|
REACH法規(guī)的第二個(gè)注冊(cè)截止期剛過(guò)，歐盟另一個(gè)技術(shù)性貿(mào)易壁壘“生物殺滅劑法規(guī)”又即將于9月1日正式實(shí)施。歐盟生物殺滅劑法規(guī)（BPR）于2012年7月17日生效，并將于2013年9月1日正式實(shí)施。BPR的前身是生物殺滅劑指令（BPD），于1998年5月14日生效，并于2000年5月14日實(shí)施。 生物殺滅劑指令（BPD）出臺(tái)的目的，是對(duì)進(jìn)入歐盟境內(nèi)的生物殺滅劑產(chǎn)品按照統(tǒng)一的體系進(jìn)行授權(quán)管理。所謂“授權(quán)”指的是歐盟各成員國(guó)授予一種生物殺滅劑產(chǎn)品在該國(guó)境內(nèi)投放市場(chǎng)和使用的權(quán)利。生物殺滅劑產(chǎn)品授權(quán)的前提，是產(chǎn)品中的活性物質(zhì)已經(jīng)獲得評(píng)估批準(zhǔn)。 生物殺滅劑法規(guī)（BPR），延續(xù)了生物殺滅劑指令（BPD）的管理思路，并在此基礎(chǔ)上增加了活性物質(zhì)供應(yīng)商名單的管理，即授權(quán)的前提不僅是活性物質(zhì)獲得評(píng)估批準(zhǔn)，而且活性物質(zhì)供應(yīng)商已經(jīng)列入ECHA公布的合格供應(yīng)商名單。 生物殺滅劑法規(guī)BPR監(jiān)管對(duì)象 1.生物殺滅劑活性物質(zhì) 生物殺滅劑活性物質(zhì)指的是對(duì)有害生物起作用的化學(xué)物質(zhì)或微生物（包括病毒真菌等）。 2.生物殺滅劑產(chǎn)品 生物殺滅劑產(chǎn)品指的是供給使用者，用于消滅、阻止，預(yù)防或控制任何有害生物的，含有或者可生成一種或幾種活性物質(zhì)的物質(zhì)或配制品。 生物殺滅劑法規(guī)（BPR）下的生物殺滅劑產(chǎn)品按照作用對(duì)象和使用范圍的不同，分為四大類22種。 生物殺滅劑產(chǎn)品類型（22種） 第一大類 消毒劑和一般生物殺滅劑產(chǎn)品 1 人體衛(wèi)生用生物殺滅劑 2 私人區(qū)域和公共區(qū)域消毒劑和其他生物殺滅劑 3 獸醫(yī)衛(wèi)生用生物殺滅劑 4 食品和飼料區(qū)域消毒劑 5 飲用水消毒劑 第二大類 防腐劑 6 貯存防腐劑 7 涂膜防腐劑 8 木材防腐劑 9 纖維、皮革、橡膠和聚合物防腐劑 10 建筑防腐劑 11 液體制冷和加工系統(tǒng)防腐劑 12 殺黏菌劑 13 金屬加工業(yè)防腐劑 第三大類 有害生物防治劑 14 殺鼠劑 15 殺害鳥劑 16 殺軟體動(dòng)物劑 17 殺魚劑 18 殺蟲劑、殺螨劑和其他節(jié)肢動(dòng)物殺滅劑 19 驅(qū)避劑和引誘劑 20 其他脊椎動(dòng)物防治劑 第四大類 其他殺生物劑 21 防污劑 22 尸體和標(biāo)本防腐液 3.生物殺滅劑處理物品 任何有意添加生物殺滅劑，或使用生物殺滅劑處理過(guò)的物質(zhì)、混合物或者物品。例如添加了防腐劑成分的紡織品、染料、涂料，具有抗菌、防螨功效的家居衛(wèi)浴用品等。 生物殺滅劑法規(guī)BPR的要求 Article 95：列入批準(zhǔn)的活性物質(zhì)供應(yīng)商名單 生物殺滅劑法規(guī)（BPR）第95條規(guī)定，ECHA必須公布活性物質(zhì)供應(yīng)商名單。產(chǎn)品中的活性物質(zhì)必須來(lái)自名單中的供應(yīng)商，否則產(chǎn)品不得投放歐盟市場(chǎng)。 Article 17：生物殺滅劑產(chǎn)品授權(quán)（獲得授權(quán)號(hào)） 生物殺滅劑法規(guī)（BPR）第17條規(guī)定，所有投放歐盟的生物殺滅劑產(chǎn)品都必須獲得授權(quán)。