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日前，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報告（2014年）》。2014年，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)共收到藥品不良反應(yīng)/事件報告132.8萬余份，比2013年增長0.8%。其中，新的和嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)/事件報告34.1萬份，占同期報告總數(shù)的25.7％。以縣為單位，藥品不良反應(yīng)報告覆蓋率達(dá)到94.4%，全國每百萬人口平均報告數(shù)量達(dá)到991份，報告顯示，我國藥品不良反應(yīng)報告覆蓋面拓寬，發(fā)現(xiàn)和收集藥品不良反應(yīng)信息的能力增強(qiáng)，公眾用藥安全意識進(jìn)一步提升。
統(tǒng)計分析顯示，醫(yī)療機(jī)構(gòu)仍是不良反應(yīng)報告的主要來源，占報告數(shù)量的82.2%。從涉及藥品品種看，抗感染藥報告數(shù)量仍居各類藥品之首，但報告比例已連續(xù)5年呈現(xiàn)下降趨勢；心血管系統(tǒng)用藥報告數(shù)量為13.5萬例，較2013年上升0.2個百分點。從涉及藥品劑型看，注射劑報告比例仍然較高，占60.9%，較2013年提高2.2個百分點，口服制劑比例占35.2%。從涉及患者情況看，65歲以上老年人占19.9%，較2013年升高2.1個百分點；14歲以下兒童占10.5%，與2013年持平。
在各級藥品監(jiān)管部門、衛(wèi)生行政部門、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)的共同努力和參與下，2014年我國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測水平進(jìn)一步提升，報告數(shù)量已接近國際發(fā)達(dá)國家水平。通過組織對監(jiān)測數(shù)據(jù)定期進(jìn)行分析，對風(fēng)險信號突出的品種開展安全性評價，2014年，國家食品藥品監(jiān)督管理總局先后對頭孢唑啉注射劑、羥乙基淀粉類藥品、口服何首烏及其成方制劑、曲美他嗪、丙硫氧嘧啶、阿德福韋酯、苯溴馬隆等7個/類藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)進(jìn)行了通報；責(zé)令對細(xì)辛腦注射液、硫酸鎂注射劑等12個/類藥品說明書進(jìn)行了修改；發(fā)布了《藥物警戒快訊》12期，提示替莫唑胺的肝臟損害、靜脈用鐵制劑嚴(yán)重超敏反應(yīng)等藥品安全信息。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局建議：一、關(guān)注兒童抗感染藥安全性問題，嚴(yán)格按說明書使用抗感染藥，尤其是低齡兒童應(yīng)謹(jǐn)慎合理使用抗感染藥；二、關(guān)注老年患者合并用藥問題，建議老年患者盡量個體化用藥，減少并用藥品種類，注意給藥途徑和時間；三、關(guān)注基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥注射劑使用安全，建議加強(qiáng)合理用藥宣傳，加強(qiáng)緊急救治培訓(xùn)。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局提醒公眾關(guān)注藥品使用安全，用藥過程中發(fā)生不良反應(yīng)及時向經(jīng)診醫(yī)生報告，也可向藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)報告。
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