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目前針對陶瓷、再生纖維素薄膜和塑料三類材料和物品頒布了專項(xiàng)指令。 （1）陶瓷受理事會(huì)指令 84/500/EEC管轄，該指令規(guī)定了各類不同形狀陶瓷制品中的鉛、鎘限量。2005年，歐盟委員會(huì)發(fā)布了指令2005/31/EC，對84/500/EC 進(jìn)行修訂。該指令指出：從2006 年5 月20 日起，允許符合該指令的瓷器制品使用和進(jìn)行貿(mào)易；從2007 年5 月20 日起，不符合該指令要求的瓷器制品將禁止生產(chǎn)和進(jìn)口。除此之外，2005/31/EC 還對儀器分析方法及回收率、檢測設(shè)備和生產(chǎn)商或供應(yīng)商的合格聲明等方面，在84/500/EC 指令的基礎(chǔ)上提出了明確要求。 （2）再生纖維素薄膜受委員會(huì)指令93/10/EEC管轄，該指令后經(jīng)93/111/EC補(bǔ)充。指令規(guī)定了再生纖維素薄膜的范圍、加工中允許使用的物質(zhì)及使用要求。補(bǔ)充指令2004/14/EC對塑料涂層再生纖維素薄膜做出了改變。歐盟指令將再生纖維薄膜定義為：由原自原木或原棉的精制纖維素制得的一種薄膜材料。為滿足技術(shù)要求，可在其基體中或表面加入適當(dāng)?shù)奈镔|(zhì)。再生性纖維薄膜可進(jìn)行單面或雙面涂布。上述指令后由指令2007/42/EC統(tǒng)一。 (3）塑料由委員會(huì)指令2002/72/EC管轄，該指令合并了委員會(huì)指令90/128/EEC及其7個(gè)補(bǔ)充指令。關(guān)于接觸食品用塑料物質(zhì)的指令是歐盟商品包裝材料中最主要的法規(guī)。這一指令包括5個(gè)主要部分：正文、關(guān)于遷移量檢測的進(jìn)一步規(guī)定、用于生產(chǎn)塑料制品的單體和原料名單、用于生產(chǎn)塑料制品的添加劑名單、質(zhì)量規(guī)格要求。該指令規(guī)定： 1）一般塑料材料中的成分遷移到食品中的量不得超過10mg/dm2；2）容量超過500ml的容器及食品接觸表面積不易估算的容器、蓋子、墊片、塞子等物品，遷移到食品中的物質(zhì)不得超過60mg/kg；3）單體，添加劑和助劑的使用量及在成品中的最大遷移量則需滿足特定遷移限量（SML 或SML/T）和最大允許遷移量（QM）要求；4）生產(chǎn)塑料不應(yīng)當(dāng)使用指令附錄中列出的單體和原料名單以及添加劑名單之外的物質(zhì)。該指令有五個(gè)補(bǔ)充指令：2004/1/EC指令從2005年8月2日起暫停發(fā)泡劑的使用；2004/19/EC指令規(guī)定經(jīng)批準(zhǔn)使用的添加劑將列入肯定清單；2005/79/EC更新了用于制造食品接觸塑料材料及制品的化學(xué)單體物質(zhì)和添加劑的名單。其中，食品包裝中廣泛應(yīng)用的PVC墊圈中環(huán)氧化豆油的含量標(biāo)準(zhǔn)較之前更為嚴(yán)格。從2007年11月19日起，不符合該指令要求的塑料材料及制品將被禁止生產(chǎn)和進(jìn)口。 2007/19/EC指令的修改，將對進(jìn)入歐盟市場的接觸食品材料產(chǎn)生重大影響。歐盟委員會(huì)根據(jù)提交的材料，考慮到一些材料的增塑劑（尤其是PVC）可能遷移進(jìn)入油類食物中，如果超過一定的量，就會(huì)對人體健康產(chǎn)生威脅。為了更準(zhǔn)確的評估使用者的風(fēng)險(xiǎn)，一個(gè)新的換算系數(shù)應(yīng)該被考慮到，這個(gè)系數(shù)就是“脂肪換算系數(shù)”。以前，對油類食物的評估主要基于這樣的假設(shè)，一個(gè)使用者每天食用1kg的食物。但是，現(xiàn)在人們每天通常要消耗200g左右的脂肪。根據(jù)歐盟食品科學(xué)委員會(huì)的建議，以上因素都應(yīng)該考慮，故指令2007/19/EC 對指令2002/72/EC 的修訂十分必要，具體修改詳見表1。該指令適用于如下材料：只含有一種材質(zhì)的塑料部件；多層塑料部件；墊圈的塑料層。 2008/39/EC繼續(xù)對 2002/72/EC進(jìn)行補(bǔ)充。