授權(quán)前提是產(chǎn)品中的活性物質(zhì)已經(jīng)獲得批準(zhǔn)，并且活性物質(zhì)供應(yīng)商在公布的名單中。 Article 58：生物殺滅劑處理物品標(biāo)簽 生物殺滅劑法規(guī)（BPR）第58條規(guī)定有下列情況時(shí)，需要提供符合要求的標(biāo)簽： · 含有生物殺滅劑的物品，物品生產(chǎn)商聲稱該物品具有生物殺滅方面的特性； · 考慮到物品使用時(shí)活性物質(zhì)與人類接觸或釋放到環(huán)境中的可能性，需要滿足活性物質(zhì)批準(zhǔn)時(shí)所要求的條件。 標(biāo)簽應(yīng)該滿足以下要求： · 關(guān)于該物品含有生物殺滅劑的聲明； · 證實(shí)物品具有的生物殺滅劑特性； · 生物殺滅劑中的所有活性物質(zhì)名稱； · 生物殺滅劑中素有納米材料的名稱； · 使用說(shuō)明，包括防范措施等。 不同企業(yè)如何應(yīng)對(duì)生物殺滅劑法規(guī)BPR 企業(yè)類型 在BPR下的責(zé)任和義務(wù) 應(yīng)對(duì)措施 活性物質(zhì)出口企業(yè) 需要按照Article 95要求列入活性物質(zhì)供應(yīng)商名單； 同時(shí)需要提供活性物質(zhì)數(shù)據(jù)使用權(quán)給下游生物殺滅劑生產(chǎn)企業(yè)，用于Article 17產(chǎn)品授權(quán)申請(qǐng)。 活性物質(zhì)相同性評(píng)估 數(shù)據(jù)獲取； 卷宗制作和提交。 生物殺滅劑產(chǎn)品出口企業(yè) 首先需要確�；钚晕镔|(zhì)供應(yīng)商（自己或其他廠家）列入了供應(yīng)商名單，在此基礎(chǔ)上按照Article 17要求申請(qǐng)產(chǎn)品授權(quán)獲得授權(quán)號(hào)。 數(shù)據(jù)缺口分析； 相同產(chǎn)品分析； 缺口數(shù)據(jù)獲�。� 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告； 卷宗制作和提交。 生物殺滅劑處理物品出口企業(yè) 需要確保產(chǎn)品中不含違禁物質(zhì)，同時(shí)需要按照Article 58要求制作符合要求的標(biāo)簽。 物品界定； 物品標(biāo)簽； 應(yīng)消費(fèi)者要求，提供生物殺滅劑處理物品的生物殺滅劑處理信息； 物品其他合規(guī)要求。 哪些企業(yè)可以成為“申請(qǐng)人” 首先，申請(qǐng)人必須在歐盟境內(nèi)有一個(gè)常駐辦事處；其次，申請(qǐng)人必須是該生物殺滅劑產(chǎn)品首次投放歐盟某一成員國(guó)市場(chǎng)的責(zé)任人，或者也可以是該責(zé)任人的代表人。因此，歐盟生物殺滅劑產(chǎn)品生產(chǎn)商、歐盟生物殺滅劑產(chǎn)品進(jìn)口商和非歐盟生物殺滅劑產(chǎn)品生產(chǎn)商（委托歐盟境內(nèi)具有常駐辦事處的機(jī)構(gòu)作為代理）都有可能成為申請(qǐng)人。 當(dāng)前BPR正處于改革、推進(jìn)、實(shí)施的關(guān)鍵時(shí)期，充滿了變數(shù)和機(jī)遇，因此，2013年9月1日之后既是法規(guī)實(shí)施的關(guān)鍵時(shí)期，也是法規(guī)不斷改進(jìn)修正的時(shí)期。所以，生物殺滅劑產(chǎn)品相關(guān)企業(yè)應(yīng)積極準(zhǔn)備、把握先機(jī)，將不利的技術(shù)性貿(mào)易壁壘轉(zhuǎn)化成提高自身競(jìng)爭(zhēng)力、增加市場(chǎng)影響力的契機(jī)。 來(lái)源：華測(cè)瑞歐 |
