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2014年12月11日, 臺灣地區(qū)正式實施修訂版《毒性化學(xué)物質(zhì)管理法》（Amended Taiwan）。修訂版TCSCA采用類似歐盟REACH的模式，要求制造或輸入每年達(dá)一定數(shù)量的指定的既有化學(xué)物質(zhì)者在規(guī)定期限內(nèi)完成既有化學(xué)物質(zhì)登錄；制造或輸入新化學(xué)物質(zhì)者在生產(chǎn)或輸入前完成新化學(xué)物質(zhì)登錄。根據(jù)每年制造或輸入新化學(xué)物質(zhì)的噸位及物質(zhì)種類，登錄類型可以分為標(biāo)準(zhǔn)登錄、簡易登錄及少量登錄。生產(chǎn)企業(yè)和進(jìn)口企業(yè)可以通過臺灣地區(qū)境內(nèi)的代理人完成化學(xué)物質(zhì)登錄的義務(wù)。
2014年12月5日，臺灣地區(qū)“環(huán)保署”在修訂版TCSCA實施前發(fā)布了《新化學(xué)物質(zhì)及既有化學(xué)物質(zhì)資料登錄辦法》。企業(yè)需要高度關(guān)注以下幾點：
既有化學(xué)物質(zhì)預(yù)登錄：制造或輸入既有化學(xué)物質(zhì)申請登錄前連續(xù)三年的年平均噸位為100kg以上者，要在2015年9月1日至2016年3月31日完成既有化學(xué)物質(zhì)第一階段登錄。臺灣地區(qū)主管當(dāng)局會在第一階段既有化學(xué)物質(zhì)登錄完成后，指定需要進(jìn)行登錄的既有化學(xué)物質(zhì)名單和登錄期限。另外，該登錄辦法也規(guī)定了新化學(xué)物質(zhì)登錄的緩沖措施。
新化學(xué)物質(zhì)登錄緩沖措施：2014年12月11日至2015年12月31日制造或者輸入的新化學(xué)物質(zhì)，可以按照少量登錄申請并獲得登錄文件。該登錄文件的有效期為一年，制造或輸入者可以在少量登錄文件有效期內(nèi)制造或者輸入任意噸位的該新化學(xué)物質(zhì)，并準(zhǔn)備相應(yīng)的新化學(xué)物質(zhì)登錄工作。
第三次既有化學(xué)物質(zhì)名錄增補(bǔ)：修訂版TCSCA實施前制造或者輸入且尚未納入既有化學(xué)物質(zhì)清冊的化學(xué)物質(zhì)，登錄者可在2015年3月31日前出具曾經(jīng)制造或輸入該化學(xué)物質(zhì)的相關(guān)證明文件，經(jīng)審核通過后，可將該物質(zhì)加入既有化學(xué)物質(zhì)清冊，按既有化學(xué)物質(zhì)登錄規(guī)定登錄化學(xué)物質(zhì)資料。
在此之前，臺灣TCSCA只對毒性化學(xué)物質(zhì)進(jìn)行管理，對新物質(zhì)并沒有相應(yīng)的監(jiān)管。為避免臺灣地區(qū)成為全球高危險化學(xué)品傾銷市場，早在2007年，臺灣地區(qū)“經(jīng)濟(jì)部”就開始著手化學(xué)品法規(guī)制度的建立。2009年11月2日，臺灣地區(qū)“勞委會”頒布了現(xiàn)有物質(zhì)提報指南，繼而建立了臺灣地區(qū)現(xiàn)有物質(zhì)名錄初稿。之后在2012年6-8月對該名錄進(jìn)行了一次增補(bǔ)。2014年6-7月臺灣地區(qū)“勞動部”進(jìn)一步完成了臺灣地區(qū)現(xiàn)有物質(zhì)名錄的第二次增補(bǔ)。最終版的臺灣地區(qū)現(xiàn)有物質(zhì)名錄將成為日后建立化學(xué)物質(zhì)登錄的基礎(chǔ)。修訂版TCSCA計劃通過化學(xué)物質(zhì)登錄制度建立臺灣化學(xué)品資料庫，用以篩選和評估毒性化學(xué)物質(zhì)。此外，該法案還加強(qiáng)了對第四類毒性化學(xué)物質(zhì)的管理，要求其在生產(chǎn)、進(jìn)口或銷售之前取得核可文件，并按照核可內(nèi)容進(jìn)行運(yùn)作。
雖然臺灣TCSCA采用歐盟REACH的模式對化學(xué)物質(zhì)進(jìn)行管理，但是二者仍有許多不同之處，需要引起企業(yè)的注意。臺灣TCSCA實施后，對企業(yè)來說既是機(jī)遇也是挑戰(zhàn)。機(jī)遇是可以進(jìn)入一個更加規(guī)范的化學(xué)品市場，只有完成登記的化學(xué)品才能進(jìn)入臺灣地區(qū)化學(xué)品市場；但是法規(guī)的監(jiān)管也給企業(yè)帶來一定的挑戰(zhàn)，若不能合規(guī)，將受到最高200萬臺幣的罰款。因此，企業(yè)應(yīng)該在第一時間關(guān)注法規(guī)的動態(tài)，并做好法規(guī)實施前的準(zhǔn)備工作
