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從10月1日起，歐洲化學(xué)品管理局（ECHA）將開始針對生殖毒性端點檢測建議進行決策，例如是否就生殖毒性檢測延長一代（EOGRTS）。ECHA將與目前還處于REACH-IT審核階段的申請遞交人取得聯(lián)系，鼓勵他們更新生殖毒性測試結(jié)果，以和REACH附錄相對應(yīng)。
ECHA還將解決合規(guī)性檢查中EOGRTS信息要求的問題。登記人將需重新評估他們遞交的信息是否符合目前要求的生殖毒性檢測，以及是否符合豁免研究的條件。 登記人應(yīng)當(dāng)遵循一定的標(biāo)準(zhǔn)來確定EOGRTS的研究設(shè)計。草案更新了生殖毒性研究指南，為此提供了充分的信息。同時指南還指導(dǎo)登記人逐步了解和符合信息要求，從而避免不必要的動物實驗。該指南將于2015年7月定稿，其草案已經(jīng)公布在ECHA的官方網(wǎng)站中。 |
