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2015年7月23日，首期醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范高級培訓(xùn)班在京圓滿結(jié)束，73名各�。▍^(qū)、市）局選派的檢查員、總局有關(guān)司局和直屬單位的相關(guān)人員參加了此次為期兩個月的集中培訓(xùn)。國家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長焦紅出席培訓(xùn)班結(jié)業(yè)式并講話。
此次培訓(xùn)班具有以下特點：一是師資層次高。主要由具有國際檢查員資質(zhì)及豐富國際檢查經(jīng)驗的專家擔(dān)任主講老師，并邀請了美國FDA駐華辦公室的專家授課。二是培訓(xùn)內(nèi)容精。針對檢查員實際檢查能力的提高進行密集型、多方位的培訓(xùn)，在課程設(shè)置上突出審核技巧的訓(xùn)練，注重提高實際檢查能力。除安排了7個專題講座，還安排學(xué)員前往企業(yè)實地開展模擬審核，提高了培訓(xùn)質(zhì)量和效果。三是教學(xué)管理嚴。在整個培訓(xùn)過程中，學(xué)員們都做到了自覺遵守規(guī)定要求，嚴格請銷假制度，針對培訓(xùn)的每一個模塊都組織了閉卷考試，考試不通過予以淘汰，學(xué)員們認真學(xué)習(xí)，在課堂上與老師積極互動，保證了學(xué)習(xí)的效果。
此次培訓(xùn)班的成功舉辦，對探索創(chuàng)新醫(yī)療器械檢查員培訓(xùn)模式、推進全國醫(yī)療器械檢查員制度建設(shè)和國家級醫(yī)療器械檢查員隊伍建設(shè)具有積極意義。通過此次培訓(xùn)，為總局組織開展醫(yī)療器械飛行檢查和境外檢查提供了人才儲備，有助于提升我國醫(yī)療器械以及進口醫(yī)療器械的監(jiān)管能力和水平，進而更好地保障公眾用械安全、有效。
焦紅在培訓(xùn)班結(jié)業(yè)式上對此次培訓(xùn)班給予充分肯定，同時勉勵參訓(xùn)學(xué)員迎接挑戰(zhàn)，不斷學(xué)習(xí)，力爭成為醫(yī)療器械檢查員隊伍中的骨干力量，在醫(yī)療器械監(jiān)管的舞臺上施展自己的抱負、實現(xiàn)自身的價值。
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