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2015年6月25～26日，由國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械注冊管理司主辦、中國食品藥品國際交流中心承辦的3D打印醫(yī)療器械審評審批研討會在北京召開。來自國內(nèi)外十余位專家學者作了精彩報告，內(nèi)容涉及3D打印醫(yī)療器械研究現(xiàn)狀、3D打印醫(yī)療器械材料與工藝、相關產(chǎn)品風險特點和控制要點、質量體系控制要點以及國外發(fā)達國家和地區(qū)對相關產(chǎn)品注冊管理和審查要求等熱點話題。
目前，3D打印醫(yī)療器械研發(fā)制造正在全球范圍內(nèi)蓬勃發(fā)展。現(xiàn)代技術飛速發(fā)展同時對醫(yī)療器械審評審批提出了更高要求。這次研討會的主要目的是通過不同領域多種角度相互交流研討，共同加深對3D打印醫(yī)療器械相關產(chǎn)品的認識，增進對相關領域創(chuàng)新產(chǎn)品審評審批方式的探討，提升對3D打印醫(yī)療器械產(chǎn)品的審評審批水平，促進行業(yè)健康發(fā)展。
為期兩天的會議中，與會代表就3D打印質量管理、風險控制、上市前審查、上市后監(jiān)管等進行了深入討論。來自各級行政監(jiān)管部門、技術審評機構、標準管理機構、質量體系核查機構、檢測機構以及高等院校、醫(yī)療機構、產(chǎn)業(yè)部門等70多名代表參加了會議。
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