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規(guī)定了藥品和準(zhǔn)藥品進(jìn)口商依照藥品和準(zhǔn)藥品進(jìn)口報(bào)告制度注冊(cè)所需提交的文件； 規(guī)定了藥品和準(zhǔn)藥品進(jìn)口商管理標(biāo)準(zhǔn)（包括設(shè)施、環(huán)境管理及文件與管理）； 允許API生產(chǎn)場(chǎng)所及API生產(chǎn)程序單獨(dú)注冊(cè)； 如果準(zhǔn)藥品包含防腐劑或焦油顏料，應(yīng)在包裝或容器上說(shuō)明其名稱； 關(guān)于化學(xué)成分的警告信息，如每支煙的焦油和一氧化碳產(chǎn)出量，應(yīng)在包裝上顯示所有戒煙酊（目前只有電子煙是屬于此要求的戒煙酊）； 規(guī)定了成品藥供應(yīng)商停止生產(chǎn)、進(jìn)口和供應(yīng)特殊藥品（由保健福祉部通報(bào)）并且在停止供應(yīng)后60天內(nèi)未報(bào)告理由的應(yīng)對(duì)措施標(biāo)準(zhǔn)。
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