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2015年7～11月，湖北省食品藥品監(jiān)督管理局在全省開展無菌和植入性醫(yī)療器械、避孕套、裝飾性彩色平光隱形眼鏡等三類重點品種專項整治。
對無菌和植入性醫(yī)療器械產(chǎn)品，生產(chǎn)環(huán)節(jié)重點檢查：采購過程、潔凈室控制、滅菌過程、生產(chǎn)過程、產(chǎn)品可追溯性、出廠檢驗等是否符合要求；經(jīng)營環(huán)節(jié)重點檢查：購銷渠道是否合法，進(jìn)貨查驗記錄和銷售記錄是否真實完整，運輸、儲存條件是否符合要求等；使用環(huán)節(jié)重點檢查：產(chǎn)品購進(jìn)渠道是否合法，是否使用不合格產(chǎn)品，購進(jìn)、驗收、使用記錄是否齊全等。
對避孕套，生產(chǎn)環(huán)節(jié)重點檢查：降低生產(chǎn)條件、擅改標(biāo)準(zhǔn)、擅改工藝違規(guī)生產(chǎn)、未經(jīng)檢驗或未按規(guī)定檢驗即放行產(chǎn)品等行為；流通環(huán)節(jié)重點檢查：無證經(jīng)營、經(jīng)營無證產(chǎn)品行為等。
對裝飾性彩色平光隱形眼鏡，重點檢查經(jīng)營環(huán)節(jié)，包括：是否有無證及超范圍經(jīng)營行為，產(chǎn)品有無《醫(yī)療器械注冊證》等資質(zhì)證明材料，產(chǎn)品進(jìn)貨渠道是否合法，是否銷售不合格產(chǎn)品，是否建立并執(zhí)行不良事件報告制度，進(jìn)口產(chǎn)品說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識是否使用中文等。
湖北省食品藥品監(jiān)管局要求，全省各級食品藥品監(jiān)管部門要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，統(tǒng)籌安排，集中排查，做到全覆蓋。要加大辦案力度，對違法違規(guī)案件依法查處、嚴(yán)厲打擊。要嚴(yán)肅工作紀(jì)律，對工作不落實、監(jiān)督檢查走過場、辦案不力的監(jiān)管機(jī)構(gòu)和人員，依紀(jì)依規(guī)追究責(zé)任。
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