬批準(zhǔn)4種食品包裝材料用添加劑新品種和1種樹脂新品種 衛(wèi)生計生委擬批準(zhǔn)三氧化二鋁、氨基甲酸銨、聚乙二醇400二月桂酸酯、淀粉與甘油和乙二醛的反應(yīng)產(chǎn)物等4種物質(zhì)為食品包裝材料用添加劑新品種，1-丁烯與乙烯的聚合物為食品包裝材料用樹脂新品種；擬批準(zhǔn)食品包裝材料用添加劑氫化蓖麻油乙酸單甘油酯擴大使用量。
衛(wèi)生計生委公開征求《食品用洗滌劑原料（成分）名單(第一批)》（征求意見稿）意見 衛(wèi)生計生委研究制定并發(fā)布《食品用洗滌劑原料（成分）名單(第一批)》（征求意見稿），可用于洗滌食品（包括果蔬、食品原料和食品半成品等）、餐飲具和食品工業(yè)設(shè)備的洗滌劑原料。
中國食品藥品檢定研究院食品化妝品檢定所公開征求《化妝品安全技術(shù)規(guī)范（征求意見稿）》意見 為進(jìn)一步完善化妝品安全技術(shù)法規(guī)體系，中國食品藥品檢定研究院食品化妝品檢定所受食品藥品監(jiān)管總局委托，組織修訂了《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版），形成了《化妝品安全技術(shù)規(guī)范（征求意見稿）》。并于2015年2月3日至28日期間向社會公開征求意見。
歐盟
ECHA將更新指南送至合作專家組進(jìn)行最后討論 ECHA已經(jīng)將兩個更新指南送至合作專家組進(jìn)行最后討論。此次修訂主要是針對數(shù)據(jù)要求與化學(xué)品安全評估指南R.12用途說明部分。對CLP法規(guī)中在2015年6月1日后將要過期和生效的條款進(jìn)行及時刪除和更新。
丹麥研究院稱歐洲食品安全局規(guī)定的雙酚A（BPA）的暴露限值太高 根據(jù)丹麥科技大學(xué)(DTU)國家食品研究所的評估，雙酚A的每日耐受攝入量（TDI）應(yīng)為0.7µg/kg 體重/日或者更低。在歐盟食品安全局（EFSA）對雙酚A發(fā)表的科學(xué)觀點報告中 EFSA建議的4µg/kg體重/日的耐受攝入量并不足以保護(hù)內(nèi)分泌干擾物不受損傷。 在最近一次食品中雙酚A的安全評估中，歐盟EFSA表示目前雙酚A的暴露水平不會影響到人體的健康。盡管目前的研究結(jié)果稱該物質(zhì)最高暴露評估量比4µg/kg 體重/日低3-5倍，仍然建議努力減少雙酚A的每日耐受攝入量。這個安全TDI估算值比DTU測算的值高出1.4-2倍。 DTU研究組稱，孕婦、哺乳期婦女和兒童為易感人群，應(yīng)該引起高度關(guān)注。他們受影響的TDI更低。DTU研究所的評估依據(jù)與EFSA相同。因此，DTU批評了歐盟食品安全局，認(rèn)為當(dāng)局沒有正確合理的評估雙酚A對男性生殖系統(tǒng)、大腦發(fā)育及乳腺的影響。
中小微（SME）企業(yè)REACH合規(guī)工作成本可以減少10-20% 荷蘭環(huán)保部根據(jù)荷蘭42家中小微企業(yè)的調(diào)查報告結(jié)果發(fā)現(xiàn)，荷蘭官方和行業(yè)協(xié)會可以幫助中小微企業(yè)在履行REACH義務(wù)時，降低10-20%的成本，包括物質(zhì)的注冊費和物品中高關(guān)注度物質(zhì)通報費等。 調(diào)查結(jié)果顯示，2014年中小微企業(yè)在REACH執(zhí)行中所需的總成本一般在3.13億歐元-5.15億歐元。那么平均每個中小微企業(yè)的成本在7000-8000歐元。但是每個行業(yè)的情況又有所不同，一般零售商的成本在3000歐元左右，工業(yè)生產(chǎn)型企業(yè)的成本在24000歐元左右。
