韓國食品藥品安全部（MFDS）提議對韓國藥典進行修訂_檢測資訊_

2014年12月4日，韓國食品藥品安全部（MFDS）發(fā)布G/TBT/N/KOR/540號通報，提議對韓國藥典進行修訂。修訂案的主要內(nèi)容如下：

    （1）將三個官方綱要（韓國藥典、韓國化學藥品法典、韓國化學藥品法典通用測試）的內(nèi)容統(tǒng)一起來；

    （2）將韓國藥典中的劑型與國際標準相一致；

    （3）根據(jù)給藥途徑和作用部位，對藥物的劑型進行細分；

    （4）添加了代替使用危險試劑的測試方法；

    （5）闡明了注射液質(zhì)量管理標準；

    （6）制定了電感偶合等離子體分析方法；

    （7）重新制定了片劑易碎性測試方法；

    （8）重新編寫了人胰島素（rDNA）、人胰島素注射液（rDNA） 、非格司亭濃縮液（rDNA）的專著。

提案擬批準日期：待定；提案擬生效日期：待定；評議截止日期：自通報日期起的第60天。

詳情參見：https://members.wto.org/crnattachments/2014/TBT/KOR/14_5329_00_x.pdf