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檢驗檢測是國家經(jīng)濟社會可持續(xù)發(fā)展的重要支柱，是提高產(chǎn)品質(zhì)量，樹立“中國制造”良好形象，促進國家產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整升級，維護國家經(jīng)濟安全的重要保障。近年來檢驗檢測產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展，亟待發(fā)展測試評價業(yè)務，提升檢驗檢測實驗室水平。 一、檢驗檢測市場廣闊 國家政策和多渠道的數(shù)據(jù)都顯示，檢驗檢測行業(yè)正面臨著發(fā)展的歷史機遇，前景廣闊。 從國家宏觀政策來看，2011年以來，以國辦、國發(fā)文號先后出臺了三個指導文件，并配套相應的政策支持，特別是2014年一年就出臺了兩個文件�！蛾P于加快發(fā)展高技術服務業(yè)的指導意見》(國辦發(fā)〔2011〕58號)將檢驗檢測服務列為高技術服務業(yè);《國院關于加快發(fā)展生產(chǎn)性服務業(yè)促進產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整升級的指導意見》(國發(fā)〔2014〕26號)又將檢驗檢測列為生產(chǎn)性服務業(yè)，進一步突出了檢驗檢測在促進產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整升級過程中的作用;《國務院關于加快科技服務業(yè)發(fā)展的若干意見》(國發(fā)〔2014〕49號)將檢驗檢測列為科技服務業(yè)，對檢驗檢測服務業(yè)予以了特別強調(diào)和重視。由此可見，國家對檢驗檢測服務業(yè)的高度重視和檢驗檢測在國家經(jīng)濟轉(zhuǎn)型升級中的重要作用。 從全球視野來看，2008年以來，全球檢驗檢測認證產(chǎn)業(yè)年均增幅達到6%以上，遠高于全球經(jīng)濟年均2.1%的增速;《2013-2017年中國質(zhì)量檢驗檢測產(chǎn)業(yè)發(fā)展前景與投資預測分析報告》前瞻研究認為，近六年質(zhì)量檢驗檢測行業(yè)市場規(guī)模復合增長率保持在15%以上;我國已成為全球第三大檢驗認證市場;有關部門預測，我國檢驗檢測市場2015年的容量將超過2500億元。作為一項高技術服務業(yè)，檢驗檢測在國際、國內(nèi)都有廣闊的發(fā)展空間，潛力巨大，生機勃勃，充滿競爭。 二、檢測實驗室水平亟待提高 我國檢驗檢測水平和服務能力，經(jīng)過“十一五”，特別是“十二五”以來有了很大發(fā)展，但也應當看到存在的問題。面對這樣一個在自己國家內(nèi)偌大的充滿生機的市場，我國同類檢驗檢測機構(gòu)的營業(yè)收入與國際大型檢驗檢測機構(gòu)相比差距較大，競爭力不強，市場占有率不高。原因有多方面，比如力量分散、小而弱、小而散、小而亂，品牌意識弱、品牌影響力不強等。 檢測實驗室的水平直接影響到我國檢驗檢驗檢測市場的發(fā)展，甚至關系到國家的形象。近年來發(fā)生的“砒霜門”事件、“香蘭素”事件、今麥郎“酸價門”事件等，都表明，檢測實驗室檢測水平亟待提升，其公信力備受質(zhì)疑。在質(zhì)量安全意識普遍提高并受到社會廣泛關注的今天，消費者出于對質(zhì)量安全的擔憂，往往將發(fā)布的不合格產(chǎn)品名單作為消費指南。因此，這份名單也就關乎了企業(yè)的生死。一次登黑榜，輕者損失巨大，重者帶來滅頂之災，企業(yè)瞬間產(chǎn)生生存危機。然而，發(fā)布黑名單的檢驗檢測機構(gòu)卻屢現(xiàn)“烏龍”，導致檢驗檢測公信力下降。失去公信力，何談品牌?何談發(fā)展?因此，建立統(tǒng)一的檢驗檢測實驗室檢測數(shù)據(jù)評價體系，加強對實驗室的質(zhì)量控制、能力比對、行業(yè)自律，對于檢測實驗室的品牌建設就顯得十分迫切和重要。 