與REACH法規(guī)類似，TCSCA法規(guī)對新物質(zhì)和既有化學(xué)物質(zhì)登錄要求有所不同。新物質(zhì)需在制造或輸入前完成物質(zhì)登錄；而既有化學(xué)物質(zhì)者，年平均制造或輸入活動量在0.1噸以上的，需在2015年9月1日至2016年3月31日期間，完成第一階段登錄（類似REACH預(yù)注冊）。隨后，再根據(jù)“中央”主管機(jī)關(guān)的篩選公告清單，做相應(yīng)登錄。
基于既有化學(xué)物質(zhì)可以獲得更長登錄緩沖期，企業(yè)如滿足既有物質(zhì)審定條件的，應(yīng)在2015年3月31日前完成審定工作，抓住最后進(jìn)入既有化學(xué)物質(zhì)清冊的機(jī)會。另考慮到職業(yè)安全衛(wèi)生法（OSHA）與TCSCA下的既有物質(zhì)清冊尚未統(tǒng)一，且OSHA下名錄增補(bǔ)工作也已于2014年7月結(jié)束。對于上述已完成TCSCA法規(guī)既有化學(xué)物質(zhì)審定工作的這部分物質(zhì)，建議企業(yè)根據(jù)OSHA法規(guī)下的新化學(xué)物質(zhì)登記管理辦法第十一條，按照相關(guān)規(guī)定繳交評估報告，獲得核準(zhǔn)登記文件。該核準(zhǔn)登記文件的有效期為一年，企業(yè)可以在有效期內(nèi)制造或者輸入任意噸位的該新化學(xué)物質(zhì)。
● 既有化學(xué)物質(zhì)審定的登錄人資格
1. 登錄人必須設(shè)籍于臺灣地區(qū)法人機(jī)構(gòu)或自然人申請審定。
2. 外商公司可有設(shè)籍臺灣地區(qū)子公司（法人機(jī)構(gòu)）申請審定。
3. 也可由代理商或輸入者（依據(jù)報關(guān)單中納稅義務(wù)人欄位認(rèn)定）申請審定。
● 既有物質(zhì)審定資料要求
1. 登錄人基本資料
2. 化學(xué)物質(zhì)標(biāo)識信息：CAS 號，化學(xué)物質(zhì)中文/英文/其他中英文名稱。
3. 年平均制造/進(jìn)口量。
4. 2014年12月11日前，臺境內(nèi)制造或進(jìn)口活動證明文件：
a. 境內(nèi)制造：制造化學(xué)物質(zhì)的原料交易憑證或買賣契約；販賣所制造的化學(xué)物質(zhì)交易憑證、買賣契約或制造販?zhǔn)蹘ぜ涗浀取?/span>
b. 境外進(jìn)口：進(jìn)口商可提供：進(jìn)口化學(xué)物質(zhì)的通過簽審證明文件；進(jìn)口化學(xué)物質(zhì)的交易憑證、買賣契約或出具原制造商出貨證明文件。
c. 學(xué)術(shù)研究：可采用學(xué)術(shù)論文或技術(shù)期刊及其接收函，作為佐證化學(xué)物質(zhì)研發(fā)行為的時間點。
d. 若為自然人申請，須提供身份證正面影本。
● 既有物質(zhì)審定相關(guān)費用
“行政院環(huán)境保護(hù)署”不收取行政費。
● 既有物質(zhì)審定周期
提交材料到審定結(jié)果，一般14個工作日左右。
近日，臺灣地區(qū)“環(huán)保署”(EPA)、“勞工部”(MOL)推出注冊卷宗統(tǒng)一收件窗口，供生產(chǎn)方和進(jìn)口方提交新化學(xué)物質(zhì)注冊卷宗。
根據(jù)臺灣地區(qū)《新化學(xué)物質(zhì)登記管理辦法》第11條，《毒性化學(xué)物質(zhì)管理法》（TCSCA）中關(guān)于新物質(zhì)及現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)注冊中第16條規(guī)定，企業(yè)在臺灣地區(qū)需要在2個管理體制下進(jìn)行新化學(xué)物質(zhì)注冊：一個是由“勞工部”和職業(yè)安全與健康管理局（OSHA）監(jiān)管的機(jī)制；另一個是由“環(huán)保署”監(jiān)管的機(jī)制。 此次推出統(tǒng)一收件窗口，意在使整個注冊過程更加高效，同時降低重復(fù)注冊風(fēng)險。目前，一個融合了以上兩個機(jī)制的網(wǎng)絡(luò)注冊信息技術(shù)平臺已向外界開放。相關(guān)人士可通過臺灣地區(qū)“環(huán)保署”網(wǎng)站進(jìn)行訪問。兩部門正就跨部合作事宜進(jìn)行持續(xù)研究，統(tǒng)一窗口將會繼續(xù)發(fā)展，逐漸實現(xiàn)更進(jìn)一步合作機(jī)制。 |
