一、什么是實驗室 實驗室是指從事校準和(或)檢測工作的機構(gòu)。所謂檢測(測試、檢驗)是指對給定的產(chǎn)品、材料、設(shè)備、生物體、物理現(xiàn)象、工藝過程或服務(wù),按照規(guī)定的程序確定一種或多種特性或性能的技術(shù)操作。 二、什么是實驗室認可 1、實驗室認可機構(gòu)對實驗室有能力進行規(guī)定類型的檢測和(或)校準所給予的一種正式承認。 2、實驗室認可是正式表明檢測和校準實驗室具備實施特定檢測和校準工作能力的第三方證明。 三、實驗室認可的目的、意義和作用 <一>為什么要進行實驗室認可 1.實驗室自身發(fā)展的需要 檢測報告和(或)校準證書是實驗室最終成果的體現(xiàn),能否向社會出具高質(zhì)量(準、可靠、及時)的報告和(或)證書,并得到社會各界的依賴和認可,已成為實驗室能否適應(yīng)市場經(jīng)濟需求的核心問題,而實驗室認可恰為人們在對檢測數(shù)據(jù)的信任上提供了信心。 2.實驗室認可是客觀需要的產(chǎn)物 A、發(fā)展貿(mào)易的需要 B、質(zhì)量認證發(fā)展的需要 C、公證活動的需要 D、政府管理的需要:原國家技術(shù)監(jiān)督局已正式要求,國家級的質(zhì)檢中心必須通過實驗室認可。需實驗室資質(zhì)認定的準則也將同實驗室的認可準則一致。 <二>實驗室認可的作用和意義 1、表明具備了按相應(yīng)認可準則開展檢測和校準服務(wù)的技術(shù)能力; 2、增強市場競爭能力,贏得政府部門、社會各界的信任; 3、獲得簽署互認協(xié)議方國家和地區(qū)認可機構(gòu)的承認; 4、有機會參與國際間合格評定機構(gòu)認可雙邊、多邊合作交流; 5、可在認可的范圍內(nèi)使用CNAS國家實驗室認可標志和ILAC國際互認聯(lián)合標志; 6、列入獲準認可機構(gòu)名錄,提高知名度。 四、實驗室認可的基本原則 1.自愿申請原則:指實驗室自己決定是否申請實驗室認可。 2.非岐視原則:指任何實驗室,不論其隸屬關(guān)系、級別高低、規(guī)模大小、所有制性質(zhì),只要能滿足認可準則要求,均可一視同仁獲得認可。 3.專家評審原則:指為保證認可的科學性和客觀公正性,對申請認可的實驗室進行評審是指派訓練有素的技術(shù)專家(主體為注冊的評審員)承擔評審工作,而非由政府官員來完成。 4.國家認可原則:指實驗室認可僅由CNAS代表國家進行,獲得認可的實驗室,其技術(shù)能力和所出數(shù)據(jù)均可得到國家承認。 五、實驗室認可的依據(jù) CNAS開展實驗室認可活動主要依據(jù)以下基本準則: 1、CNAS-CL01:2006《檢測和校準實驗室能力認可準則》(內(nèi)容等同采用ISO/IEC 17025:2005) 2、CNAS-CL02:2006《醫(yī)學實驗室能力認可準則》(內(nèi)容等同采用ISO 15189:2003) 3、CNAS-CL03:2006《能力驗證計劃提供者認可準則》(內(nèi)容等同采用ILAC G13:2000) 4、CNAS-CL04:2006《標準物質(zhì)/標準樣品生產(chǎn)者能力認可準則》(內(nèi)容等同采用ISO 34:2000和ISO/IEC 17025:2005) 以及在以上基本認可準則的基礎(chǔ)上,還針對某些技術(shù)領(lǐng)域的特定情況制定了一系列應(yīng)用指南和應(yīng)用說明。見《實驗室認可規(guī)范》 六、實驗室認可領(lǐng)域 A.檢測和校準實驗室認可 1.生物實驗室認可; 2.化學實驗室認可; 3.機械實驗室認可; 4.電氣實驗室認可; 5.3C認證產(chǎn)品實驗室認可; 6.動植物檢疫實驗室認可; 7.醫(yī)學實驗室認可; 8.法醫(yī)實驗室認可; 9.獸醫(yī)實驗室認可; 10.建材與建筑實驗室認可; 11.無損檢測實驗室認可; 12.電磁兼容實驗室認可; 13.計量實驗室認可; 14.聲學和振動實驗室認可; 15.熱學和溫度實驗室認可; 16.光學和輻射實驗室認可; 17.其他。 七、實驗室認可流程 實驗室認可過程主要分為三階段:申請、現(xiàn)場評審和評定批準,典型認可周期6個月。
八、實驗室認可申請 實驗室認可申請指南 九、目前的認可狀況: 實驗室認可目前的重要性已逐漸被很多實驗室所認識,到現(xiàn)在,已通過國家實驗室認可委認可的各類實驗室詳情請點擊行業(yè)咨訊聚焦,而新標準ISO/IEC17025:2005采用后,有更多的實驗室已準備推行或正在推行該體系。 |