三、測試評價是提升檢測水平的有效途徑 所謂測試評價，是指通過一系列技術手段對實驗室的檢驗檢測能力科學地進行評價，保證實驗室檢驗檢測結(jié)果的準確，并且通過測試評價，使實驗室的技術能力得到改進和提升。測試評價技術手段有多種，主要包括：采用能力驗證、實驗室間比對、測量審核、標準物質(zhì)/標準樣品、過程方案、質(zhì)控品、菌株、模擬試驗、污染控制等對實驗室檢驗檢測能力進行評價。其中，能力驗證是最常用的測試評價方法。 能力驗證是利用實驗室間比對，對實驗室檢測能力和管理狀況進行客觀考核的一種方法，是一種實測數(shù)據(jù)表征實驗室能力的活動，是實驗室管理和能力建設的綜合體現(xiàn)，是一種外部質(zhì)量控制措施，是實現(xiàn)實驗室質(zhì)量保證的一種手段，是提高實驗室檢測水平的有效途徑，是認可機構(gòu)評價實驗室和檢查其技術能力的重要手段，是判定其申請認可項目和獲準項目技術能力的重要依據(jù)。 我國能力驗證已經(jīng)走過了一個從無到有、從摸索走向規(guī)范的過程，現(xiàn)在正在經(jīng)歷著從規(guī)范到品牌建設和自主創(chuàng)新的發(fā)展過程。我國的能力驗證工作經(jīng)過十幾年的努力，在推動和促進實驗室能力建設，提高測試水平，建立對實驗室結(jié)果的信任，確保認可有效性等方面發(fā)揮了重要作用： 1、通過能力驗證降低風險。各實驗室的大多數(shù)檢測項目都是孤立進行的，很少有機會將檢測項目的數(shù)據(jù)與其他實驗室進行比對。缺失這種比對機會，實驗室出具檢測結(jié)果出現(xiàn)錯誤的概率、偏差就會增加，實驗室的風險就會上升。 2、通過能力驗證確認管理能力。應用能力驗證結(jié)果是確認管理是否有效最直觀的方法之一。如果能來驗證獲得滿意結(jié)果就可以直觀地認為該實驗室的內(nèi)部質(zhì)量管理處于良好狀態(tài)。如果能力驗證項目結(jié)果不滿意，表示該結(jié)果與參考值或其他性能指標有差異，實驗室應該積極地分析和查找造成誤差或不滿意結(jié)果的原因，識別自身所存在的問題，然后開展糾正并實施糾正措施。如果實驗室沒有進行有效的內(nèi)部質(zhì)量控制，也不參加能力驗證等外部質(zhì)量控制活動，就難以發(fā)現(xiàn)誤差的來源，更談不上及時地糾正活動，如此繼續(xù)給客戶或其他利益相關者提供不準確的檢測/校準數(shù)據(jù)。終有一天自食其果，導致實驗室的名譽受損，產(chǎn)生法律糾紛、客戶和其他利益相關者的不信任等等，一夜之間，丟失多年苦心經(jīng)營的市場份額。 3、通過能力驗證促進實驗室能力建設。能力驗證在實驗室能力建設中發(fā)揮著重要的作用。實驗室通過能力驗證可以更科學、客觀地評估自己的檢測水平，發(fā)現(xiàn)在實驗室內(nèi)難以發(fā)現(xiàn)的問題，解決問題更有針對性;通過能力驗證不僅鍛煉、考核了檢測人員的技術水平，而且更能使其發(fā)現(xiàn)自己檢測技術上的錯誤或不足，技術能力提高有了下手處;通過能力驗證數(shù)據(jù)結(jié)果的比較評價其外部服務供應商的能力，凡在能力驗證中獲得滿意結(jié)果所使用的設備和試劑耗材其質(zhì)量值得信任;通過能力驗證滿意結(jié)果增強管理者和技術人員的信心;此外，通過能力驗證，也能也能找出檢測方法、儀器設備、設施和環(huán)境，以及標準物質(zhì)等管理方面的漏洞，持續(xù)改進，不斷提高實驗室的檢測水平。 4、通過能力驗證來驗證新開發(fā)的檢測項目。實驗室要開展一個新的檢測項目或進入新檢測領域，需要開展很多準備工作，需要做出許多比較試驗，才能確定新的檢測項目的可靠性，才能作為檢測方法出具檢測報告。參加相關類型的能力驗證活動，即可用能力驗證結(jié)果來進一步驗證該檢測項目的可靠性，確認開展的檢測項目是否已成熟可靠，是否達到向客戶提供檢測服務的要求，以及是否具備了新的檢測項目能力水平。 