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點(diǎn)擊下載《化學(xué)分析實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制指南》全文
眾所周知，檢測(cè)報(bào)告是實(shí)驗(yàn)室的產(chǎn)品，而數(shù)據(jù)質(zhì)量就是實(shí)驗(yàn)室的生命。2011年CNAS化學(xué)專業(yè)委員會(huì)年度會(huì)議決定組成工作組起草《化學(xué)分析實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制指南》。文件旨在為化學(xué)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室按CNAS-CL01-2006 5.9條款的要求建立和實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量控制程序提供指南。近日，CNAS已完成文件征求意見稿，正在向社會(huì)征求意見。如有任何修改建議或意見，請(qǐng)于2015年5月23日前反饋至CNAS。
《CNAS-CL01：2006檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》(ISO/IEC 17025:2005)第5.9條規(guī)定：實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有質(zhì)量控制程序以監(jiān)控檢測(cè)和校準(zhǔn)的有效性。所得數(shù)據(jù)的記錄方式應(yīng)便于可發(fā)現(xiàn)其發(fā)展趨勢(shì)，如可行，應(yīng)采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)對(duì)結(jié)果進(jìn)行審查。這種監(jiān)控應(yīng)有計(jì)劃并加以評(píng)審，可包括……定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))進(jìn)行監(jiān)控和/或使用次級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))開展內(nèi)部質(zhì)量控制……應(yīng)分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)，當(dāng)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)將要超出預(yù)先確定的判據(jù)時(shí)，應(yīng)采取有計(jì)劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題，并防止報(bào)告錯(cuò)誤的結(jié)果。
《CNAS-CL10：2012檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在化學(xué)檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用說明》第5.9 a)條規(guī)定：實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立和實(shí)施充分的內(nèi)部質(zhì)量控制計(jì)劃，以確保并證明檢測(cè)過程受控以及檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。質(zhì)量控制計(jì)劃應(yīng)包括空白分析、重復(fù)檢測(cè)、比對(duì)、加標(biāo)和控制樣品的分析，計(jì)劃中還應(yīng)包括內(nèi)部質(zhì)量控制頻率、規(guī)定限值和超出規(guī)定限值時(shí)采取的措施……適用時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用控制圖監(jiān)控實(shí)驗(yàn)室能力。質(zhì)量控制圖和警戒限應(yīng)基于統(tǒng)計(jì)原理。實(shí)驗(yàn)室也應(yīng)觀察和分析控制圖顯示的異常趨勢(shì)，必要時(shí)采取處理措施。
適用范圍： 本指南適用于化學(xué)分析實(shí)驗(yàn)室運(yùn)用控制圖技術(shù)進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制的活動(dòng)。本指南不作為CNAS認(rèn)可評(píng)審的依據(jù)。
文件分為10章加3個(gè)附錄： 1 適用范圍 2 術(shù)語和定義 3 控制圖的原理 4 控制圖的類型 5 控制樣品的類型 6 控制限 7 控制分析的頻度 8 控制數(shù)據(jù)的解釋及失控的處置 9 控制數(shù)據(jù)的長期評(píng)估 10 參考文獻(xiàn) 附錄A 公式 附錄B 表 附錄C 示例
相關(guān)單位和人員如有任何修改建議或意見，請(qǐng)于2015年5月23日前反饋至CNAS。 聯(lián)系人：孫培琴 牟德海 聯(lián)系電話：010-67105406;020-87684306 傳真：010-67105033;020－87685344 |
