實(shí)驗(yàn)室生物安全認(rèn)可制度是我國獨(dú)有的創(chuàng)新性認(rèn)可制度。中國合格評定國家認(rèn)可委員會（CNAS）在制度研發(fā)過程中堅(jiān)持以科技為引領(lǐng)，按照“科技開發(fā)、體系建設(shè)、標(biāo)準(zhǔn)研制、技術(shù)評價、應(yīng)用轉(zhuǎn)化，同步進(jìn)行”的總體思路，力圖最高效地促進(jìn)科技進(jìn)步，最快速地推動高新技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化和產(chǎn)業(yè)化，最及時地納入法制化管理體系。
CNAS在實(shí)驗(yàn)室生物安全領(lǐng)域先后承擔(dān)并完成了2項(xiàng)國家科技課題、2項(xiàng)總局計(jì)劃項(xiàng)目，科研經(jīng)費(fèi)近千萬。通過一系列的課題研究和標(biāo)準(zhǔn)制定，建立了實(shí)驗(yàn)室生物安全國家認(rèn)可制度，促進(jìn)了我國生物安全管理制度的創(chuàng)新和技術(shù)進(jìn)步。科研成果獲得國家科技進(jìn)步二等獎1項(xiàng)，國家質(zhì)檢總局科技興檢一等獎1項(xiàng)、標(biāo)準(zhǔn)創(chuàng)新二等獎1項(xiàng)。
目前，CNAS參與的多項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室生物安全相關(guān)科技成果被應(yīng)用于國家相關(guān)主管部門審批核準(zhǔn)相應(yīng)的國家建設(shè)項(xiàng)目和投資規(guī)模；被衛(wèi)生部、農(nóng)業(yè)部作為開展高致病性傳病原活動資格的條件；被科技部作為承擔(dān)高致病性傳染病研究項(xiàng)目的資格條件；被解放軍總后勤部采納，建立了軍隊(duì)生物安全實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定體系并良好運(yùn)行，應(yīng)用于國家重大基礎(chǔ)工程建設(shè)。獲認(rèn)可的高級別生物安全實(shí)驗(yàn)室在SARS防控、北京奧運(yùn)會、上海世博會、玉樹救災(zāi)、60年國慶、H7N9防控等重大活動中發(fā)揮了重要作用。
背景資料：
我國生物安全實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可發(fā)展大事
2003年7月23日，國家認(rèn)監(jiān)委發(fā)布特急函，正式委托中國合格評定國家認(rèn)可中心組織起草《生物安全實(shí)驗(yàn)室評價準(zhǔn)則》。時值SARS疫情爆發(fā)，當(dāng)時我國僅有幾個所謂的P3實(shí)驗(yàn)室，但無標(biāo)準(zhǔn)評價是否能達(dá)到從事SARS研究的要求，沒有移動P3實(shí)驗(yàn)室，更沒有P4實(shí)驗(yàn)室。在我國政府部門和社會各界的高度重視下，認(rèn)可中心組織衛(wèi)生部、農(nóng)業(yè)部、質(zhì)檢總局、軍科院等部門的權(quán)威機(jī)構(gòu)共同攻關(guān)。
2004年4月5日，強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》正式得到批準(zhǔn)并發(fā)布，標(biāo)志著我國實(shí)驗(yàn)室生物安全管理和實(shí)驗(yàn)室生物安全認(rèn)可工作步入了科學(xué)規(guī)范發(fā)展的新階段。
2004年11月12日，國務(wù)院發(fā)布實(shí)施《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》，明確規(guī)定從事病原微生物活動的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)符合國家強(qiáng)制性生物安全標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)法規(guī)的要求，其中三級、四級生物安全實(shí)驗(yàn)室必須通過實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可。依照《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》和《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》的規(guī)定，國家認(rèn)監(jiān)委依法授權(quán)中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委員會（2006年整合為中國合格評定國家認(rèn)可委員會）開展生物安全實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可工作。2005年6月2日，我國頒發(fā)第一張P3實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可證書。
2013年1月18日，“P3和P4實(shí)驗(yàn)室生物安全技術(shù)與應(yīng)用”項(xiàng)目榮獲2012年度國家科技進(jìn)步二等獎。這是我國認(rèn)證認(rèn)可領(lǐng)域首次獲得國家級科技獎項(xiàng)。
截至2013年8月31日，共有53家生物安全實(shí)驗(yàn)室通過認(rèn)可，其中42家三級實(shí)驗(yàn)室，11家二級實(shí)驗(yàn)室。認(rèn)可制度為確保我國生物安全做出了貢獻(xiàn)。 |