歐盟委員會推遲了REACH致癌致畸致突變物質(zhì)的審核計劃 歐盟委員會決定延期對致癌致畸致突變及生殖毒性物質(zhì)(CMR)的化學(xué)品安全評估（CSA）義務(wù)延伸的審核工作。審核工作計劃重點關(guān)注生產(chǎn)或進(jìn)口量低于10噸/年的CMR物質(zhì)。按照REACH法規(guī)第138條，審核工作本應(yīng)在2014年6月1日開始實施。但是由于準(zhǔn)備工作仍在進(jìn)行，目前尚未發(fā)布準(zhǔn)確的重啟審核工作的時間。如果要對物質(zhì)進(jìn)行化學(xué)品安全評估，應(yīng)考慮到生產(chǎn)商和進(jìn)口商因此而增加的成本、增加的這部分成本在供應(yīng)鏈上的供應(yīng)商及下游用戶之間的分布情況以及對人體健康和環(huán)境的利益情況三方面因素。 2014年7月REACH和CLP主管機構(gòu)會議上指出，如果將化學(xué)品安全評估的義務(wù)延伸至年生產(chǎn)或進(jìn)口量1-10噸的CMR物質(zhì)，可能會帶來8400萬歐元的收益，主要是因為此舉將有效避免癌癥引起的死亡。對年生產(chǎn)或進(jìn)口量在10噸以內(nèi)的CMR物質(zhì)除了可能有CSA義務(wù)的變更，還可能新增該噸位下注冊數(shù)據(jù)的要求。
美國
美國加利福尼亞州建議將苯乙烯加入加州65提案 加利福尼亞環(huán)境健康危害評估辦公室擬將苯乙烯作為致癌物列入加州65提案清單。這項提議是以2011年國家毒理學(xué)計劃發(fā)布的第12期致癌物報告為依據(jù)。報告中指出根據(jù)少量的人體研究數(shù)據(jù)、大量的動物實驗數(shù)據(jù)和癌癥機制的合理推斷，認(rèn)為苯乙烯是人類致癌物。不僅符合了加州65提案中的致癌物的判斷標(biāo)準(zhǔn)，而且有充分的佐證來支持該結(jié)論。 征求意見的截止日期是3月30日。對于列在加州65提案中的物質(zhì)，要求企業(yè)提供清晰而合理的警告而不僅僅是故意強調(diào)提案中所列的物質(zhì)。警告語可以以各種形式呈現(xiàn)，例如貼在產(chǎn)品上，在工作場所貼警示標(biāo)志等。一旦化學(xué)物質(zhì)被列入清單，企業(yè)有12個月的寬限期，12個月后必須使產(chǎn)品滿足對警示語的要求。
其它地區(qū)
加拿大在評估篩選后將28種物質(zhì)從清單中刪除 篩選評估結(jié)束后，加拿大政府將參與評估的29種物質(zhì)中的28種從清單中刪除。評估結(jié)果表明這28種物質(zhì)（他莫昔芬CAS#10540-29-1、燃料油CAS#68476-30-2、依托泊苷CAS#33419-42-0等）不符合國家環(huán)保法案第64節(jié)的標(biāo)準(zhǔn)。因此，根據(jù)加拿大憲報，政府建議將不再對這28種物質(zhì)采取進(jìn)一步行動，將其均列入已有物質(zhì)清單。 根據(jù)國家環(huán)保法案第64節(jié)的標(biāo)準(zhǔn)要求，當(dāng)化學(xué)物質(zhì)進(jìn)入環(huán)境的量或濃度滿足以下條件時將被視為有害物質(zhì)：
