|
1定義 1.1實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是由權(quán)威機(jī)構(gòu)對(duì)檢測(cè)/校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室及其人員有能力進(jìn)行特定類型的檢測(cè)/校準(zhǔn)做出正式承認(rèn)的程序。在我國“權(quán)威機(jī)構(gòu)”就是中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）。能力考核和評(píng)價(jià)是依據(jù)國際標(biāo)準(zhǔn)ISO/IEC 17025進(jìn)行的，其組織和運(yùn)作也是依據(jù)相應(yīng)的國際標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的。CNAS代表我國參加了國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織ILAC以及亞太實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織APLAC，并與APLAC成員簽訂了檢測(cè)結(jié)果互認(rèn)協(xié)議。因此實(shí)驗(yàn)室認(rèn)是一項(xiàng)國際化的活動(dòng)。 1.2資質(zhì)認(rèn)定 在由國家質(zhì)監(jiān)總局發(fā)布的《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》中分別對(duì)“實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)”和“認(rèn)定”兩個(gè)詞做了解釋，從這些解釋來看所謂資質(zhì)認(rèn)定其實(shí)就是實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可，只不過是有中國特色的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可，或者說中國版的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可。其能力考核和評(píng)價(jià)依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)是《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》。該準(zhǔn)則是在國際標(biāo)準(zhǔn)ISO/IEC 17025《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》的基礎(chǔ)上，經(jīng)過簡(jiǎn)化又根據(jù)中國國情強(qiáng)化了某些要素而產(chǎn)生的。資質(zhì)認(rèn)定由國家質(zhì)監(jiān)總局管理和實(shí)施，其運(yùn)作和組織方式類似與實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可，但只針對(duì)國內(nèi)實(shí)驗(yàn)室，檢測(cè)報(bào)告只在國內(nèi)有效。因此資質(zhì)認(rèn)定是一項(xiàng)非國際化的活動(dòng)。 2性質(zhì) 2.1實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可 自愿性。 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是市場(chǎng)行為，屬于社會(huì)公信范疇。 2.2資質(zhì)認(rèn)定 強(qiáng)制性，對(duì)社會(huì)出具公證數(shù)據(jù)的實(shí)驗(yàn)室都必須申請(qǐng)并通過資質(zhì)認(rèn)定。 資質(zhì)認(rèn)定是政府行為，屬于行政審批的范疇。 3實(shí)施主體 3.1實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可 由CNAS組織和運(yùn)作。 3.2資質(zhì)認(rèn)定 資質(zhì)認(rèn)定分兩級(jí)實(shí)施：國家級(jí)資質(zhì)認(rèn)定由國家質(zhì)監(jiān)總局實(shí)施，地方級(jí)由省（包括直轄市、自治區(qū)）質(zhì)監(jiān)局實(shí)施。 4依據(jù)標(biāo)準(zhǔn) 4.1實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可 GB/T15481( idtISO/IEC 17025)《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》，CNAS將其等同采用為CNAS-CL01《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》，其內(nèi)容的主體部分共25個(gè)要素，108條。 4.2資質(zhì)認(rèn)定 《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》，是簡(jiǎn)化了的ISO/IEC 17025標(biāo)準(zhǔn)，其內(nèi)容的主體部分共19個(gè)要素、75條，在這些條款中有19個(gè)特定條款是針對(duì)中國國情制定的。 5結(jié)果和作用 5.1實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可 實(shí)驗(yàn)室可以在其檢測(cè)報(bào)告上加蓋CNAS標(biāo)志，表明其檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果是可信的，實(shí)驗(yàn)室之間應(yīng)該互認(rèn)。如果再與CNAS簽訂了國際互認(rèn)協(xié)議，還可以加蓋MRA標(biāo)志，則國際實(shí)驗(yàn)室間也應(yīng)該互認(rèn)。 5.2資質(zhì)認(rèn)定 實(shí)驗(yàn)室可以在其檢測(cè)報(bào)告上加蓋CMA或CAL標(biāo)志，同樣表明其檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果是可信的。政府或授權(quán)機(jī)構(gòu)可以引用這些數(shù)據(jù)和結(jié)果對(duì)產(chǎn)品或工程質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督、評(píng)價(jià)、發(fā)放許可證等，然而只在中華人民共和國境內(nèi)有效，不具有國際互認(rèn)的效力。 6申請(qǐng)條件 6.1實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可 a.第一方、第二方、第三方均可自愿申請(qǐng)； b.具有明確的法律地位，具備承擔(dān)法律責(zé)任的能力； c.符合有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定； d.遵守CNAS認(rèn)可規(guī)范條文的有關(guān)規(guī)定； e.符合CNAS-CL01認(rèn)可準(zhǔn)則； f.質(zhì)量管理體系符合CNAS要求，運(yùn)行6個(gè)月以上，進(jìn)行過完整的內(nèi)審和管理評(píng)審； g.參加能力驗(yàn)證； h.符合資格和要求的授權(quán)簽字人； i.使用的儀器設(shè)備的量值溯源。 6.2資質(zhì)認(rèn)定 a.