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美國食品藥品管理法規(guī)第201款規(guī)定，食品添加劑是直接或間接進入食品成為食品一部分的任何食物。所謂直接食品添加劑，是指直接加入到食品中的物質(zhì)。所謂間接食品添加劑，是指包裝材料或其他與食品接觸的物質(zhì)，在合理的預期下，轉(zhuǎn)移到食品中的物質(zhì)。根據(jù)這個定義，食品配料也是食品添加劑的一部分，這是美國與大多數(shù)國家對食品添加劑定義的不同之處。美國法律規(guī)定，由FDA(藥品監(jiān)督管理局)直接參與食品添加劑法規(guī)的制定和管理。因肉類由美國農(nóng)業(yè)部(USDA)管理，用于肉和家禽制品的添加劑需得到FDA和USDA雙方的認證，而酒和煙由酒煙草稅和貿(mào)易局(TTB)管理，用于酒、煙的食品添加劑也實行雙重管理。食品添加劑立法的基礎(chǔ)工作往往由相應(yīng)的協(xié)會承擔。如食品香精主法的基礎(chǔ)工作由FEMA（美國食品香料和萃取物制造者食品協(xié)會)擔任，其安全評價結(jié)果得到FDA 認可后，以肯定的形式公布，并冠以GRAS(一般公認安全)的FEMA 號碼。隨著科技進步和毒理學資料的積累，以及現(xiàn)代科技技術(shù)的提高，每隔若干年后，食品添加劑的安全性會被重新評價和公布。美國食品和藥品監(jiān)督管理法第402款規(guī)定，只有經(jīng)過評價和公布的食品添加劑才能生產(chǎn)和利用，否則會被認定為不安全。含有不安全食品添加劑的食品則"不宜食用"，不宜食用的食品禁止銷售。美國規(guī)定，食品中公認為可安全使用的物質(zhì)不屬于食品添加劑范疇，但對這類物質(zhì)的使用也實行嚴格管理。FDA已經(jīng)推行一項新的公認安全物質(zhì)的通報系統(tǒng)，則由生產(chǎn)企業(yè)向FDA提交其產(chǎn)品，根據(jù)其用途屬于公認安全物質(zhì)的報告，F(xiàn)DA 在定時間內(nèi)(通常為180天）向申請人發(fā)信確認或否定申請的物質(zhì)的公認安全性。
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