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2010年12月9日，歐盟發(fā)布法規(guī)，拒絕批準(zhǔn)在3種食品（Catalgine bouffées de chaleur、Immunofortis、Eye qTM）的標(biāo)簽上標(biāo)注健康聲明。
根據(jù)2006年頒布的關(guān)于營養(yǎng)聲明和健康聲明的法規(guī)（EC）No 1924/2006的規(guī)定，只有經(jīng)委員會批準(zhǔn)的健康聲明才能在食品標(biāo)簽中標(biāo)注。健康聲明應(yīng)由食品經(jīng)銷商向主管當(dāng)局提出申請，主管當(dāng)局將有效的申請?zhí)峤粴W盟食品安全局（EFSA），再由EFSA通知其他成員國以及委員會，由委員會決定是否批準(zhǔn)使用該健康聲明。
這3種食品的健康聲明內(nèi)容分別為：Catalgine bouffées de chaleur可以減少潮熱狀況；Immunofortis可增強嬰兒免疫力；Eye qTM提供改善兒童記憶力所必須的營養(yǎng)物質(zhì)。歐盟委員會根據(jù)提供的科學(xué)數(shù)據(jù)得出結(jié)論，這3種食品達(dá)不到制造商所宣稱的效果，因此拒絕批準(zhǔn)使用這些健康聲明。
2011年5月，歐盟發(fā)布了(EU) No 432/2011、(EU) No 440/2011號法規(guī)，對2006年頒布的關(guān)于食品營養(yǎng)和健康聲明的法規(guī)[（EC）No 1924/2006]進(jìn)行了調(diào)整和修訂，批準(zhǔn)了部分涉及促進(jìn)兒童健康成長的食品健康聲明內(nèi)容，同時拒絕批準(zhǔn)部分不符合要求的聲明內(nèi)容（詳見表1和表2）。（EC）No 1924/2006規(guī)定，只有經(jīng)委員會批準(zhǔn)的且列入聲明清單的健康聲明方能在食品標(biāo)簽中標(biāo)注。作為過渡措施，被拒絕批準(zhǔn)的健康聲明內(nèi)容可以在法規(guī)生效的六個月之內(nèi)繼續(xù)使用。
2011年7月，歐盟發(fā)布了(EU) No 665/2011、(EU) No 440/2011號法規(guī)，對2006年頒布的關(guān)于食品營養(yǎng)和健康聲明的法規(guī)[（EC）No 1924/2006]進(jìn)行了調(diào)整和修訂，批準(zhǔn)了部分符合要求的食品健康聲明內(nèi)容，同時拒絕批準(zhǔn)部分不符合要求的聲明內(nèi)容（詳見表1和表2）。（EC）No 1924/2006規(guī)定，只有經(jīng)委員會批準(zhǔn)的且列入聲明清單的健康聲明方能在食品標(biāo)簽中標(biāo)注。作為過渡措施，被拒絕批準(zhǔn)的健康聲明內(nèi)容可以在法規(guī)生效的六個月之內(nèi)繼續(xù)使用。
2011年11月，歐盟發(fā)布了(EU) No 1160/2011、(EU) No 1170/2011和(EU) No 1171/2011號法規(guī)，對2006年頒布的關(guān)于食品營養(yǎng)和健康聲明的法規(guī)[（EC）No 1924/2006]進(jìn)行了調(diào)整和修訂，批準(zhǔn)了部分符合要求的食品健康聲明內(nèi)容，同時拒絕批準(zhǔn)部分不符合要求的聲明內(nèi)容（詳見表1和表2）。（EC）No 1924/2006規(guī)定，只有經(jīng)委員會批準(zhǔn)的且列入聲明清單的健康聲明方能在食品標(biāo)簽中標(biāo)注。
表1 批準(zhǔn)的健康聲明
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序號
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營養(yǎng)物質(zhì)、食品或食品成分
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健康聲明內(nèi)容
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聲明的使用條件
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1
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燕麥β-葡聚糖
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燕麥β-葡聚糖可以降低血膽固醇。高膽固醇是引起冠心病的風(fēng)險因素之一。
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需告知消費者每日服用3g燕麥β-葡聚糖，方有有益效果。
該聲明也可用于食品，每份須至少含有1g燕麥β-葡聚糖。
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2
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水
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日常攝入大量的水可以降低脫水的風(fēng)險和伴隨的其他癥狀
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-
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3
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含鈣果汁
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降低牙侵蝕癥的風(fēng)險
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-
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表2 拒絕批準(zhǔn)的健康聲明
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序號
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營養(yǎng)物質(zhì)、食品或食品成分
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健康聲明內(nèi)容
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1
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大豆蛋白
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大豆蛋白可以降低血膽固醇。高膽固醇的降低可以減少罹患冠心病的風(fēng)險。
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2
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富含Actimel干酪乳桿菌DN-114 001的酸奶制品
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含有益生菌干酪乳桿菌DN-114 001的發(fā)酵乳制品和酸奶乳酸菌降低腸道中難辨梭狀芽孢桿菌產(chǎn)生的毒素（多發(fā)生于敏感成人人群）。難辨梭狀芽孢桿菌產(chǎn)生的毒素易引發(fā)急性腹瀉。
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3
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活性干酪乳桿菌菌株Shirota
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每日攝入發(fā)酵乳制品中的活性干酪乳桿菌菌株Shirota可以增強免疫功能從而保持較高的呼吸道防御機制。
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4
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植物乳桿菌TENSIATM
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日常攝入（最少3周）50 g/天含有益生菌植物乳桿菌TENSIATM HarmonyTM牌Südamejuust可以通過降低血壓幫助保持心血管系統(tǒng)健康和心臟健康。
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表3 拒絕批準(zhǔn)的健康聲明
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序號
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營養(yǎng)物質(zhì)、食品或食品成分
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健康聲明內(nèi)容
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EFSA參考意見
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1
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Catalgine bouffées de chaleur
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可減少潮熱狀況
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Q-2009-00852
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2
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Immunofortis
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Immunofortis可增強嬰兒免疫力
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Q-2008-106
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3
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Eye qTM
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Eye qTM提供改善兒童記憶力所必須的營養(yǎng)物質(zhì)
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Q-2009-00485
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表4 批準(zhǔn)的健康聲明
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序號
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營養(yǎng)物質(zhì)、食品或食品成分
