一、什么是實(shí)驗(yàn)室 實(shí)驗(yàn)室是指從事校準(zhǔn)和(或)檢測(cè)工作的機(jī)構(gòu)。所謂檢測(cè)(測(cè)試、檢驗(yàn))是指對(duì)給定的產(chǎn)品、材料、設(shè)備、生物體、物理現(xiàn)象、工藝過(guò)程或服務(wù),按照規(guī)定的程序確定一種或多種特性或性能的技術(shù)操作。 二、什么是實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可 1、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)對(duì)實(shí)驗(yàn)室有能力進(jìn)行規(guī)定類(lèi)型的檢測(cè)和(或)校準(zhǔn)所給予的一種正式承認(rèn)。 2、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是正式表明檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室具備實(shí)施特定檢測(cè)和校準(zhǔn)工作能力的第三方證明。 三、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的目的、意義和作用 <一>為什么要進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可 1.實(shí)驗(yàn)室自身發(fā)展的需要 檢測(cè)報(bào)告和(或)校準(zhǔn)證書(shū)是實(shí)驗(yàn)室最終成果的體現(xiàn),能否向社會(huì)出具高質(zhì)量(準(zhǔn)、可靠、及時(shí))的報(bào)告和(或)證書(shū),并得到社會(huì)各界的依賴(lài)和認(rèn)可,已成為實(shí)驗(yàn)室能否適應(yīng)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)需求的核心問(wèn)題,而實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可恰為人們?cè)趯?duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)的信任上提供了信心。 2.實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是客觀需要的產(chǎn)物 A、發(fā)展貿(mào)易的需要 B、質(zhì)量認(rèn)證發(fā)展的需要 C、公證活動(dòng)的需要 D、政府管理的需要:原國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局已正式要求,國(guó)家級(jí)的質(zhì)檢中心必須通過(guò)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可。需實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的準(zhǔn)則也將同實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可準(zhǔn)則一致。 <二>實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的作用和意義 1、表明具備了按相應(yīng)認(rèn)可準(zhǔn)則開(kāi)展檢測(cè)和校準(zhǔn)服務(wù)的技術(shù)能力; 2、增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力,贏得政府部門(mén)、社會(huì)各界的信任; 3、獲得簽署互認(rèn)協(xié)議方國(guó)家和地區(qū)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的承認(rèn); 4、有機(jī)會(huì)參與國(guó)際間合格評(píng)定機(jī)構(gòu)認(rèn)可雙邊、多邊合作交流; 5、可在認(rèn)可的范圍內(nèi)使用CNAS國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可標(biāo)志和ILAC國(guó)際互認(rèn)聯(lián)合標(biāo)志; 6、列入獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)名錄,提高知名度。 四、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的基本原則 1.自愿申請(qǐng)?jiān)瓌t:指實(shí)驗(yàn)室自己決定是否申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可。 2.非岐視原則:指任何實(shí)驗(yàn)室,不論其隸屬關(guān)系、級(jí)別高低、規(guī)模大小、所有制性質(zhì),只要能滿(mǎn)足認(rèn)可準(zhǔn)則要求,均可一視同仁獲得認(rèn)可。 3.專(zhuān)家評(píng)審原則:指為保證認(rèn)可的科學(xué)性和客觀公正性,對(duì)申請(qǐng)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行評(píng)審是指派訓(xùn)練有素的技術(shù)專(zhuān)家(主體為注冊(cè)的評(píng)審員)承擔(dān)評(píng)審工作,而非由政府官員來(lái)完成。 4.國(guó)家認(rèn)可原則:指實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可僅由CNAS代表國(guó)家進(jìn)行,獲得認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室,其技術(shù)能力和所出數(shù)據(jù)均可得到國(guó)家承認(rèn)。 五、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的依據(jù) CNAS開(kāi)展實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可活動(dòng)主要依據(jù)以下基本準(zhǔn)則: 1、CNAS-CL01:2006《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》(內(nèi)容等同采用ISO/IEC 17025:2005) 2、CNAS-CL02:2006《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》(內(nèi)容等同采用ISO 15189:2003) 3、CNAS-CL03:2006《能力驗(yàn)證計(jì)劃提供者認(rèn)可準(zhǔn)則》(內(nèi)容等同采用ILAC G13:2000) 4、CNAS-CL04:2006《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者能力認(rèn)可準(zhǔn)則》(內(nèi)容等同采用ISO 34:2000和ISO/IEC 17025:2005) 以及在以上基本認(rèn)可準(zhǔn)則的基礎(chǔ)上,還針對(duì)某些技術(shù)領(lǐng)域的特定情況制定了一系列應(yīng)用指南和應(yīng)用說(shuō)明。見(jiàn)《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)范》 六、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可領(lǐng)域 A.檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可 1.生物實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可; 2.化學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可; 3.機(jī)械實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可; 4.電氣實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可; 5.3C認(rèn)證產(chǎn)品實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可; 6.動(dòng)植物檢疫實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可; 7.醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可; 8.法醫(yī)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可; 9.獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可; 10.建材與建筑實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可; 11.無(wú)損檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可; 12.電磁兼容實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可; 13.計(jì)量實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可; 14.聲學(xué)和振動(dòng)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可; 15.熱學(xué)和溫度實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可; 16.光學(xué)和輻射實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可; 17.其他。 七、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可流程 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可過(guò)程主要分為三階段:申請(qǐng)、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審和評(píng)定批準(zhǔn),典型認(rèn)可周期6個(gè)月。
八、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可申請(qǐng) 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可申請(qǐng)指南 九、目前的認(rèn)可狀況: 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可目前的重要性已逐漸被很多實(shí)驗(yàn)室所認(rèn)識(shí),到現(xiàn)在,已通過(guò)國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委認(rèn)可的各類(lèi)實(shí)驗(yàn)室詳情請(qǐng)點(diǎn)擊行業(yè)咨訊聚焦,而新標(biāo)準(zhǔn)ISO/IEC17025:2005采用后,有更多的實(shí)驗(yàn)室已準(zhǔn)備推行或正在推行該體系。 |