2015年4月2日,歐盟委員會發(fā)布關于獸藥產品的法規(guī)提案(COM(2014)558),該提案旨在將包括授權程序在內的所有獸藥相關規(guī)定涵蓋在一個有效處理獸藥領域特殊問題的法案當中。 提案的主要內容如下:
(1)批準所有類型獸藥產品集中銷售授權的可能性(歐盟層面); (2)簡化授權后程序規(guī)則; (3)鼓勵創(chuàng)新:為小品種獸藥授權而提交的數(shù)據(jù)提供更長的保護器; (4)應對抗生素藥物耐藥性威脅的特殊措施—簡化獸藥授權程序,包括集中、互認和分散程序。 提案的目的如下: (1)提高獸藥產品可用性; (2)減少行政負擔; (3)刺激競爭和創(chuàng)新; (4)改善內部市場功能; (5)應對抗生素藥物耐藥性的公共健康風險。
此次提案撤消了歐盟議會和理事會關于獸藥產品歐共體規(guī)則的指令(2001/82/EC),公眾評議截止日期為官方公告發(fā)布后的第90天。
詳細信息:https://members.wto.org/crnattachments/2015/TBT/CHE/15_1265_00_x1.pdf
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