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歐洲化學(xué)品管理局發(fā)布了REACH合規(guī)性檢查清單中新增的58種化學(xué)物質(zhì)信息
歐洲化學(xué)品管理局（ECHA）發(fā)布通知，新增58種化學(xué)物質(zhì)至合規(guī)檢查清單。加上今年1月發(fā)布的物質(zhì)，目前檢查清單中一共有67種物質(zhì)。并且非分階段物質(zhì)和NLP物質(zhì)（不再視為聚合物的化學(xué)物質(zhì)）也有部分列入清單中。
2014年至今，ECHA陸續(xù)發(fā)布了很多對于REACH注冊卷宗檢查的通知，并不斷增加檢查物質(zhì)數(shù)量以及檢查項(xiàng)目。不難看出，ECHA當(dāng)局把越來越多的精力花費(fèi)在REACH審核和監(jiān)管工作上。不難想象，審核過程中會發(fā)現(xiàn)很多問題，一旦發(fā)現(xiàn)卷宗中有與法規(guī)要求不相符合的內(nèi)容，會要求企業(yè)進(jìn)行合理解釋并對卷宗進(jìn)行更新。審核工作不僅僅會涉及遞交數(shù)據(jù)的完整性，還會涉及到數(shù)據(jù)節(jié)點(diǎn)的評估方法以及判斷依據(jù)是否合理等技術(shù)問題。一旦有較大的修改，注冊企業(yè)很可能要花很多時間和精力來應(yīng)對。
新增的58種物質(zhì)，可以通過以下鏈接下載：
專家提醒： Intertek建議化學(xué)品企業(yè)在應(yīng)對歐盟REACH時，應(yīng)選擇穩(wěn)定、專業(yè)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臍W盟境內(nèi)唯一代表以及經(jīng)驗(yàn)豐富的專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì)幫助企業(yè)完成注冊卷宗和后續(xù)的法規(guī)合規(guī)性工作。
法規(guī)動態(tài)
中國（大陸）
環(huán)保部公示2015年第6批擬批準(zhǔn)《新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記證》 環(huán)保部公示2015年第6批7份擬批準(zhǔn)《新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記證》的清單。包括兩個重點(diǎn)環(huán)境管理危險類、四個危險類和一個一般類型。
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環(huán)保部公示2015年第5批擬批準(zhǔn)《新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記證》 環(huán)保部公示2015年第5批 7份擬批準(zhǔn)《新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記證》的清單。包括五個重點(diǎn)環(huán)境管理危險類和兩個危險類型。
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環(huán)保部固管中心發(fā)布未提交2014年度新化學(xué)物質(zhì)年度報告的登記證持有人名單 2015年4月21日，環(huán)保部固管中心發(fā)布未提交2014年度新化學(xué)物質(zhì)年度報告的登記證持有人名單，目前仍有66家企業(yè)涉及81份登記證未進(jìn)行報告。
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新《食品安全法》正式發(fā)布 新修訂的《中華人民共和國食品安全法》經(jīng)2015年4月24日第十二屆全國人大常委會第十四次會議審議通過。新版食品安全法共十章，154條，將于2015年10月1日起正式施行。其中對食品相關(guān)產(chǎn)品的管理，建立了更嚴(yán)厲的監(jiān)管制度。
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ECHA 即將發(fā)布關(guān)于附錄XIV物質(zhì)意見 ECHA成員國委員會專家有望在六月就哪些物質(zhì)應(yīng)被添加至授權(quán)清單（附件XIV）發(fā)布最終意見。委員會已于近期討論了ECHA擬添加22個物質(zhì)至授權(quán)清單的初步建議。其最終意見將作為推薦清單的基礎(chǔ)，從而進(jìn)一步交送歐盟委員會審議。 和以往不同，該初稿包含了多達(dá)22種物質(zhì)，包括7種領(lǐng)苯二甲酸類物質(zhì)、7種鉛化合物、4種硼化合物、2種煤焦油物質(zhì)以及2種單一物質(zhì)（支鏈與直連4-壬基酚乙氧基酯和1-溴丙烷）。