5、通過能力驗證加強品牌建設。能力驗證是擴大實驗室影響力的有效途徑，獲得滿意的能力驗證結(jié)果, 可以充分證明實驗室該檢測項目的檢測水平,增加客戶對實驗室的信任程度，獲得社會認同,從而提高實驗室的影響力和美譽度，進而贏得市場。 我國能力驗證工作起步較晚，存在著有的實驗室對能力驗證不認識或認識不到位，參加的積極性不高等問題。相反，國際頂尖的實驗室在能力建設方面，每年都會投入大量的資金和力量參與能力驗證活動，參加的頻次多，項目范圍廣，以此不斷提升自己實驗室的公信力。檢測實驗室的管理者和技術人員亟待更加深入地認識和理解測試評價的意義和作用，自覺主動地參加，以持續(xù)確保和不斷提升自己實驗室的檢測能力和社會影響力。 四、發(fā)展測試評價業(yè)務要以科研為基礎 測試評價樣品的質(zhì)量是能力驗證的核心要素，均勻性和穩(wěn)定性是其重要的技術指標，提供者應能保證及證明用于能力驗證計劃的測試材料具有充分的均勻性和穩(wěn)定性, 以確保在能力驗證計劃實施過程中不會發(fā)生變化。多年來中國檢科院在國家質(zhì)檢總局、認監(jiān)委和CNAS的大力支持下，圍繞著食品、農(nóng)產(chǎn)品、轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品、飼料、動物檢疫、植物檢疫、衛(wèi)生檢疫方面開展了大量測試評價樣品的研制工作和標準的制修訂工作，我院已投入近3000萬元設備支持測試評價研究工作，主要用于樣品制備。在科研的基礎上，中國檢科院開展了能力驗證提供工作，并經(jīng)國家質(zhì)檢總局批準，于2012年底，成立了測試評價中心，專門從事“檢驗檢測實驗室的檢測數(shù)據(jù)評價、能力驗證、質(zhì)量控制、質(zhì)控標準品研制、實驗室綜合咨詢等業(yè)務”。中心始終致力于各類檢測項目及國內(nèi)外檢測領域熱點難點的研究和實踐工作，已成功地開展了100余項能力驗證計劃。多次承辦亞太經(jīng)濟合作組織、亞太實驗室認可合作組織、中國國家認證認可監(jiān)督管理委員會和中國合格評定國家認可委員會的能力驗證計劃，在各類檢測項目及國內(nèi)外熱點難點檢測領域均做了大量研究和實踐工作，具有豐富的經(jīng)驗。 在國內(nèi)，2014年有2000余家次實驗室參加中心能力驗證;中心配合政府對嬰幼兒配方乳粉監(jiān)管開發(fā)嬰幼兒配方食品和乳粉全項檢測能力驗證項目，部分省市食藥監(jiān)發(fā)文要求轄區(qū)內(nèi)所有企業(yè)參加測試評價中心能力驗證;與部分省市技術監(jiān)督局合作考核轄區(qū)內(nèi)實驗室檢測水平;上海自貿(mào)區(qū)管委會發(fā)文要求所有進口產(chǎn)品檢驗證書的出具機構(gòu)必須在檢科院測試評價中心能力驗證網(wǎng)站注冊備案，并參加能力驗證。 大力開展國際能力驗證工作，中心組織APEC雞肉中獸藥殘留能力驗證項目，有14個經(jīng)濟體30家實驗室參加;目前正在組織APLAC T097食品微生物能力驗證，目前有42個經(jīng)濟體，100余家實驗室報名參加;中心還與日本凍菜協(xié)會和冷凍檢查協(xié)會開展能力驗證合作，2015年預計日本將有300家實驗室參加本中心能力驗證;與韓國認可機構(gòu)合作開展能力驗證項目;與越南官方能力驗證機構(gòu)開展合作，并對其人員進行培訓;臺灣認可機構(gòu)認可該中心所有能力驗證計劃，并鼓勵臺灣檢測機構(gòu)參加測試評價中心組織的能力驗證。 中國檢科院作為國家級公益性科研機構(gòu)，測試評價中心作為CNAS認可的能力驗證提供者，有能力、有信心，也更有責任為我國檢驗檢測實驗室提供優(yōu)質(zhì)的測試評價服務。中國檢科院測試評價中心將堅持以科研為基礎，以測試評價的政府、社會和市場需求為導向，以測試評價服務為紐帶，為實驗室持續(xù)提高檢測水平而不懈努力。 （作者：李新實 張順合 盧行安 劉漢霞） |
