(1)將三個官方綱要(韓國藥典、韓國化學藥品法典、韓國化學藥品法典通用測試)的內(nèi)容統(tǒng)一起來;
(2)將韓國藥典中的劑型與國際標準相一致;
(3)根據(jù)給藥途徑和作用部位,對藥物的劑型進行細分;
(4)添加了代替使用危險試劑的測試方法;
(5)闡明了注射液質(zhì)量管理標準;
(6)制定了電感偶合等離子體分析方法;
(7)重新制定了片劑易碎性測試方法;
(8)重新編寫了人胰島素(rDNA)、人胰島素注射液(rDNA) 、非格司亭濃縮液(rDNA)的專著。
提案擬批準日期:待定;提案擬生效日期:待定;評議截止日期:自通報日期起的第60天。
詳情參見:https://members.wto.org/crnattachments/2014/TBT/KOR/14_5329_00_x.pdf
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