韓國化學(xué)品管理協(xié)會發(fā)布了K-REACH數(shù)據(jù)共享和費用分?jǐn)偭x務(wù)指南 韓國化學(xué)品管理協(xié)會（KCMA）為生產(chǎn)商和進(jìn)口商提供了K-REACH下化學(xué)品注冊數(shù)據(jù)共享和費用分?jǐn)偭x務(wù)指南大綱。協(xié)會稱指南第十五條介紹了注冊企業(yè)應(yīng)如何建立公會、管理公會、數(shù)據(jù)收集以及共享注冊費。對于已有物質(zhì)和分階段物質(zhì)的注冊企業(yè)，期望他們能夠分享實驗數(shù)據(jù)并分?jǐn)傋再M。 指南主要包含以下五章內(nèi)容：
由于指南有更新，KCMA建議注冊企業(yè)在注冊前需要再核查一下修改的內(nèi)容。
澳大利亞對現(xiàn)有化學(xué)品評估進(jìn)入討論階段 澳大利亞國家工業(yè)化學(xué)品通告評估署(NICNAS)組織的物質(zhì)評估已經(jīng)進(jìn)入最終討論階段。2015年4月10日前，將完成多次評估及優(yōu)先權(quán)計劃報告第12期的意見征集工作。 主要是為了收集關(guān)于評估中尚未考慮到但會對評估結(jié)果有影響的信息因素。當(dāng)然，這些影響因素的信息必須有合理的證據(jù)，證據(jù)也需一同遞交到評估署。此次工作是澳大利亞化學(xué)物質(zhì)清單中列出但仍然未經(jīng)評估的化學(xué)物質(zhì)評估工作的一部分。
加拿大終版GHS法規(guī)現(xiàn)已出臺 加拿大政府為了推動GHS的實施，發(fā)布了最新法規(guī)。法規(guī)提供了與GHS一致的工作場所危害物質(zhì)信息系統(tǒng)和國家危害通識標(biāo)準(zhǔn)。加拿大衛(wèi)生部指出，為了使該法規(guī)更好更協(xié)調(diào)的在各州各區(qū)域統(tǒng)一實施，供應(yīng)商、企業(yè)員工和工人需要有一段時間的過渡期，這個過渡期被劃分為三個階段。最終將在2018年12月以后全面實施新法規(guī)。這種分階段的過渡法與美國實施GHS相似。 2015年，SDS和標(biāo)簽危害分類標(biāo)準(zhǔn)雖有更新，但供應(yīng)商、企業(yè)員工和工人所需承擔(dān)的責(zé)任義務(wù)并沒有發(fā)生變化。在加拿大工作場所危險品信息系統(tǒng)（WHIMS）下實施GHS，使產(chǎn)品的SDS和標(biāo)簽同時滿足美加兩國的標(biāo)準(zhǔn)成為可能，那么最終對于絕大多數(shù)有害化學(xué)品可以實現(xiàn)美加兩國使用相同的標(biāo)簽和SDS。加拿大衛(wèi)生部指出，盡管兩國法規(guī)執(zhí)行本著差別最小化的原則，但在法規(guī)層面仍存在一些差異。例如加拿大要求標(biāo)簽使用雙語（英語和法語）描述等�？傊�，存在的差異是因為要保護(hù)當(dāng)?shù)毓と嘶蛘哂捎趦蓢姆煽蚣苡胁顒e而造成。
日本發(fā)布了第二類化學(xué)品的通報要求 日本經(jīng)濟產(chǎn)業(yè)省發(fā)布了化審法下第II類化學(xué)物質(zhì)通報的相關(guān)文件，包含了23種物質(zhì)，年產(chǎn)量/進(jìn)口量>1噸時，在生產(chǎn)或進(jìn)口前企業(yè)需要向相關(guān)方通告。被歸為此類的物質(zhì)對人體和環(huán)境有潛在的危害風(fēng)險。生產(chǎn)或進(jìn)口第II類化學(xué)物質(zhì)需要在2015年4月1日至6月30日期間向官方遞交年度報告。如果同時企業(yè)在前一年生產(chǎn)或進(jìn)口一般化學(xué)物質(zhì)的量也超過1噸，也需要在今年4月1日至6月30日之間向官方通報。化審法規(guī)定，一般化學(xué)物質(zhì)是指除了優(yōu)先評估物質(zhì)、1類和2類監(jiān)測物質(zhì)及豁免物質(zhì)以外的其他物質(zhì)。
