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保健食品ISO9000質量體系_檢測資訊_

ISO9000系列標準是國際標準化組織ISO為適應國際貿易發(fā)展的需要,于1987年公布適用于對生產企業(yè)質量體系進行評審質量管理和質量保證的系列標準,該標準還得到了國際上,尤其是工業(yè)發(fā)達國家的普遍重視和采用。國際貿易中對商品的生產企業(yè)進行質量體系評審已成為重要的發(fā)展趨勢。今后出口商品,不僅需要品質檢驗證書,還將需要其生產企業(yè)質量體系評審證書。

 

ISO9000系列標準的發(fā)布,使世界范圍的質量管理、質量保證和概念、原則和方法統(tǒng)一在國際標準的基礎之上,標志著質量管理、質量保證走上了程序化,規(guī)范化的軌道、為實施有效的質量管理提供了統(tǒng)一指南。

 

1.ISO9000族標準基本內容

 

ISO9000族標準通過的質量管理體系,從以下四個方面的管理來保障產品或等質量。

 

(1)機構——標準的組織管理機構和明確的職責權限。

 

(2)程序——應擬訂各項規(guī)章制度,技術標準、規(guī)范,內部監(jiān)督制度,質量手冊,質量控制程序等。程序和規(guī)定要文件化、檔案化。

 

(3)過程——整個生產、服務過程的組織工作應嚴格按照程序規(guī)定執(zhí)行,并具有標識性、監(jiān)督性、可追溯性。

 

(4)改進——定期總結、評價質量體系,持續(xù)不斷地進行完善改進,使質量管理呈螺旋式上升。

 

2.ISO9000族標準簡介

 

2000年版ISO9000族標準包括以下一組密切相關的質量管理體系核心標準:

 

ISO9000《質量管理體系.基礎和術語》

 

ISO9001《質量管理體系.要求》

 

ISO9004《質量管理體系.業(yè)績改進指南》

 

ISO19011《質量和(或)環(huán)境管理體系.審核指南》

 

2000年版ISO9001族標準取代了1994年版ISO9001、9002、9003三個標準,成為用于審核和第三方認證的唯一標準。

 

2000年版ISO9000族標準的特點:

 

①標準可適用于所有產品類別、不同規(guī)模和各種類型的組織,并可根據(jù)實際需要刪減某些質量管理體系要求;

 

②采用了以過程為基礎的質量管理體系模式,強調了過程的聯(lián)系和相互作用,邏輯性更強,相關性更好;

 

③強調了質量管理體系是組織其他管理體系的一個組成部分,便于與其他管理體系相容;

 

④更注重質量管理體系的有效性和持續(xù)改進,減少了對形成文件的程序的強調性要求;

 

⑤將質量管理體系要求和質量管理體系業(yè)績改進指南這兩個標準,作為協(xié)調一致的標準使用。

 

2000年版ISO9000標準更加強調了顧客滿意及監(jiān)視和測量的重要性,促進了質量管理原則在各類組織中的應用,滿足了使用者對標準應更通俗易懂的要求,強調了質量管理體系要求標準和指南標準的一致性。2000年版標準反映了當今民辦科學技術和經濟貿易的發(fā)展狀況,以及“變革”和“創(chuàng)新”這一21世紀企業(yè)經營的主題。

 

ISO9000族標準是世界上許多經濟發(fā)達國家質量管理實踐經驗的科學總結,具有能用性和指導性。實施ISO9000族標準,可以促進組織質量管理體系的改進和完善,對促進國際經濟貿易活動、消除貿易技術壁壘、提高組織的管理水平都能起到良好的作用。