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ECHA修改卷宗完整性檢查規(guī)則 ECHA正在對REACH卷宗完整性檢查的規(guī)則進(jìn)行重新評估，并計(jì)劃在2016年發(fā)布更新的IUCLID版本。 ECHA官方指出，其正對完整性檢查過程中是否需要對更多的信息進(jìn)行驗(yàn)證、是否應(yīng)在自動檢查的同時引入手動檢查以及是否應(yīng)改變卷宗內(nèi)容的表述形式等方面進(jìn)行評估。ECHA同時強(qiáng)調(diào)，IUCLID版本的更新是希望能檢查出含有不正當(dāng)數(shù)據(jù)缺口的注冊卷宗，并且就某些部分的信息填寫要求進(jìn)一步明確化（如物質(zhì)標(biāo)識和使用描述）。從而使得申報卷宗的填寫更加準(zhǔn)確且容易。而和IUCLID 6一并發(fā)布的還有驗(yàn)證助手工具，可以幫助注冊人在卷宗遞交前自行檢查。 完整性檢查要求將隨著IUCLID 5到6的更新中引入。屆時，數(shù)據(jù)格式的要求將以O(shè)ECD統(tǒng)一的模板為基礎(chǔ)，并且在新的REACH-IT系統(tǒng)發(fā)布后作為遞交卷宗的格式要求。 然而，企業(yè)并不需要對其已有的注冊卷宗進(jìn)行整體更新。更新僅針對于ECHA需要進(jìn)行評估的卷宗有強(qiáng)制要求。事實(shí)上，在IUCLID 5中已完成的卷宗將在新版本中自動完成，但對于某些使用QSAR和Read-across的理由說明，則可能由于新版本中結(jié)構(gòu)的變化，需要手動填寫。 歐盟作物保護(hù)組更新REACH暴露評估工具 歐盟作物保護(hù)協(xié)會（ECPA）發(fā)布了其在REACH下用于植物保護(hù)產(chǎn)品輔料物質(zhì)的暴露評估模型工具的更新。此次更新還一并發(fā)布了大量的導(dǎo)則文件用于指導(dǎo)該工具在化學(xué)品安全報告中的使用。 為了方便其下游用戶，ECPA成員公司已就REACH下人體健康和環(huán)境暴露評估中的不同部分進(jìn)行了工具開發(fā)。這些工具基于植物保護(hù)和REACH方法學(xué)的原理，并且適用于植保產(chǎn)品中輔料物質(zhì)在REACH第一階段安全評估中的要求。
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德國更新危險化學(xué)物質(zhì)安全信息 德國聯(lián)邦職業(yè)安全與健康研究所 (Baua)更新并發(fā)布了危險學(xué)物質(zhì)標(biāo)簽和SDS上有關(guān)防范說明的信息，使其和CLP法規(guī)要求相一致。
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德國協(xié)商危險物質(zhì)規(guī)范 德國聯(lián)邦職業(yè)安全與健康研究所（Baua）正就N-亞硝胺在冷卻潤滑油和緩蝕劑中的相關(guān)技術(shù)規(guī)范進(jìn)行協(xié)商。
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荷蘭當(dāng)局識別紡織品中的危險化學(xué)物 近日歐盟委員會討論了荷蘭國家公共衛(wèi)生和環(huán)境研究所（RIVM）的一份關(guān)于紡織品中危險化學(xué)物質(zhì)的報告。該報告展示了REACH注冊物質(zhì)中用于紡織品的危險化學(xué)物質(zhì)評估的優(yōu)先權(quán)。優(yōu)先權(quán)則取決于物質(zhì)的用途、效能以及CLP法規(guī)下的危害分類結(jié)果。該報告識別出788個物質(zhì)，其中32種高優(yōu)先性物質(zhì)大部分為染料和阻燃劑。 RIVM希望該方案可以篩選出REACH注冊中的優(yōu)先物質(zhì)。然而報告也指出，對于優(yōu)先物質(zhì)的風(fēng)險評估，當(dāng)務(wù)之急是需要一個實(shí)際暴露的模型。 歐洲紡織服裝聯(lián)盟（Euratex）和國際染料和顏料生產(chǎn)商協(xié)會（Etad）均對該報告表示認(rèn)同，稱其對于紡織品中化學(xué)物質(zhì)的評估提供了一個“平衡”的方案。認(rèn)為“優(yōu)先性”方法不僅考慮了物質(zhì)的分類，同時也考慮了消費(fèi)者暴露和毒性相關(guān)方面的信息。
北美
