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歐盟發(fā)布關于獸藥產品的法規(guī)提案_檢測資訊_

2015年4月2日,歐盟委員會發(fā)布關于獸藥產品的法規(guī)提案(COM(2014)558),該提案旨在將包括授權程序在內的所有獸藥相關規(guī)定涵蓋在一個有效處理獸藥領域特殊問題的法案當中。    提案的主要內容如下:

  

(1)批準所有類型獸藥產品集中銷售授權的可能性(歐盟層面);    (2)簡化授權后程序規(guī)則;    (3)鼓勵創(chuàng)新:為小品種獸藥授權而提交的數(shù)據(jù)提供更長的保護器;    (4)應對抗生素藥物耐藥性威脅的特殊措施—簡化獸藥授權程序,包括集中、互認和分散程序。    提案的目的如下:    (1)提高獸藥產品可用性;    (2)減少行政負擔;    (3)刺激競爭和創(chuàng)新;    (4)改善內部市場功能;    (5)應對抗生素藥物耐藥性的公共健康風險。

  

此次提案撤消了歐盟議會和理事會關于獸藥產品歐共體規(guī)則的指令(2001/82/EC),公眾評議截止日期為官方公告發(fā)布后的第90天。

 

詳細信息:https://members.wto.org/crnattachments/2015/TBT/CHE/15_1265_00_x1.pdf