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近日，歐盟委員會(huì)起草了一份提案，旨在確保在REACH法規(guī)下同種物質(zhì)的所有注冊(cè)者都加入到注冊(cè)聯(lián)合體。
該提案中指出一個(gè)物質(zhì)的所有注冊(cè)者需共同承擔(dān)REACH注冊(cè)的數(shù)據(jù)費(fèi)用。上周在布魯塞爾舉行的REACH和CLP有關(guān)當(dāng)局會(huì)議上，就該項(xiàng)提案進(jìn)行了討論。
按照該提案，如果注冊(cè)過程中無需共享脊椎動(dòng)物測(cè)試數(shù)據(jù)，則注冊(cè)人可以分開提交信息。但是歐洲化學(xué)品管理局(ECHA)依舊必須確保這些分開提交上來的數(shù)據(jù)屬于該物質(zhì)現(xiàn)有聯(lián)合提交的一部分。
文件還規(guī)定，如果一個(gè)潛在的注冊(cè)者決定使用REACH 法規(guī)相應(yīng)條款，單獨(dú)提交一個(gè)物質(zhì)信息時(shí)，該注冊(cè)者必須將這一決定通知給所有現(xiàn)有的注冊(cè)者。文中寫道：“注冊(cè)者需與歐盟化學(xué)品管理局(ECHA)溝通，以確保該針對(duì)該物質(zhì)提交的所有信息均屬于同一個(gè)注冊(cè)程序。
該提案的出臺(tái)引來業(yè)界呼聲: 注冊(cè)時(shí)不加入注冊(cè)聯(lián)合體從而避開數(shù)據(jù)費(fèi)用分?jǐn)偟男袨閷⒈唤�，所有在REACH法規(guī)下注冊(cè)物質(zhì)的注冊(cè)者都必須分?jǐn)倲?shù)據(jù)費(fèi)用。
歐盟委員會(huì)行業(yè)董事會(huì)中REACH法規(guī)副主管Mehdi Hocine在歐洲化學(xué)工業(yè)委員會(huì)（CEFIC）最近舉辦的REACH法規(guī)論壇上表示： “我們希望歐洲化學(xué)品管理局（ECHA）對(duì)于在REACH法規(guī)中已遇見的爭(zhēng)端發(fā)揮更重要的解決作用，以便更好地遵循‘一個(gè)物質(zhì)，一個(gè)注冊(cè)’（OSOR）這一原則。”
歐洲化學(xué)品管理局(ECHA)計(jì)算評(píng)估與宣傳組負(fù)責(zé)人也在該論壇上表示：歐盟委員會(huì)的這一提案不僅要求所有注冊(cè)者共同分?jǐn)倲?shù)據(jù)費(fèi)用，還明確規(guī)定ECHA可以利用REACH-IT這一平臺(tái)來貫徹REACH 法規(guī)第11條，即多個(gè)注冊(cè)者進(jìn)行數(shù)據(jù)的聯(lián)合提交，并禁止聯(lián)合提交以外的數(shù)據(jù)提交。
該提案也規(guī)定注冊(cè)聯(lián)合體的數(shù)據(jù)費(fèi)用分?jǐn)倕f(xié)議中必須有條款說明: 潛在物質(zhì)評(píng)估導(dǎo)致的費(fèi)用將如何被注冊(cè)者分?jǐn)偂?/span>
歐盟委員會(huì)強(qiáng)調(diào)說他們不會(huì)對(duì)數(shù)據(jù)費(fèi)用的產(chǎn)生來源進(jìn)行逐一追溯核實(shí)，正是因?yàn)檫@一點(diǎn)，他們只要求對(duì)數(shù)據(jù)來源進(jìn)行盡力追溯核實(shí)。
然而，歐洲化學(xué)工業(yè)委員會(huì)CEFIC對(duì)于追溯條款并不滿意，因?yàn)檫@將要求現(xiàn)有注冊(cè)聯(lián)合體在數(shù)據(jù)費(fèi)用分?jǐn)倵l款中建立退費(fèi)機(jī)制，并且只要有成員提出要求，注冊(cè)聯(lián)合體必須向其成員公布其收取的每一筆數(shù)據(jù)費(fèi)用明細(xì)。
歐洲化學(xué)工業(yè)委員會(huì)REACH主管Erwin Annys說:“ 這將造成嚴(yán)重的爭(zhēng)議，尤其是在那些最初就沒有建立退費(fèi)機(jī)制的注冊(cè)聯(lián)合體中。”
歐洲中小企業(yè)聯(lián)合會(huì)（Ueapme）對(duì)這一提案表示歡迎，他們認(rèn)為這樣一來，就有可能加強(qiáng)中小企業(yè)的聯(lián)合注冊(cè)人地位。 Ueapme 奧地利分會(huì)的技術(shù)專家Marko Sušnik說：“我們希望注冊(cè)聯(lián)合體的數(shù)據(jù)費(fèi)用分?jǐn)傔^程能夠更加透明和公正。”
然而，Mehdi Hocine 說：“我們不得不承認(rèn)的是，更加公平的數(shù)據(jù)費(fèi)用分?jǐn)倷C(jī)制并不能保證所有費(fèi)用對(duì)于任何一位注冊(cè)者來說都是可承受的。”
歐盟委員會(huì)預(yù)計(jì)在今年年底會(huì)對(duì)該項(xiàng)法案進(jìn)行敲定。歐洲議會(huì)和歐盟內(nèi)閣會(huì)議如果對(duì)此項(xiàng)法案持反對(duì)意見，他們將有兩個(gè)月的時(shí)間進(jìn)行反駁。
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