加州商討修改65號法案清單 加州環(huán)境健康危害評估辦公室（OEHHA）正就勞動法規(guī)下65號法案關(guān)于化學(xué)品清單的修改征集意見。在此修改意見下，僅對于存在暴露和致癌相關(guān)性的物質(zhì)將被列入加州65化學(xué)品清單。該修改意見是基于行政法辦公室（OAL）于2015年1月對原始草案的駁回結(jié)果，稱其違反了政府守則11349.1中關(guān)于“澄清標(biāo)準(zhǔn)”的相關(guān)規(guī)定。在考慮OAL的決議后，OEHHA修改了法規(guī)用詞，同時考慮相關(guān)利益方的意見，并將職業(yè)安全和衛(wèi)生法（OSHA）中潛在的物質(zhì)清單作為其提案的一部分。
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加拿大發(fā)布偶氮類金屬和染料評估結(jié)果 在進(jìn)行篩查和評估后，加拿大政府稱其將不對列在國內(nèi)物質(zhì)清單中的6個偶氮金屬復(fù)合物和其他偶氮物質(zhì)采取進(jìn)一步行動。 評估結(jié)果認(rèn)為這些物質(zhì)不滿足加拿大環(huán)境保護(hù)法（Cepa）中64章節(jié)設(shè)定的標(biāo)準(zhǔn)，因?yàn)樵诩幽么筮@些物質(zhì)進(jìn)入環(huán)境的數(shù)量不足以造成對人體和環(huán)境的危險。除此之外，官方還發(fā)布了其對于61個偶氮類直接染料和8個偶氮類活性染料不采取進(jìn)一步措施的決議。
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加拿大計(jì)劃禁止溴化阻燃劑和全氟化合物 加拿大政府正計(jì)劃在有毒物質(zhì)禁用法規(guī)下對五種物質(zhì)的使用實(shí)施禁令。它們分別是：
在最終篩選評估后，官方認(rèn)為其對環(huán)境具有較高毒性，而該修正計(jì)劃已經(jīng)作為加拿大化學(xué)品管理計(jì)劃的一部分。
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全球其它地區(qū)
韓國發(fā)布產(chǎn)品類別閾值 韓國環(huán)境部（MoE）發(fā)布了關(guān)注化學(xué)品產(chǎn)品安全和標(biāo)簽標(biāo)準(zhǔn)的清單。這些標(biāo)準(zhǔn)將最終根據(jù)產(chǎn)品類別進(jìn)行劃分。產(chǎn)品類別有：
當(dāng)前清單僅包含了前三種類別，在各自類別下進(jìn)行進(jìn)一步細(xì)分，對不同的物質(zhì)設(shè)置閾值。
菲律賓SDS和標(biāo)簽合規(guī)面臨困難 菲律賓正在其化學(xué)品標(biāo)簽和SDS指導(dǎo)原則上取得進(jìn)展，但仍在實(shí)施層面面臨困境，尤其對于來自境外的化學(xué)品。官方稱由于GHS實(shí)施的差異性導(dǎo)致很多化學(xué)品標(biāo)簽在菲律賓境內(nèi)并不合規(guī)。 菲律賓的化學(xué)品標(biāo)簽和SDS規(guī)范于2014年實(shí)施，而企業(yè)必須在2015年3月14日起符合規(guī)范。但就目前情況觀察，企業(yè)的合規(guī)情況則顯得參次不齊。 根據(jù)官方，所有化學(xué)品的使用方，包括油漆生產(chǎn)商、制藥企業(yè)、石油企業(yè)、實(shí)驗(yàn)室甚至科研機(jī)構(gòu)，無論其規(guī)模大小均會受到新法規(guī)的影響。而菲律賓職業(yè)健康和安全中心（OSHC）正加緊展開培訓(xùn)計(jì)劃，力求提升政府和行業(yè)對新法規(guī)的意識，從而幫助其更好的實(shí)施。
泰國FDA要求申報的GHS合規(guī)性 泰國政府公告發(fā)布，向泰國食品藥品管理局（FDA）遞交的有害物質(zhì)的信息必須包括根據(jù)GHS第三修訂版進(jìn)行的分類數(shù)據(jù)。泰國最初引入相關(guān)要求是在2012年，但僅針對于向工業(yè)部（DIW）通報的有害物質(zhì)。 泰國通過其有害物質(zhì)法案（HSA）對這部分物質(zhì)進(jìn)行管理，而從現(xiàn)在開始，超過1噸/年有害物質(zhì)或混合物的生產(chǎn)商和進(jìn)出口商必須向FDA提交包含GHS危害分類、標(biāo)簽和SDS的通報資料。
印度化學(xué)品名錄取得進(jìn)展 印度生產(chǎn)和進(jìn)口的化學(xué)品名錄第一階段相關(guān)工作接近尾聲，預(yù)計(jì)包含4200種化學(xué)品。作為少數(shù)工業(yè)大國卻未建立化學(xué)品名錄的國家，印度在2012年的國家化學(xué)品方針（NCP）中提出建立化學(xué)物質(zhì)庫。而在EU-REACH實(shí)施后不久，印度商業(yè)和工業(yè)部指定化學(xué)品出口委員會（Chemexcil）編制印度化學(xué)品名錄。而計(jì)劃于2013年完成的初步清冊可能包含3200~5000種物質(zhì)，但卻因行政原因擱置至今。
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