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1、ISO/TS16949產(chǎn)生的背景介紹
ISO/TS 16949：2009質量管理體系是針對汽車行業(yè)的特點制定出來的，其主要是對汽車生產(chǎn)件和相關服務件的質量進行管理，并通過ISO/TS 16949：2009認證來保證汽車生產(chǎn)的質量。ISO/TS 16949是基于ISO 9000標準而產(chǎn)生的。ISO 9000標準是最初的一個質量評定準則，其成功頒布使得世界各國的質量管理體系標準都得到了統(tǒng)一，加強了國家與國家之間的貿易往來，很多國家和地區(qū)都是將其作為質量評定的唯一準則。而隨著社會的發(fā)展和消費者需求的不斷增加，ISO 9000統(tǒng)一標準越來越不能滿足大家的需求，因此很多有心人士都開始研究建立一個符合自己企業(yè)特點的質量管理體系標準，從而滿足客戶對于自己企業(yè)產(chǎn)品的需求。
汽車行業(yè)的發(fā)展一直都領先于其他的行業(yè)，汽車在不斷更新，技術在不斷更新，消費者的需求也在不斷更新，而汽車與消費者的安全息息相關，其產(chǎn)業(yè)特殊性要求其必須有一套屬于自己的質量管理體系，這樣才能讓企業(yè)更具有核心競爭力并滿足廣大顧客的需求。隨之而來的企業(yè)質量管理體系認證浪潮，讓世界各國都開始關注汽車企業(yè)的質量管理體系認證。1994年，QS-9000在美國戴姆勒克萊斯勒、福特和通用三大汽車行業(yè)巨頭的聯(lián)合研究下應運而生，這是汽車企業(yè)第一個自己的質量管理體系標準，而與這三家公司合作的供應商都必須通過這個準則的認證。
1999年，第一部全球統(tǒng)一的汽車行業(yè)質量管理體系ISO/TS 16949：1999正式發(fā)布，這是汽車行業(yè)質量管理體系建立的又一大進步，隨后幾年，各國對于這個標準進行了修訂，讓其更加能適應社會，滿足實際需求。到了2002年，一部以ISO 9000：2000標準、美國QS-9000和德國VDA6.1為基礎的ISO/TS 16949：2002質量管理體系得到建立，ISO/TS 16949：2002吸收了這些標準的成熟理論和好的經(jīng)驗，然后根據(jù)實際得到整合，其標準遠遠高于汽車行業(yè)其他的質量管理體系標準，是一個更加全面、更加權威的標準。而到現(xiàn)在，最新的ISO/TS 16949：2009質量管理體系被提出來，其最大的特點就是更加關注缺陷預防，通過這方面的質量管理減少汽車零部件供應鏈之間的浪費。
2、ISO/TS16949質量管理體系對于汽車企業(yè)的作用
ISO/TS 16949質量管理體系是現(xiàn)在汽車企業(yè)進行質量管理的最佳標準，給企業(yè)發(fā)展帶來了很多的好處：
（1）使得汽車企業(yè)成為汽車消費者的直接供貨方。在汽車企業(yè)中，最為重要的就是汽車主機廠，而ISO/TS 16949質量管理體系的建立，在取得認證后，其就可以直接進入到國內外的汽車市場，與汽車消費者建立直接的供購關系。
（2）使得汽車企業(yè)的生產(chǎn)效率得到提高。ISO/TS16949質量管理體系不僅是對于汽車生產(chǎn)配件和維修做出了一個標準，同時也提出了很多有效的方法，對于企業(yè)的工作效率的提高提供了很大的幫助。
（3）使得汽車企業(yè)更加地關注客戶需求。眾所周知，企業(yè)都是以顧客的需求為自己的標準，因此ISO/TS 16949質量管理體系與人力資源相結合，將與質量相關的工作人員的基本工作素質進行培養(yǎng)提高，讓其產(chǎn)生以顧客所要求的質量為關注點的意識。
（4）使得汽車企業(yè)顧客滿意度得到提高。ISO/TS16949質量管理體系可以及時地發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)中的不合格產(chǎn)品，將其隔離，同時分析其產(chǎn)生的原因，并及時糾錯，這樣及時發(fā)現(xiàn)錯誤、改正錯誤的方式，進一步提升了顧客滿意度。
3、ISO/TS16949質量管理體系中質量工具的應用