依法設(shè)立，保證客觀、公正和獨(dú)立地從事檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查活動(dòng)，并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任；第三方實(shí)驗(yàn)室可申請(qǐng)，第一方（政府機(jī)構(gòu)及下屬單位）可申請(qǐng)。有效的營業(yè)執(zhí)照、事業(yè)單位法人證書或其他法人證明文件（經(jīng)營范圍應(yīng)包含檢驗(yàn)檢測(cè)業(yè)務(wù)，不得包含設(shè)計(jì)、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或者維護(hù)等業(yè)務(wù)；） b.具有與其從事檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查活動(dòng)相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員；從事特殊產(chǎn)品的檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室，其專業(yè)技術(shù)人員和管理人員還應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律、行政法規(guī)的要求；（.專業(yè)技術(shù)人員、管理人員勞動(dòng)關(guān)系證明，即社保部門蓋章確認(rèn)的社保證明）。 c.具備固定的工作場(chǎng)所，其工作環(huán)境應(yīng)當(dāng)保證檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查數(shù)據(jù)和結(jié)果的真實(shí)、準(zhǔn)確； d.具備正確進(jìn)行檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查活動(dòng)所需要的并且能夠獨(dú)立調(diào)配使用的固定的和可移動(dòng)的檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查設(shè)備設(shè)施； e.建立能夠保證其公正性、獨(dú)立性和與其承擔(dān)的檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查活動(dòng)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量體系，按照認(rèn)定基本規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)制定相應(yīng)的質(zhì)量體系文件并有效實(shí)施； f.滿足《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的要求，運(yùn)行6個(gè)月以上。 7什么情況下申請(qǐng) 7.1實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可 a.承擔(dān)進(jìn)出口商品檢驗(yàn)、進(jìn)出境人員檢疫、進(jìn)出境動(dòng)植物檢疫任務(wù)的實(shí)驗(yàn)室； b.有國際合作事務(wù)的實(shí)驗(yàn)室； c.在國外承攬工程建設(shè)項(xiàng)目的公司的實(shí)驗(yàn)室； d.國家、行業(yè)或部門權(quán)威實(shí)驗(yàn)室。以上這些實(shí)驗(yàn)室均應(yīng)申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可，以達(dá)到與國際接軌的目的。 7.2資質(zhì)認(rèn)定 a.產(chǎn)品或工程質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)； b.為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室； c.承擔(dān)第三方檢測(cè)任務(wù)的實(shí)驗(yàn)室。以上這些實(shí)驗(yàn)室必須申請(qǐng)并通過資質(zhì)認(rèn)定，取得合法檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的地位。 7.3什么情況下兩者都需要申請(qǐng)？ 以上兩種情況同時(shí)存在時(shí)，既要申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定也應(yīng)申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可。 什么情況下兩者都不需要申請(qǐng)？ a.只為本單位服務(wù)，不對(duì)外提供數(shù)據(jù)和結(jié)果的企事業(yè)單位內(nèi)部的實(shí)驗(yàn)室； b.單純科研或教學(xué)性質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室。 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可與資質(zhì)認(rèn)定的上述區(qū)別是歷史的原因造成的，隨著我國政府體制改革的不斷深化和發(fā)展，實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可與資質(zhì)認(rèn)定最終將會(huì)合并。 8計(jì)量認(rèn)證CMA與審查認(rèn)可CAL的聯(lián)系與區(qū)別 資質(zhì)認(rèn)定包括計(jì)量認(rèn)證CMA與審查認(rèn)可CAL，它們的依據(jù)法律法規(guī)不一樣。 計(jì)量認(rèn)證依據(jù)： 計(jì)量法第二十二條的規(guī)定“為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，必須經(jīng)省級(jí)以上人民政府計(jì)量行政部門對(duì)其計(jì)量檢定、測(cè)試的能力和可靠性考核合格”，關(guān)鍵是由政府計(jì)量行政管理部門實(shí)施考核 審查認(rèn)可依據(jù)： 標(biāo)準(zhǔn)化法第十九條的規(guī)定“縣級(jí)以上政府標(biāo)準(zhǔn)化管理部門，可以根據(jù)需要設(shè)置檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，或者授權(quán)其它單位的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，對(duì)產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)⋯”，關(guān)鍵是由政府標(biāo)準(zhǔn)化行政管理部門進(jìn)行“規(guī)劃、審查”； 產(chǎn)品質(zhì)量法第十九條中則規(guī)定“產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)必須具備相應(yīng)的條件和能力，經(jīng)省級(jí)以上人民政府產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門或者其授權(quán)的部門考核合格后，方可承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)工作⋯”，關(guān)鍵是由政府產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門實(shí)施考核。 |
