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CNAS-CL18:2013簡單解讀

新版CNAS-CL18還是來了;ㄉ鶕(jù)所在實驗室涉及到的情況簡單解讀如下:

4.1 對技術(shù)管理者的學(xué)歷和經(jīng)驗要求:相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷三年工作經(jīng)驗,?茖W(xué)歷五年工作經(jīng)驗;不滿足要求的十年工作經(jīng)驗。

——至少還給非本科學(xué)歷的檢測人員留下活路,這一點目前不難達到。

4.6 對關(guān)鍵耗材、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)驗收的文件要求:要求建立驗收作業(yè)指導(dǎo)書(或程序),包括驗收的要求、方式、內(nèi)容和儲存要求等。

——以每一類標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或關(guān)鍵耗材計,又是幾十個作業(yè)指導(dǎo)書的工作量。

5.2 對人員考核的要求:考核應(yīng)包括理論知識,還應(yīng)有現(xiàn)場操作。

——這一點我所在的實驗室一直有執(zhí)行,影響不大。

5.3 ①對安全和人員健康保護的文件要求:建立實驗室安全和人員健康保護程序,并配備相應(yīng)的設(shè)施。

——可以在內(nèi)務(wù)安全程序中增加相應(yīng)的內(nèi)容。

②對調(diào)濕環(huán)境的要求:應(yīng)監(jiān)控溫濕度,并定期核查實驗室溫濕度的均勻性。

——通常沒按要求調(diào)濕,不知道其他同行是否有嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)要求調(diào)濕的?溫濕度有監(jiān)控,恒溫恒濕室的溫濕度均勻性沒有核查。

③對色牢度、外觀評級、異味評定環(huán)境的要求:色牢度、外觀評級應(yīng)有專用的空間;異味評定應(yīng)在潔凈的無異常氣味的環(huán)境中進行。

——通常都有暗室做色牢度、外觀評級,影響不大。

④對恒溫恒濕室管理的文件要求:建立恒溫恒濕室管理控制程序。

——可以在環(huán)境設(shè)施管理程序中增加相應(yīng)的內(nèi)容。

5.4 對標(biāo)準(zhǔn)方法能力證實的要求:對人員、環(huán)境、設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考標(biāo)準(zhǔn)、試驗耗材等方面進行驗證,必要時需進行驗證試驗,并保留相關(guān)記錄。

——對于標(biāo)準(zhǔn)方法的能力證實描述得很詳細了,這下小伙伴們都清楚了吧。

5.6把灰色樣卡、標(biāo)準(zhǔn)深度色卡、實物標(biāo)樣、標(biāo)準(zhǔn)樣照等歸為參考標(biāo)準(zhǔn)。

——根據(jù)CNAS-CL01的5.6.3.1對參考標(biāo)準(zhǔn)的描述:“實驗室持有的測量參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)僅用于校準(zhǔn)而不用于其他目的”;色卡、樣照通常用于檢測目的,不知道CL18這樣公然違背CL01,CNAS知道嗎?

5.8 細化樣品控制程序的內(nèi)容:包括樣品和余樣的棄置要求、樣品包裝和樣品處理設(shè)備的選擇要求、取樣和抽樣程序等。

——適當(dāng)修改樣品控制程序即可滿足要求,影響不大。

5.9 規(guī)定目光校對和操作比對的周期為每六個月至少一次。

——目前三個月做一次比對,影響不大。

5.10 適用時,如樣品描述不夠充分時,應(yīng)附加實物或照片。

——部分檢測有附實物,影響不大。