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近年來(lái)，隨著全球化妝品行業(yè)的快速發(fā)展，亞太市場(chǎng)已成為全球最大的化妝品消費(fèi)市場(chǎng)，中國(guó)也成為全球化妝品企業(yè)最為重視和關(guān)注的市場(chǎng)區(qū)域。6月10日，首屆亞太化妝品法規(guī)峰會(huì)在上海舉辦。會(huì)議期間，會(huì)議主辦方、國(guó)內(nèi)第三方檢測(cè)、認(rèn)證及化學(xué)品法規(guī)服務(wù)機(jī)構(gòu)瑞旭技術(shù)的化妝品法規(guī)專家郭綱敏，在接受本報(bào)記者采訪時(shí)，對(duì)中國(guó)化妝品近期的管理法規(guī)動(dòng)態(tài)和監(jiān)管信息進(jìn)行了盤(pán)點(diǎn)和介紹。
非特殊用途化妝品 可通過(guò)網(wǎng)上備案
我國(guó)國(guó)產(chǎn)特殊用途的化妝品有9類：育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬類。除此之外均納入國(guó)產(chǎn)非特殊化妝品管理。根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于調(diào)整化妝品注冊(cè)備案管理有關(guān)事宜的通告》（以下簡(jiǎn)稱《通告》）的有關(guān)規(guī)定，自去年6月30日起，國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品產(chǎn)將正式實(shí)行產(chǎn)品信息網(wǎng)上備案。
“企業(yè)網(wǎng)上自行備案，不再發(fā)放國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案憑證。”這一改變意味著什么？據(jù)郭綱敏介紹，紙質(zhì)材料的申報(bào)方式既不高效也不環(huán)保，不僅降低整個(gè)評(píng)審過(guò)程的效率并且很容易造成材料的遺失，最終導(dǎo)致整個(gè)評(píng)審周期耗時(shí)較長(zhǎng)，影響企業(yè)產(chǎn)品上市的時(shí)間。
同時(shí)，根據(jù)《通告》內(nèi)容，進(jìn)口非特殊化妝品自備案之日起20個(gè)工作日內(nèi)，未收到食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)不予備案通知的，可進(jìn)口銷售。通過(guò)這種方式讓評(píng)審周期變得更加公開(kāi)和透明，大大縮短了進(jìn)口非特用途化妝品進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)的周期。
網(wǎng)售化妝品 納入監(jiān)管范圍
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局去年11月8日發(fā)布的《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例（征求意見(jiàn)稿）》（以下簡(jiǎn)稱《條例》），是自1989年衛(wèi)生部發(fā)布《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》以來(lái)，對(duì)該條例的首次修訂。
《條例》中對(duì)化妝品定義進(jìn)行了修改，將牙齒及口腔黏膜產(chǎn)品加入到化妝品定義中，意味著牙齒和漱口水等口腔護(hù)理產(chǎn)品將納入化妝品管理范圍。
據(jù)郭綱敏介紹，《條例》中的另一大變化是將網(wǎng)售化妝品管理納入《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》。郭綱敏說(shuō)，隨著中國(guó)網(wǎng)絡(luò)化妝品市場(chǎng)的迅速發(fā)展，政府介入?yún)⒂趯?duì)網(wǎng)絡(luò)化妝品市場(chǎng)的管理成為一個(gè)必然。因此，《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》指出，網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)推行實(shí)名登記。如果網(wǎng)絡(luò)第三方平臺(tái)未盡到相關(guān)義務(wù)，使消費(fèi)者合法權(quán)益受到損害的，應(yīng)當(dāng)與入網(wǎng)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者承擔(dān)連帶責(zé)任。消費(fèi)者通過(guò)網(wǎng)絡(luò)第三方平臺(tái)購(gòu)買(mǎi)化妝品，其合法權(quán)益受到損害的，可以向生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者要求賠償。第三方平臺(tái)不能提供生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的真實(shí)名稱、地址和有效聯(lián)系方式的，由第三方平臺(tái)賠償。同時(shí)，對(duì)于網(wǎng)上的假冒和問(wèn)題產(chǎn)品，消費(fèi)者可以通過(guò)撥打投訴熱線尋求幫助。
加貼中文標(biāo)簽方式 將不適用于進(jìn)口化妝品
去年11月15日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局出臺(tái)《化妝品標(biāo)簽管理辦法》征求意見(jiàn)稿�！掇k法》出臺(tái)后將取代質(zhì)檢總局第100號(hào)令《化妝品標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》和《化妝品命名指南》。
化妝品新原料申請(qǐng)人 將有4年保護(hù)期
在中國(guó)，化妝品新原料申報(bào)的難度相當(dāng)大�；瘖y品原料除了需要應(yīng)對(duì)化妝品法規(guī)外還需要應(yīng)對(duì)化學(xué)品法規(guī)。新原料界定不夠清晰；現(xiàn)有原料數(shù)目有限并一直在更新；申報(bào)材料具體要求不清晰；毒理數(shù)據(jù)節(jié)點(diǎn)多，且已被國(guó)外官方機(jī)構(gòu)認(rèn)可的安全評(píng)估報(bào)告因使用交叉參照數(shù)據(jù)而不被認(rèn)可；審批要求與藥物注冊(cè)接近；評(píng)審團(tuán)對(duì)新原料的許可較為謹(jǐn)慎；新原料管理體系不夠完善等都是其中的難點(diǎn)。
去年1月23日發(fā)布的《關(guān)于調(diào)整化妝品新原料注冊(cè)管理有關(guān)事宜的通告》 （征求意見(jiàn)稿）中指出，經(jīng)批準(zhǔn)的新原料將不再以審批公告形式發(fā)布，而向申請(qǐng)人發(fā)放《化妝品新原料試用批件》。批件有效期4年，有效期屆滿批件自行廢止。 郭綱敏說(shuō)，新的化妝品新原料注冊(cè)管理辦法向全球化妝品原料企業(yè)傳遞一個(gè)積極的信號(hào)——中國(guó)化妝品新原料管理體系正在逐步完善。 |
