|
2015年1月27日，美國(guó)食品及藥品管理局（FDA）批準(zhǔn)了諾華的疫苗Bexsero用于由血清群B型腦膜炎球菌引發(fā)的腦膜炎的預(yù)防，這是近三個(gè)月內(nèi)第二支獲批的腦膜炎疫苗。2014年10月底，輝瑞Trumenba是第一支獲批的預(yù)防血清B型腦膜炎雙球菌流腦的疫苗。 FDA表示在這兩批疫苗獲批之前，美國(guó)只有針對(duì)四種不同血清群的腦膜炎雙球菌的疫苗，這四種腦膜炎球菌分別引發(fā)A型、C型、Y型和W型流腦，而腦膜炎雙球菌的分型一共有5種，唯獨(dú)血清群B型的腦膜炎球菌沒(méi)有對(duì)應(yīng)的疫苗。此次輝瑞和諾華兩支疫苗的獲批彌補(bǔ)了這一空白。 根據(jù)統(tǒng)計(jì)，2012年美國(guó)共有500例流腦患者，其中160例都是感染了血清群B型腦膜炎雙球菌。FDA的生物制品評(píng)估與研究中心主管表示，這兩支疫苗先后獲批標(biāo)志著流腦預(yù)防的主要工作基本完成。 美國(guó)FDA之前對(duì)Bexsero采取了加速批準(zhǔn)政策，并且也授予Bexsero突破性治療的稱號(hào)，另外，Bexsero也已在歐洲獲批。 |
