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2015年1月27日，美國食品及藥品管理局（FDA）批準了諾華的疫苗Bexsero用于由血清群B型腦膜炎球菌引發(fā)的腦膜炎的預防，這是近三個月內(nèi)第二支獲批的腦膜炎疫苗。2014年10月底，輝瑞Trumenba是第一支獲批的預防血清B型腦膜炎雙球菌流腦的疫苗。 FDA表示在這兩批疫苗獲批之前，美國只有針對四種不同血清群的腦膜炎雙球菌的疫苗，這四種腦膜炎球菌分別引發(fā)A型、C型、Y型和W型流腦，而腦膜炎雙球菌的分型一共有5種，唯獨血清群B型的腦膜炎球菌沒有對應(yīng)的疫苗。此次輝瑞和諾華兩支疫苗的獲批彌補了這一空白。 根據(jù)統(tǒng)計，2012年美國共有500例流腦患者，其中160例都是感染了血清群B型腦膜炎雙球菌。FDA的生物制品評估與研究中心主管表示，這兩支疫苗先后獲批標志著流腦預防的主要工作基本完成。 美國FDA之前對Bexsero采取了加速批準政策，并且也授予Bexsero突破性治療的稱號，另外，Bexsero也已在歐洲獲批。 |
