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據(jù)ECHA官網(wǎng)消息，赫爾辛基時間2015年7月22日，首批2份生物殺滅劑產(chǎn)品歐盟授權(quán)申請終于按照生物殺滅劑法規(guī)(Biocidal Products Regulation, BPR)的步驟提交至歐洲化學品管理局（ECHA）。
這兩種生物殺滅劑產(chǎn)品將用于獸醫(yī)衛(wèi)生消毒，其中都含有活性物質(zhì)——碘。該批申請不僅僅為了獲得某個成員國的授權(quán)，而是為了獲得整個歐盟的產(chǎn)品授權(quán)，所有歐盟成員國都會對這一授權(quán)予以認可。這也是BPR法規(guī)較先前BPD法規(guī)的優(yōu)勢之一。但這是在BPR法規(guī)實施兩年之后收到的首批此類授權(quán)申請。
將授權(quán)申請通過生物殺滅劑產(chǎn)品注冊系統(tǒng)R4BP 3軟件發(fā)送至評審部門(eCA)之前，ECHA將對這兩份申請進行技術(shù)審核，其中包括收取相關(guān)費用。eCA的作用是審查授權(quán)申請的材料完整性，對卷宗進行評估，并在一年內(nèi)向ECHA生物殺滅產(chǎn)品委員會提交審查結(jié)果。
ECHA生物殺滅劑產(chǎn)品委員會的評審意見將會在最長6個月時間內(nèi)被予以采納，并且該委員會將對此生物殺滅劑產(chǎn)品是否能夠獲得歐盟層面的授權(quán)給出決定性的結(jié)論。各個審核機關(guān)將聯(lián)合起來縮短整個評審周期，并盡可能靈活地保證新授權(quán)系統(tǒng)的有效性及其帶來的益處。這對所有參與進來的部門來說，都將是一項挑戰(zhàn)。
一旦某種生物殺滅劑產(chǎn)品獲得歐盟層面的授權(quán)之后，它將可以在多數(shù)成員國進行銷售而無需再進行其他授權(quán)申請。若此次首批授權(quán)申請獲得成功，未來將有更多公司遵循這一套路進行生物殺滅劑產(chǎn)品授權(quán)申請。而兩種替代授權(quán)系統(tǒng)的費用等級將成為影響歐盟層面授權(quán)申請的數(shù)量的進一步因素。歐盟委員會將在未來數(shù)月對歐盟地區(qū)類似BPR這類的收費法規(guī)進行審查。 詳情參見：http://www.cirs-group.com/reg/news/BPD_BPR/first-applications-for-union-authorisation-submitted-to-echa.html |
