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2015年7月23日，首期醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范高級(jí)培訓(xùn)班在京圓滿(mǎn)結(jié)束，73名各�。▍^(qū)、市）局選派的檢查員、總局有關(guān)司局和直屬單位的相關(guān)人員參加了此次為期兩個(gè)月的集中培訓(xùn)。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長(zhǎng)焦紅出席培訓(xùn)班結(jié)業(yè)式并講話。
此次培訓(xùn)班具有以下特點(diǎn)：一是師資層次高。主要由具有國(guó)際檢查員資質(zhì)及豐富國(guó)際檢查經(jīng)驗(yàn)的專(zhuān)家擔(dān)任主講老師，并邀請(qǐng)了美國(guó)FDA駐華辦公室的專(zhuān)家授課。二是培訓(xùn)內(nèi)容精。針對(duì)檢查員實(shí)際檢查能力的提高進(jìn)行密集型、多方位的培訓(xùn)，在課程設(shè)置上突出審核技巧的訓(xùn)練，注重提高實(shí)際檢查能力。除安排了7個(gè)專(zhuān)題講座，還安排學(xué)員前往企業(yè)實(shí)地開(kāi)展模擬審核，提高了培訓(xùn)質(zhì)量和效果。三是教學(xué)管理嚴(yán)。在整個(gè)培訓(xùn)過(guò)程中，學(xué)員們都做到了自覺(jué)遵守規(guī)定要求，嚴(yán)格請(qǐng)銷(xiāo)假制度，針對(duì)培訓(xùn)的每一個(gè)模塊都組織了閉卷考試，考試不通過(guò)予以淘汰，學(xué)員們認(rèn)真學(xué)習(xí)，在課堂上與老師積極互動(dòng)，保證了學(xué)習(xí)的效果。
此次培訓(xùn)班的成功舉辦，對(duì)探索創(chuàng)新醫(yī)療器械檢查員培訓(xùn)模式、推進(jìn)全國(guó)醫(yī)療器械檢查員制度建設(shè)和國(guó)家級(jí)醫(yī)療器械檢查員隊(duì)伍建設(shè)具有積極意義。通過(guò)此次培訓(xùn)，為總局組織開(kāi)展醫(yī)療器械飛行檢查和境外檢查提供了人才儲(chǔ)備，有助于提升我國(guó)醫(yī)療器械以及進(jìn)口醫(yī)療器械的監(jiān)管能力和水平，進(jìn)而更好地保障公眾用械安全、有效。
焦紅在培訓(xùn)班結(jié)業(yè)式上對(duì)此次培訓(xùn)班給予充分肯定，同時(shí)勉勵(lì)參訓(xùn)學(xué)員迎接挑戰(zhàn)，不斷學(xué)習(xí)，力爭(zhēng)成為醫(yī)療器械檢查員隊(duì)伍中的骨干力量，在醫(yī)療器械監(jiān)管的舞臺(tái)上施展自己的抱負(fù)、實(shí)現(xiàn)自身的價(jià)值。
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