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云南白藥近些年來(lái)更多的是以跨界的形式呈現(xiàn)在眾人的眼前，從創(chuàng)可貼到牙膏，人們更多看到的是云南白藥主業(yè)以外的玩意兒，如今該公司又有了新的跨界：進(jìn)軍第三方檢測(cè)市場(chǎng)，云南白藥集團(tuán)投資2000萬(wàn)設(shè)立的第三方檢測(cè)公司日前通過了相關(guān)部門的認(rèn)定。 據(jù)了解，隨著公眾對(duì)產(chǎn)品、品牌和服務(wù)的質(zhì)量需求上升，作為生產(chǎn)性服務(wù)業(yè)，第三方檢測(cè)產(chǎn)業(yè)在社會(huì)分工中的地位和承擔(dān)的作用日益凸顯，中外資本的角逐進(jìn)一步加劇。但與此同時(shí)，有關(guān)檢測(cè)機(jī)構(gòu)市場(chǎng)化的討論也成為關(guān)注的焦點(diǎn)。 國(guó)際檢測(cè)機(jī)構(gòu)占據(jù)優(yōu)勢(shì) 根據(jù)云南白藥方面公開的資料，該集團(tuán)設(shè)立的第三方檢測(cè)公司名為云南天正檢測(cè)技術(shù)有限公司，通過了中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)實(shí)驗(yàn)室等機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定。這是國(guó)內(nèi)首家依托制藥企業(yè)實(shí)驗(yàn)室轉(zhuǎn)型建立的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)。該檢測(cè)公司由云南白藥集團(tuán)股份有限公司與云南省藥物研究所控股，從籌備、立項(xiàng)到成立歷時(shí)兩年，完成了11萬(wàn)字的體系文件，在CN A S認(rèn)證中，涉及微生物、化學(xué)(藥品、食品、化妝品)檢測(cè)領(lǐng)域共53個(gè)項(xiàng)目;在CM A /CM A F資質(zhì)認(rèn)定中，涉及藥品、食品、化妝品、潔凈區(qū)環(huán)境4個(gè)領(lǐng)域186個(gè)申報(bào)項(xiàng)目的技術(shù)能力審查。 我國(guó)的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)起步比較晚，但是發(fā)展迅速，從2002年我國(guó)正式加入世界貿(mào)易組織后，國(guó)內(nèi)消費(fèi)者和監(jiān)管部門對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量安全的要求逐步與國(guó)際接軌，國(guó)內(nèi)檢測(cè)市場(chǎng)全面放開，國(guó)外第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)紛紛進(jìn)入國(guó)內(nèi)，原有市場(chǎng)規(guī)模和機(jī)制均發(fā)生巨大變化，第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)在市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)中的作用也越來(lái)越明顯。尤其是2008年以后，全球檢測(cè)產(chǎn)業(yè)年增長(zhǎng)幅度達(dá)6%，遠(yuǎn)高于全球經(jīng)濟(jì)年均2.1%增速，中國(guó)已成為僅次于歐盟和美國(guó)的全球第三大檢測(cè)市場(chǎng)，作為一項(xiàng)高新技術(shù)服務(wù)產(chǎn)業(yè)，檢驗(yàn)檢測(cè)在國(guó)際國(guó)內(nèi)都有廣闊的發(fā)展空間。 廣州醫(yī)科大學(xué)金域檢驗(yàn)學(xué)院院長(zhǎng)梁耀銘對(duì)記者表示，2010年中國(guó)獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)值為12.8億元，占醫(yī)檢市場(chǎng)的1%;2011～2015年預(yù)測(cè)年均增長(zhǎng)率為39%，2015年產(chǎn)值將達(dá)到67.8億元，“比如，中國(guó)醫(yī)檢發(fā)展迅速，獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室在歐洲和美國(guó)已經(jīng)發(fā)展了近100年，而中國(guó)目前仍然處于快速興起階段”。 據(jù)業(yè)內(nèi)人士透露，目前國(guó)內(nèi)存在的民營(yíng)檢測(cè)機(jī)構(gòu)有華測(cè)檢測(cè)、譜尼檢測(cè)、諾安檢測(cè)等，外資檢測(cè)機(jī)構(gòu)有美國(guó)的U L、英國(guó)的Intertek、瑞士的SG S、法國(guó)的B V、德國(guó)的T U V等。