（1）APQP——產(chǎn)品質量先期策劃。 APQP是ISO/TS16949標準慣用的一種策劃產(chǎn)品質量的方法，在汽車行業(yè)進行前期策劃時經(jīng)常使用。APQP就是以客戶的滿意度為最主要的關注點，然后通過前期的策劃加強產(chǎn)品與相關工作人員之間的聯(lián)系，從而讓產(chǎn)品達到ISO/TS 16949標準。APQP包含了計劃和定義、產(chǎn)品設計和開發(fā)、過程設計和開發(fā)、產(chǎn)品和過程確認、反饋評定和糾正措施五個過程。每個過程的工作性質和職責都是不同的，因此在進行一系列的操作的時候，每個過程都有專門的人員負責。相關工作人員要正確地了解客戶的需求和期望，這樣執(zhí)行自己的職責的時候就有一定的標準和方向，從每一步抓起，這樣就可以從質量管理體系的細節(jié)中將質量做到最好，給汽車企業(yè)帶來一定的效益。
（2）FMEA——潛在失效模式及后果分析。 FMEA是ISO/TS 16949標準中的預防缺陷最為重要的一種技術，對于ISO/TS 16949質量管理體系來說是非常重要的。FMEA最主要的作用就是評定產(chǎn)品或過程中存在的失效的可能性和其會產(chǎn)生的后果，然后制定預防失效的措施。FMEA強調的是事件發(fā)生前的一個預防，在缺陷發(fā)現(xiàn)前就對其有一個預估，然后采取一定的措施進行有效的改正，從而將企業(yè)的損失降到最低。 FMEA分為設計FMEA和過程FMEA。設計FMEA是一個動態(tài)的文件，強調的是產(chǎn)品設計過程中的缺陷評定和改正，在設計稿沒有最終生產(chǎn)出產(chǎn)品前，其都是可以修改的。設計不一定都是完美的，因此在生產(chǎn)前就必須對設計進行一個缺陷評定，了解設計的缺陷，然后制定相應的解決措施，這與生產(chǎn)和使用是結合在一起的。過程FMEA是指零件已經(jīng)批量生產(chǎn)但還沒有進行完整的組裝這之間的一段時間，也就是說在這段時間內要檢查出每個零件的缺陷，并且了解其失效的原因，對其進行一個嚴重度的評定，對于那些風險高的產(chǎn)品必須進行有效的糾正，這樣才能讓其去參加汽車的制造。
（3）PPAP——生產(chǎn)件批準程序。 PPAP是ISO/TS16949標準最常利用的質量管理的工具之一，其內容包含了提交過程中的各種情況的記錄和批準。雖然在APQP中對于每個項目都進行了批準，但是PPAP在產(chǎn)品完成后進行提交的時候會對生產(chǎn)過程和產(chǎn)品進行嚴格的批準，保證每個出廠的零件都是滿足客戶的需求的。
（4）SPC——統(tǒng)計過程控制。 SPC是ISO/TS 16949標準最為推薦的分析和控制產(chǎn)品質量的方法，其是利用統(tǒng)計技術完成的。SPC利用控制圖對產(chǎn)品生產(chǎn)整個過程進行分析和控制，其分為分析驗證用的分析用控制圖和控制質量的控制用控制圖。兩者方法的結合，可以及時地了解產(chǎn)品生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的問題的重要性，并通過判斷其為普通問題還是特殊問題從而來制定解決的措施，這對于質量管理體系的運用具有非常好的作用，給汽車企業(yè)產(chǎn)品質量的提高帶來了很大的作用。
（5）MSA——測量系統(tǒng)分析。 MSA是ISO/TS 16949：2002標準下最為常用的測量系統(tǒng)分析方法，其數(shù)據(jù)主要是用于對測量系統(tǒng)輸出數(shù)據(jù)的評定。MSA通過測量數(shù)據(jù)的收集可以了解產(chǎn)品是否合格，了解生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的問題，并且用于生產(chǎn)方法選擇和更改的依據(jù)，同時也可以通過這些數(shù)據(jù)了解產(chǎn)品某些變量之間的聯(lián)系。測量系統(tǒng)貫穿于汽車企業(yè)生產(chǎn)的每一步，這是對于企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品和維修的質量的一個有效監(jiān)測。 |
