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如果中國藥企再不出擊，一直受困于貿(mào)易逆差的中成藥在歐盟市場或?qū)⒂瓉怼皽珥斨疄?zāi)”。據(jù)英國媒體最新報道，2014年起，英國藥品管理局將全面禁止中成藥在英國銷售。中國醫(yī)藥保健品進出口商會副會長劉張林表示，中國企業(yè)通過歐盟注冊令在歐盟市場以藥品身份出現(xiàn)是趨勢，但中國企業(yè)無一家通過，其他歐盟國家對中成藥禁銷是大勢所趨。 游走在歐盟灰色地帶 2004年歐盟頒布的《傳統(tǒng)植物藥注冊程序指令》（英文簡稱THMPD）規(guī)定，在歐盟市場上銷售的中成藥必須在2011年4月30日完成注冊，否則不許銷售。據(jù)劉張林介紹，到2011年4月30日，中國企業(yè)未有一家通過歐盟注冊令。因此，中國的中成藥一直以保健品的身份出現(xiàn)，行走在歐盟市場的灰色地帶。 “未來藥品出口的趨勢是藥品就是藥品，保健品就是保健品，通過歐盟注冊的植物藥以藥品形式出現(xiàn)在歐盟主流市場，這才是發(fā)展的趨勢。但是現(xiàn)在注冊難，雖然歐盟國家也做了些簡易程序，但對于中國企業(yè)來說覺得難度大�！眲埩终f。 在全歐洲中醫(yī)藥學(xué)會聯(lián)合會主席董志林看來，歐盟注冊通過申請費用不高，2010年英國單味中藥通過注冊需要5237英磅，復(fù)方藥需要7857英磅。為證實藥品安全性，歐盟規(guī)定企業(yè)提供藥品至少30年的傳統(tǒng)應(yīng)用歷史，在歐盟至少有15年。要達到這個門檻并不難，因為目前中國中成藥有15年歐盟傳統(tǒng)應(yīng)用證據(jù)的產(chǎn)品已經(jīng)有200多種，如云南白藥、首烏片等。 370億美元市場難分一杯羹 同仁堂集團副總經(jīng)理陸建國向北京商報記者表示，中成藥在英國銷量很小。英國禁銷令對中國藥企影響微乎其微。同仁堂中成藥的海外市場主要在澳大利亞、加拿大和東南亞國家，歐盟門檻高進不去，歐盟國家對于中醫(yī)藥的認(rèn)識和我國不同，中成藥很難進入歐盟市場。 據(jù)了解，我國中藥已出口至168個國家和地區(qū)，其中亞洲地區(qū)是主要市場。目前中成藥在國外仍然是以華人圈消費為主，市場增幅有限。 雖然中成藥在歐盟市場正不斷萎縮，但歐盟傳統(tǒng)藥品在全球市場需求占比超過四成以上，到2015年，歐盟將有370億美元市場蛋糕，但從目前來看，中國企業(yè)將很難分得一杯羹。 “洋中藥”傾銷來勢兇猛 與包括中成藥在內(nèi)的中藥市場出海“無力”形成對比的是，大批“洋中藥”卻趁機逆襲中國市場。據(jù)不完全統(tǒng)計，“洋中藥”已經(jīng)占到國內(nèi)中成藥市場的1/3。 對于這一反差，董志林表示，中國企業(yè)寧愿把精力放在國內(nèi)市場，也不愿花時間和金錢拓展歐盟市場。企業(yè)對歐盟市場規(guī)模估計不足等原因，導(dǎo)致中國中成藥在歐盟市場步履維艱。 來自加拿大醫(yī)藥界權(quán)威學(xué)者袁曉寧則認(rèn)為，“如果西方國家對中國的古方、經(jīng)方進行大量研究，用現(xiàn)代的制藥工藝進行制作加工成中藥制劑，然后申請專利，來中國傾銷中成藥，那么盡管我們是中醫(yī)藥發(fā)源地，但我們不僅沒有出口優(yōu)勢，而且國內(nèi)市場也有可能被西方國家占據(jù)，那么中成藥無法以處方藥身份出現(xiàn)在國際主流醫(yī)療市場，這個現(xiàn)實是值得中醫(yī)藥界深思的”。 來源：北京商報 |
