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云南白藥近些年來更多的是以跨界的形式呈現(xiàn)在眾人的眼前，從創(chuàng)可貼到牙膏，人們更多看到的是云南白藥主業(yè)以外的玩意兒，如今該公司又有了新的跨界：進(jìn)軍第三方檢測市場，云南白藥集團(tuán)投資2000萬設(shè)立的第三方檢測公司日前通過了相關(guān)部門的認(rèn)定。 據(jù)了解，隨著公眾對產(chǎn)品、品牌和服務(wù)的質(zhì)量需求上升，作為生產(chǎn)性服務(wù)業(yè)，第三方檢測產(chǎn)業(yè)在社會分工中的地位和承擔(dān)的作用日益凸顯，中外資本的角逐進(jìn)一步加劇。但與此同時，有關(guān)檢測機構(gòu)市場化的討論也成為關(guān)注的焦點。 國際檢測機構(gòu)占據(jù)優(yōu)勢 根據(jù)云南白藥方面公開的資料，該集團(tuán)設(shè)立的第三方檢測公司名為云南天正檢測技術(shù)有限公司，通過了中國合格評定國家認(rèn)可委員會實驗室等機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定。這是國內(nèi)首家依托制藥企業(yè)實驗室轉(zhuǎn)型建立的第三方檢測機構(gòu)。該檢測公司由云南白藥集團(tuán)股份有限公司與云南省藥物研究所控股，從籌備、立項到成立歷時兩年，完成了11萬字的體系文件，在CN A S認(rèn)證中，涉及微生物、化學(xué)(藥品、食品、化妝品)檢測領(lǐng)域共53個項目;在CM A /CM A F資質(zhì)認(rèn)定中，涉及藥品、食品、化妝品、潔凈區(qū)環(huán)境4個領(lǐng)域186個申報項目的技術(shù)能力審查。 我國的第三方檢測機構(gòu)起步比較晚，但是發(fā)展迅速，從2002年我國正式加入世界貿(mào)易組織后，國內(nèi)消費者和監(jiān)管部門對產(chǎn)品質(zhì)量安全的要求逐步與國際接軌，國內(nèi)檢測市場全面放開，國外第三方檢測機構(gòu)紛紛進(jìn)入國內(nèi)，原有市場規(guī)模和機制均發(fā)生巨大變化，第三方檢測機構(gòu)在市場經(jīng)濟中的作用也越來越明顯。尤其是2008年以后，全球檢測產(chǎn)業(yè)年增長幅度達(dá)6%，遠(yuǎn)高于全球經(jīng)濟年均2.1%增速，中國已成為僅次于歐盟和美國的全球第三大檢測市場，作為一項高新技術(shù)服務(wù)產(chǎn)業(yè)，檢驗檢測在國際國內(nèi)都有廣闊的發(fā)展空間。 廣州醫(yī)科大學(xué)金域檢驗學(xué)院院長梁耀銘對記者表示，2010年中國獨立醫(yī)學(xué)實驗室產(chǎn)值為12.8億元，占醫(yī)檢市場的1%;2011～2015年預(yù)測年均增長率為39%，2015年產(chǎn)值將達(dá)到67.8億元，“比如，中國醫(yī)檢發(fā)展迅速，獨立醫(yī)學(xué)實驗室在歐洲和美國已經(jīng)發(fā)展了近100年，而中國目前仍然處于快速興起階段”。 據(jù)業(yè)內(nèi)人士透露，目前國內(nèi)存在的民營檢測機構(gòu)有華測檢測、譜尼檢測、諾安檢測等，外資檢測機構(gòu)有美國的U L、英國的Intertek、瑞士的SG S、法國的B V、德國的T U V等。這些檢測機構(gòu)通常按照市場規(guī)律運行，機制靈活，尤其是外資檢測機構(gòu)儀器精良、人員技術(shù)水平高端，在檢測市場上的份額逐年增加。 有質(zhì)檢總局內(nèi)部人士對南都記者表示，政府檢測機構(gòu)在日常的監(jiān)督檢驗上花費了大量的人力和物力，研究型檢驗往往缺乏充足的人力和技術(shù)力量。這些國際檢測機構(gòu)迅速占領(lǐng)國內(nèi)市場，除了憑借其悠久的歷史、廣泛的知名度和認(rèn)可度外，更重要的是我國依然屬于出口大國，第三方檢測機構(gòu)在我國的發(fā)展在很大程度上受國外大買家的影響。由于社會性質(zhì)、思維方式、做事方式等很多因素的影響，國內(nèi)的檢測機構(gòu)很難得到國外買家的廣泛認(rèn)可，國內(nèi)檢測行業(yè)發(fā)展在一定程度上也受到制約。 檢測機構(gòu)市場化爭議 值得注意的是，業(yè)界討論多年的檢測機構(gòu)市場化已于2014年由政府出面推動，根據(jù)質(zhì)檢總局發(fā)布的數(shù)據(jù)，目前，中國國有檢驗檢測機構(gòu)數(shù)占檢測機構(gòu)總數(shù)近80%，民營檢驗檢測機構(gòu)數(shù)量約占19.5%，外資檢驗檢測機構(gòu)數(shù)量僅占0.5%，占比懸殊。2014年開始，國務(wù)院至少在五份文件中明確對檢測機構(gòu)改革提出要求，關(guān)鍵詞便是“市場化”和“檢管分離”。最新的一份文件宣布，到2015年基本完成多個部門的檢驗檢測業(yè)務(wù)整合。政府原則上不再開辦一般性檢驗檢測認(rèn)證機構(gòu)。這意味著，政府檢測機構(gòu)整合完畢后，下一步將進(jìn)入市場化進(jìn)程。 在市場化之外，有一方觀點也認(rèn)為，檢測機構(gòu)不應(yīng)該完全市場化，一些國有的檢測機構(gòu)仍然應(yīng)該保留，因為一旦進(jìn)去市場，企業(yè)會因為逐利忽視食品藥品監(jiān)管的公共安全屬性和社會責(zé)任感。1997年美國食品藥品監(jiān)督管理局(簡稱FD A)內(nèi)部出現(xiàn)系統(tǒng)性失靈，這是持該方觀點的人經(jīng)常用來作佐證的一個例子，藥品的審批檢測出現(xiàn)巨大漏洞，嚴(yán)重依賴外部評審專家而不是內(nèi)部專業(yè)人員，多個藥品因安全性問題撤市，最大的當(dāng)屬“瑞素靈”事件，該藥適用于降低血糖的口服藥物，但是，治療的同時出現(xiàn)了嚴(yán)重的肝臟損害，最終造成了94人肝臟完全衰竭、66人死亡的嚴(yán)重后果。 目前，大多數(shù)發(fā)達(dá)國家都有兩種并行的機構(gòu)提供檢驗檢測服務(wù)—公益性和經(jīng)營性，政府通過建立政府檢測機構(gòu)或購買第三方機構(gòu)的政府服務(wù)來滿足公益性的檢測服務(wù)，而經(jīng)營性機構(gòu)則盡可能與國際接軌，尋求市場化。以美國FDA為例，該機構(gòu)在全美下設(shè)150多個辦公室和實驗室，有數(shù)以千計的醫(yī)學(xué)、化學(xué)和食品工程學(xué)博士做技術(shù)支撐。 南都記者 侯睿之 （原標(biāo)題：云南白藥2000萬扎堆第三方檢測欲與SGS等歐美大鱷掰手腕） |
