ECHA正在對(duì)REACH卷宗完整性檢查的規(guī)則進(jìn)行重新評(píng)估,并計(jì)劃在2016年發(fā)布更新的IUCLID版本。
ECHA官方指出,其正對(duì)完整性檢查過(guò)程中是否需要對(duì)更多的信息進(jìn)行驗(yàn)證、是否應(yīng)在自動(dòng)檢查的同時(shí)引入手動(dòng)檢查以及是否應(yīng)改變卷宗內(nèi)容的表述形式等方面進(jìn)行評(píng)估。ECHA同時(shí)強(qiáng)調(diào),IUCLID版本的更新是希望能檢查出含有不正當(dāng)數(shù)據(jù)缺口的注冊(cè)卷宗,并且就某些部分的信息填寫(xiě)要求進(jìn)一步明確化(如物質(zhì)標(biāo)識(shí)和使用描述)。從而使得申報(bào)卷宗的填寫(xiě)更加準(zhǔn)確且容易。而和IUCLID 6一并發(fā)布的還有驗(yàn)證助手工具,可以幫助注冊(cè)人在卷宗遞交前自行檢查。
完整性檢查要求將隨著IUCLID 5到6的更新中引入。屆時(shí),數(shù)據(jù)格式的要求將以O(shè)ECD統(tǒng)一的模板為基礎(chǔ),并且在新的REACH-IT系統(tǒng)發(fā)布后作為遞交卷宗的格式要求。
然而,企業(yè)并不需要對(duì)其已有的注冊(cè)卷宗進(jìn)行整體更新。更新僅針對(duì)于ECHA需要進(jìn)行評(píng)估的卷宗有強(qiáng)制要求。事實(shí)上,在IUCLID 5中已完成的卷宗將在新版本中自動(dòng)完成,但對(duì)于某些使用QSAR和Read-across的理由說(shuō)明,則可能由于新版本中結(jié)構(gòu)的變化,需要手動(dòng)填寫(xiě)。
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