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2015年7月，上海——賽默飛于近日發(fā)布了基于Thermo ScientificTM Q ExactiveTM Focus 組合型四極桿 Orbitrap 質(zhì)譜儀的藥物雜質(zhì)分析解決方案，幫助用戶快速高效地采集隱藏在大量母藥中微量雜質(zhì)的質(zhì)譜信息，并對其進(jìn)行有效的鑒定和定量分析。
藥物雜質(zhì)因其可能對藥品質(zhì)量、安全性和有效性產(chǎn)生影響，目前已成為國內(nèi)外藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的重點關(guān)注內(nèi)容之一。藥物中含有雜質(zhì)會降低藥物療效，影響其穩(wěn)定性，有的甚至對人體健康有害或產(chǎn)生其他毒副作用。因此，檢測有關(guān)物質(zhì)，控制純度對確保用藥安全有效，保證藥物質(zhì)量至關(guān)重要。 賽默飛建立基于 Q Exactive Focus 的藥物雜質(zhì)分析解決方案，介紹了Q Exactive Focus 在藥物雜質(zhì)分析中的應(yīng)用，從樣品制備到結(jié)構(gòu)解析幫助用戶建立雜質(zhì)分析工作流程和數(shù)據(jù)分析方法。
Q Exactive Focus 是基于 Orbitrap 技術(shù)的臺式高分辨質(zhì)譜，將高性能四極桿的母離子選擇能力與高分辨Orbitrap 的精確質(zhì)量數(shù)（HR/AM）檢測技術(shù)相結(jié)合，提供優(yōu)異性能和出色多功能性，并能進(jìn)行高精度的目標(biāo)雜質(zhì)篩選或非目標(biāo)雜質(zhì)鑒定，高品質(zhì)的數(shù)據(jù)可提供更可靠更靈敏的雜質(zhì)定性和定量檢測。 本解決方案還列舉了Q Exactive Series 應(yīng)用于藥物分析的部分客戶文章，以及提供了藥物雜質(zhì)研究相關(guān)的網(wǎng)站和參考信息。為用戶在藥物雜質(zhì)分析領(lǐng)域帶來新的質(zhì)譜檢測體驗。 產(chǎn)品鏈接： www.thermoscientific.cn/product/q-exactive-focus-hybrid-quadrupole-orbitrap-mass-spectrometer.html 解決方案下載鏈接： www.thermoscientific.cn/content/dam/tfs/Country%20Specific%20Assets/zh-ch/CMD/MS/LSMS/documents/QE%20Focus%20drug%20impurity%20analysis.pdf ------------------------------------------------- |