決議的附件中列出了一個(gè)能用于制造與食品接觸塑料材料的添加劑清單，并規(guī)定從2010年1月1日起，未列入清單的添加劑不能用于制造與食品接觸的塑料材料。 為執(zhí)行總體及特定的轉(zhuǎn)移限值，特定指令規(guī)定了分析程序。理事會(huì)指令82/711/EEC及其補(bǔ)充指令93/8/EEC和97/48/EC對轉(zhuǎn)移測試的基本規(guī)則，如接觸條件（時(shí)間、溫度、模擬食品）進(jìn)行了規(guī)定，而理事會(huì)指令85/572/EEC則給出了一個(gè)可用于各類食品轉(zhuǎn)移測試的模擬食品清單。 3、單獨(dú)法規(guī) 有三種物質(zhì)分別受特定指令管轄，即塑料中的氯乙烯單體、橡膠奶頭和奶嘴中的亞硝基胺類、塑料和涂層中的環(huán)氧衍生物BADGE、BFDGE和NOGE。 （1）氯乙烯單體（VCM）受委員會(huì)指令 78/142/EEC管轄。為確保產(chǎn)品安全，成品材料或物品中殘留的氯乙烯含量限定在1mg/kg，而食品中不應(yīng)檢測出氯乙烯。委員會(huì)指令80/766/EEC規(guī)定了檢測PVC中氯乙烯的方法，81/432/EEC規(guī)定了檢測食品中氯乙烯的方法。 表1 指令2007/19/EC與指令2002/72/EC比較
（2）亞硝胺受委員會(huì)指令 93/11/EEC管轄。該指令規(guī)定了這些產(chǎn)品中特定的轉(zhuǎn)移限值及它們的衍生物。 （3）BADGE（雙酚Ａ二環(huán)氧甘油醚）、BFDGE（雙酚F二環(huán)氧甘油醚）和NOGE（酚醛清漆甘油醚）及其環(huán)氧衍生物受委員會(huì)條例EC/1895/2005管轄，替代2002/16/EC及2004/13/EC指令。該法規(guī)規(guī)定了與食品相接觸的材料和物品內(nèi)存在的BADGE、BFDGE和NOGE的要求。該法規(guī)確認(rèn)從2004年12月31日以后禁止使用BFDGE及NOGE作為與食品接觸的涂料，并修改對BADGE的限制。在2007年1月1日以后，所有使用BADGE作為與食品接觸涂料的產(chǎn)品必須同時(shí)出具聲明(包括BADGE的含量及相關(guān)測試報(bào)告)。該條例要求BADGE、BADGE·H2O和BADGE·2H2O的總量應(yīng)＜9mg/6dm2；BADGE·2HCl、BADGE·HCl和BADGE·HCl·H2O的總量應(yīng)＜1 mg/6dm2。關(guān)于BPF及其衍生物的安全性，歐盟要求BFDGE及其衍生物的總量＜1 mg/6dm2，NOGE在與食品接觸材料中的檢出限量為0.2 mg/6dm2。歐盟針對食品接觸材料的整個(gè)法規(guī)體系內(nèi)容見表2。 表2 歐盟食品接觸材料法規(guī)體系
歐盟食品安全局內(nèi)設(shè)負(fù)責(zé)食品添加劑、食品接觸物質(zhì)等安全性評價(jià)工作的專門工作小組（AFC小組），負(fù)責(zé)對食品包裝材料及相關(guān)物質(zhì)的評估工作。根據(jù)歐盟食品安全局2005年9月最新更新的資料，向歐盟食品安全局申報(bào)評估資料的程序和要求包括如下內(nèi)容： 1）申請?jiān)u估或再評估(補(bǔ)充資料)的申請信； 2）技術(shù)資料文檔，包括：物質(zhì)名稱、特性、理化特征、用途、成員國或其它國家批準(zhǔn)情況、遷移數(shù)據(jù)、包裝材料中的殘留、微生物學(xué)特性、毒理學(xué)數(shù)據(jù)等。其中，提供的毒理學(xué)數(shù)據(jù)，依據(jù)遷移量的不同而不同。一般物質(zhì)需要提供的試驗(yàn)數(shù)據(jù)包括：三項(xiàng)體外致突變試驗(yàn)、90天喂養(yǎng)試驗(yàn)、吸收分布代謝排泄試驗(yàn)、生長發(fā)育毒性試驗(yàn)、長期毒性/致癌毒性試驗(yàn)。遷移量在0.05～5mg/kg之間的物質(zhì)提供的數(shù)據(jù)包括：三項(xiàng)體外致突變試驗(yàn)、90天喂養(yǎng)試驗(yàn)以及證明不會(huì)在人體內(nèi)蓄積的數(shù)據(jù)。遷移量低于0.05mg/kg的物質(zhì)則僅提供三項(xiàng)體外突變試驗(yàn)數(shù)據(jù)。3）申請者摘要資料表。4）隨資料提供2份光盤，包括全部申請資料、不涉及保密內(nèi)容的申請資料各1份。 |