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健康聲明內(nèi)容
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聲明的使用條件
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1
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二十二碳六烯酸（DHA）
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攝入二十二碳六烯酸（DHA）有助于12個月以上嬰兒的正常視覺發(fā)育
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需告知消費者每日攝入100mgDHA方有此聲明的效果。
若此聲明用于嬰兒食品標(biāo)簽中，則總脂肪酸中需含有至少0.3%DHA。
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2
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二十二碳六烯酸（DHA）
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攝入DHA有助于胎兒和母乳喂養(yǎng)嬰兒的眼睛發(fā)育
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需告知孕婦和哺乳期婦女，除了每日攝入200mgDHA外，還需攝入推薦的成人每日Ω-3脂肪酸攝入量（如250 mg DHA和二十碳五烯酸（EPA）），方可達(dá)到聲明的效果。
此聲明只可用于提供日攝入量超過200mg DHA的食品。
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3
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二十二碳六烯酸（DHA）
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攝入DHA有助于胎兒和母乳喂養(yǎng)嬰兒的大腦發(fā)育
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需告知孕婦和哺乳期婦女，除了每日攝入200mgDHA外，還需攝入推薦的成人每日Ω-3脂肪酸攝入量（如250 mg DHA和二十碳五烯酸（EPA）），方可達(dá)到聲明的效果。
此聲明只可用于提供日攝入量超過200mg DHA的食品。
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表5 拒絕批準(zhǔn)的健康聲明
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序號
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營養(yǎng)物質(zhì)、食品或食品成分
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健康聲明內(nèi)容
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1
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二十二碳六烯酸（DHA）和花生四烯酸（ARA）
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DHA和ARA有益嬰幼兒大腦發(fā)育
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2
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Lipil
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Lipil有益嬰幼兒大腦發(fā)育
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3
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Enfamil Premium
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Enfamil Premium有益嬰幼兒大腦發(fā)育
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4
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仙人掌提取物（Slimaluma）
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Slimaluma可以幫助減小腰圍
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5
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仙人掌提取物（Slimaluma）
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Slimaluma可以幫助減少身體脂肪
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6
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仙人掌提取物（Slimaluma）
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Slimaluma可以幫助減輕體重
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7
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仙人掌提取物（Slimaluma）
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Slimaluma可以幫助減少熱量攝取
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8
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仙人掌提取物（Slimaluma）
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Slimaluma可以幫助控制食欲；
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9
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Yestimun
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日常服用Yestimun可以在寒冷的季節(jié)加強身體的防御機能
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10
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黑醋栗種子油、魚油、番茄紅素、維生素C和維生素E的混合制劑
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可以改善皮膚的干燥狀況
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表6 批準(zhǔn)的健康聲明
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序號
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營養(yǎng)物質(zhì)、食品或食品成分
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健康聲明內(nèi)容
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聲明的使用條件
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1
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無糖口香糖
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無糖口香糖有助于降低牙齒的去礦化。牙齒的去礦化是引起齲齒的因素之一。
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需告知消費者每日3次（飯后），每次20分鐘咀嚼無糖口香糖2-3克，方有此聲明的效果。
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2
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無糖口香糖
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無糖口香糖有助于中和牙菌斑酸，牙菌斑酸是引起齲齒的因素之一。
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需告知消費者每日3次（飯后），每次20分鐘咀嚼無糖口香糖2-3克，方有此聲明的效果。
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表7 拒絕批準(zhǔn)的健康聲明
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序號
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營養(yǎng)物質(zhì)、食品或食品成分
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健康聲明內(nèi)容
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1
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OPC Plus
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OPC Plus可以改善微循環(huán)從而降低慢性靜脈功能不全的風(fēng)險。
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2
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Synbio（益生菌）
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Synbio有助于改善腸道健康。
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3
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西利馬林 BIO-C
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推薦用于促進(jìn)母乳喂養(yǎng)中母乳的生產(chǎn)。
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