這些檢測(cè)機(jī)構(gòu)通常按照市場(chǎng)規(guī)律運(yùn)行，機(jī)制靈活，尤其是外資檢測(cè)機(jī)構(gòu)儀器精良、人員技術(shù)水平高端，在檢測(cè)市場(chǎng)上的份額逐年增加。 有質(zhì)檢總局內(nèi)部人士對(duì)南都記者表示，政府檢測(cè)機(jī)構(gòu)在日常的監(jiān)督檢驗(yàn)上花費(fèi)了大量的人力和物力，研究型檢驗(yàn)往往缺乏充足的人力和技術(shù)力量。這些國(guó)際檢測(cè)機(jī)構(gòu)迅速占領(lǐng)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，除了憑借其悠久的歷史、廣泛的知名度和認(rèn)可度外，更重要的是我國(guó)依然屬于出口大國(guó)，第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)在我國(guó)的發(fā)展在很大程度上受國(guó)外大買家的影響。由于社會(huì)性質(zhì)、思維方式、做事方式等很多因素的影響，國(guó)內(nèi)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)很難得到國(guó)外買家的廣泛認(rèn)可，國(guó)內(nèi)檢測(cè)行業(yè)發(fā)展在一定程度上也受到制約。 檢測(cè)機(jī)構(gòu)市場(chǎng)化爭(zhēng)議 值得注意的是，業(yè)界討論多年的檢測(cè)機(jī)構(gòu)市場(chǎng)化已于2014年由政府出面推動(dòng)，根據(jù)質(zhì)檢總局發(fā)布的數(shù)據(jù)，目前，中國(guó)國(guó)有檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)數(shù)占檢測(cè)機(jī)構(gòu)總數(shù)近80%，民營(yíng)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)數(shù)量約占19.5%，外資檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)數(shù)量?jī)H占0.5%，占比懸殊。2014年開始，國(guó)務(wù)院至少在五份文件中明確對(duì)檢測(cè)機(jī)構(gòu)改革提出要求，關(guān)鍵詞便是“市場(chǎng)化”和“檢管分離”。最新的一份文件宣布，到2015年基本完成多個(gè)部門的檢驗(yàn)檢測(cè)業(yè)務(wù)整合。政府原則上不再開辦一般性檢驗(yàn)檢測(cè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)。這意味著，政府檢測(cè)機(jī)構(gòu)整合完畢后，下一步將進(jìn)入市場(chǎng)化進(jìn)程。 在市場(chǎng)化之外，有一方觀點(diǎn)也認(rèn)為，檢測(cè)機(jī)構(gòu)不應(yīng)該完全市場(chǎng)化，一些國(guó)有的檢測(cè)機(jī)構(gòu)仍然應(yīng)該保留，因?yàn)橐坏┻M(jìn)去市場(chǎng)，企業(yè)會(huì)因?yàn)橹鹄鲆暿称匪幤繁O(jiān)管的公共安全屬性和社會(huì)責(zé)任感。1997年美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(簡(jiǎn)稱FD A)內(nèi)部出現(xiàn)系統(tǒng)性失靈，這是持該方觀點(diǎn)的人經(jīng)常用來(lái)作佐證的一個(gè)例子，藥品的審批檢測(cè)出現(xiàn)巨大漏洞，嚴(yán)重依賴外部評(píng)審專家而不是內(nèi)部專業(yè)人員，多個(gè)藥品因安全性問題撤市，最大的當(dāng)屬“瑞素靈”事件，該藥適用于降低血糖的口服藥物，但是，治療的同時(shí)出現(xiàn)了嚴(yán)重的肝臟損害，最終造成了94人肝臟完全衰竭、66人死亡的嚴(yán)重后果。 目前，大多數(shù)發(fā)達(dá)國(guó)家都有兩種并行的機(jī)構(gòu)提供檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)—公益性和經(jīng)營(yíng)性，政府通過建立政府檢測(cè)機(jī)構(gòu)或購(gòu)買第三方機(jī)構(gòu)的政府服務(wù)來(lái)滿足公益性的檢測(cè)服務(wù)，而經(jīng)營(yíng)性機(jī)構(gòu)則盡可能與國(guó)際接軌，尋求市場(chǎng)化。以美國(guó)FDA為例，該機(jī)構(gòu)在全美下設(shè)150多個(gè)辦公室和實(shí)驗(yàn)室，有數(shù)以千計(jì)的醫(yī)學(xué)、化學(xué)和食品工程學(xué)博士做技術(shù)支撐。 南都記者 侯睿之 （原標(biāo)題：云南白藥2000萬(wàn)扎堆第三方檢測(cè)欲與SGS等歐美大鱷掰手腕） |
