在18日召開的2012年度國家科學技術獎勵大會上，由國家認監(jiān)委組織實施，中國合格評定國家認可中心和軍事醫(yī)學科學院、中國農業(yè)科學院哈爾濱獸醫(yī)研究所、解放軍防化指揮工程學院、中國農業(yè)大學共同承擔的“P3和P4實驗室生物安全技術與應用”項目榮獲2012年度國家科技進步二等獎。這是首個認證認可領域的國家級科技獎項，標志著我國全面掌握了高級別生物安全實驗室的設計、建設、運行管理和評價能力，在生物安全技術領域加入了國際“P4 俱樂部”，實驗室生物安全認可技術及標準達到國際先進水平。同時，打破了國外對我國實施多年的生物安全核心技術和設備封鎖，在高級別實驗室生物安全領域擁有了話語權。
長期以來，我國高級別生物安全實驗室由于缺乏統(tǒng)一的國家標準，實驗室評價機制很不健全，導致相關實驗室建設、運行和管理不規(guī)范。2003年“非典”疫情爆發(fā)期間，我國不但缺乏技術可靠的高級別實驗室對SARS病毒進行研究和檢測，而且承擔疫情防控工作的專業(yè)實驗室發(fā)生了感染事件，暴露出我國實驗室生物安全技術的短板。
“非典”期間，我國開始建立和完善生物安全防備和應急系統(tǒng)，著手制訂生物安全實驗室評價標準，規(guī)范高級別生物安全實驗室（P3和P4實驗室）的建設、使用和管理。國家認監(jiān)委在科技部、國家質檢總局、國家標準委的立項支持下，緊急啟動“P3和P4實驗室生物安全技術與應用”項目，由中國合格評定國家認可中心牽頭組織國內權威機構，針對制約我國P3和P4實驗室發(fā)展的主要技術瓶頸，進行科研攻關。
由于涉及生化安全，發(fā)達國家一直在高級別生物安全實驗室領域對他國實施限制政策。在缺乏技術資料的背景下，科研團隊確定了“科研開發(fā)、標準研制和技術評價同步進行”的總體思路，即以認可技術研究為引領，將同步產(chǎn)生的新技術迅速應用并轉化，推動實驗室生物安全技術標準化和產(chǎn)業(yè)化。
經(jīng)過10年的科研攻關，該項目在P3和P4實驗室關鍵安全技術上取得了重大突破：研發(fā)成功了國內首個達到國際先進水平的微環(huán)境模擬P4實驗室試驗平臺；首次建立了基于真實微生物氣溶膠的風險評估模型；研制了自動掃描檢漏高效空氣過濾器（HEPA）過濾單元；建立了正壓服、生命支持系統(tǒng)、活毒廢水處理、氣鎖、隔離器等15項關鍵設備的評價技術準則，以及高壓力高風險環(huán)境下操作人員能力評價指標體系；建立了國際先進的P3和P4實驗室安全標準。
依托項目成果，制定了國家標準GB 19489-2008《實驗室 生物安全通用要求》，建立了實驗室生物安全國家認可制度，全面提升了我國實驗室生物安全技術水平，為完善國家生物安全監(jiān)管體系提供了重要技術支撐。獲得國家認可的高級別生物安全實驗室作為國家重大基礎設施，在高致病性傳染病防控和生物反恐中發(fā)揮著不可替代的作用，并在北京奧運會、上海世博會、青海玉樹地震救災等重大活動中提供了技術保障，同時培養(yǎng)造就了一支生物安全研究人才隊伍。在非典疫情之后的歷次重大疾病防控中，我國未發(fā)生實驗室生物安全事故，產(chǎn)生了顯著的經(jīng)濟效益和社會效益。
背景知識：
生物安全實驗室的分級
依據(jù)實驗室所處理對象的生物危險程度，一般將生物安全實驗室分為四級，其中一級對生物安全隔離的要求最低，四級最高。
P3 和P4 實驗室系指從事高致病性病原微生物實驗活動的高級別生物安全實驗室，在烈性傳染病防治和生物反恐領域起關鍵作用，是國家重大基礎設施和科技條件平臺。P4實驗室是世界上生物安全防護水平最高、也是最危險的實驗室，俗稱“魔鬼實驗室”，從事無預防和治療手段的最危險的致死性病原微生物以及外來病原微生物的研究與檢測工作，具有結構復雜、關鍵設備多、施工工藝要求高、工程量大、總造價高等特點。目前世界上只有美國、俄羅斯、歐洲、日本等少數(shù)發(fā)達國家有P4實驗室。移動式P3實驗室是針對突發(fā)事件和應對生物戰(zhàn)、生物恐怖等特殊用途設計的，個頭雖小，但要求極高，設備高度集成，制造難度大。生物安全四級和移動式三級實驗室關系國家安全，其關鍵核心技術是一個國家核心競爭力和綜合能力的體現(xiàn)。 |