加拿大列出了無需進(jìn)一步再進(jìn)行風(fēng)險評估的物質(zhì)清單 到目前為止加拿大政府發(fā)布的已有物質(zhì)清單中包含248種物質(zhì)，即列入其中的物質(zhì)無需再進(jìn)行進(jìn)一步的風(fēng)險評估。加拿大環(huán)保法案下，所有列入化學(xué)物質(zhì)管理計劃的物質(zhì)、類群或者優(yōu)先類物質(zhì)可以被認(rèn)為已經(jīng)完成了風(fēng)險評估工作。那么加拿大環(huán)保部和衛(wèi)生部可以將精力投入那些尚未被評估的物質(zhì)上。
臺灣標(biāo)準(zhǔn)按照GHS第四版進(jìn)行修訂 臺灣標(biāo)準(zhǔn)檢驗局（BSMI）近日根據(jù)第四版GHS，更新了之前按照GHS第二版制定的化學(xué)品分類標(biāo)簽系列標(biāo)準(zhǔn)CNS15030。共更新了11項國家標(biāo)準(zhǔn)。BSMI稱更新后的法規(guī)立即生效。根據(jù)2014年11月13日臺灣環(huán)保署發(fā)布的有毒化學(xué)物質(zhì)標(biāo)簽和安全技術(shù)說明書管理法修訂法案中第3條，CNS15030是強制執(zhí)行的。 修訂后的法案在2014年12月11日更名為臺灣有毒化學(xué)物質(zhì)控制修正（TCSCA）案，該法案是強制執(zhí)行法案，與CNS 15030系列標(biāo)準(zhǔn)緊密相關(guān)。 重新修訂的11項標(biāo)準(zhǔn)如下：
特別提醒
ECHA近期發(fā)布了2015年首批將要面臨合規(guī)性檢查的物質(zhì)清單
為了提醒注冊的企業(yè)并在檢查開始前給企業(yè)一個更新注冊卷宗的機會，ECHA表示會定期發(fā)布將面臨合規(guī)檢查的物質(zhì)清單。近期，ECHA發(fā)布了2015年首批將要面臨合規(guī)檢查的物質(zhì)清單，共包含38個物質(zhì)。然而，ECHA強調(diào)清單中的物質(zhì)并非是固定不變的，隨時可能有新的物質(zhì)加入。 為了縮短檢查時間，ECHA決定在將合規(guī)檢查后的決議草案發(fā)給注冊企業(yè)后，不再考慮卷宗更新的時間。注冊企業(yè)應(yīng)在收到?jīng)Q議草案30天內(nèi)，就決議草案提交合理的解釋。 另外，ECHA稱100-1000噸的物質(zhì)注冊卷宗僅有不到10% 將被隨機抽查，計劃5%的卷宗檢查將在2018年前完成。對于1-100噸注冊物質(zhì)的檢查，也將根據(jù)物質(zhì)的關(guān)注度的不同來選擇待檢物質(zhì)。 本次公布的38種物質(zhì)清單如下：
專家提醒化工企業(yè)，如果您的產(chǎn)品已經(jīng)進(jìn)行了REACH正式注冊，并且已被列為要面臨檢查的物質(zhì)，應(yīng)提前進(jìn)行內(nèi)部審核工作。一旦發(fā)現(xiàn)有必要的卷宗更新，應(yīng)趕在官方檢查前完成更新，確保官方檢查順利通過。 |
