咨詢:0769-28681849

食品接觸材料基本框架法規(guī)(EC/1935/2004)_檢測(cè)資訊_

1. EC/1935/2004 法規(guī)簡(jiǎn)介


歐盟有關(guān)食品接觸材料的立法始于上一世紀(jì)70 年代,最早的指令是76/893/EC,該指令是一項(xiàng)框架性指令,目的是協(xié)調(diào)各成員國(guó)在該領(lǐng)域的立法,使各國(guó)的強(qiáng)制性技術(shù)要求趨向一致。2004 年底歐盟又發(fā)布了EC/1935/2004——《歐洲議會(huì)和理事會(huì)關(guān)于擬與食品接觸的材料和制品的廢除指令890/EC 和89/109/EC 的法規(guī)》,是歐盟最新的關(guān)于與食品接觸材料和制品的基本框架法規(guī)。與以往不同的是過去的框架規(guī)定形式是指令,需要各成員國(guó)進(jìn)行轉(zhuǎn)換,而此次是直接以法規(guī)形式頒布的。這意味著各成員國(guó)不需任何轉(zhuǎn)換,應(yīng)直接完整地遵守本法規(guī)。在某種意義上可以說其法律效力更強(qiáng)更直接了。EC/1935/2004 對(duì)包裝材料管理的范圍、一般要求、評(píng)估機(jī)構(gòu)等作了規(guī)定 。


框架法規(guī)EC/1935/2004 列明了與食品接觸的產(chǎn)品/物質(zhì)生產(chǎn)必須符合以下的條件:
 

(1) 符合良好制造規(guī)范(Good Manufacturing Practice,GMP);

 

(2) 不能釋出對(duì)人體健康構(gòu)成危險(xiǎn)的成分;
 

(3) 不能導(dǎo)致食品的成分產(chǎn)生不能接受的改變;
 

(4) 不能降低食品所帶來(lái)的感官特性(使食品的味道,氣味,顏色等改變);
 

(5) 材料和制品的標(biāo)簽、廣告以及說明不應(yīng)誤導(dǎo)消費(fèi)者。

 

2. 法規(guī)適用范圍
 

框架法規(guī)適用于所有最終狀態(tài)將要與食品相接觸的材料和制品(可能包括諸如印刷用墨水和粘性標(biāo)簽之類)。但是,它特別不適用于作為食品的一部分并在食用時(shí)會(huì)吃到的那些表面層物質(zhì)(如香腸的外衣);它也不適用于一些在公共場(chǎng)合和消費(fèi)者供水系統(tǒng)中使用的材料和物品,因?yàn)樗麄儗?shí)施其各自的法律。

 

3. 對(duì)活性和智能的材料和制品的特殊要求
 

(1)活性材料和制品可以導(dǎo)致食品感官特性和組成發(fā)生變化,但條件是其變化應(yīng)符合適用于食品的共同體規(guī)定,如果沒有相應(yīng)共同體規(guī)定時(shí),其變化應(yīng)符合各成員國(guó)有關(guān)食品的規(guī)定;
 

(2)有關(guān)活性和智能材料及其制品的特定措施的補(bǔ)充規(guī)則尚未通過時(shí),有意識(shí)地?fù)饺氲交钚圆牧虾椭破分胁⒈会尫诺绞称坊蚴称分車h(huán)境中的物質(zhì),其許可和使用應(yīng)符合適用于食品的共同體規(guī)定,以及本法規(guī)及其實(shí)施措施的規(guī)定;
 

(3)活性材料和制品不應(yīng)導(dǎo)致食品組成或感官特性的變化,如掩飾食品的酸敗,這可能誤導(dǎo)消費(fèi)者;
 

(4)智能材料和制品不應(yīng)給出有可能誤導(dǎo)消費(fèi)者的有關(guān)食品狀態(tài)的信息;
 

(5)已經(jīng)與食品接觸的活性和智能材料和制品應(yīng)充分標(biāo)識(shí),以便消費(fèi)者能辨別其為不可食用部分;
 

(6)活性和智能材料和制品應(yīng)充分標(biāo)識(shí),說明此材料和制品是活性的和(或)智能的。

 

4. 適用各類材料和制品的特定措施
 

法規(guī)附錄I 中所列的各類材料和制品(17 種),也包括它們的復(fù)合物,以及在它們生產(chǎn)中使用的回收材料和制品,應(yīng)制定特定措施,特定措施的內(nèi)容通常包括:
 

(1) 在材料和制品制造中允許使用的物質(zhì)清單、該物質(zhì)的純度標(biāo)準(zhǔn);
 

(2) 這些物質(zhì)特定使用條件以及在哪些材料和制品中使用;
 

(3) 被授權(quán)允許摻入到活性或智能食品接觸材料和制品的物質(zhì)清單,或者活性或智能材料和制品清單,必要時(shí)也包括這些物質(zhì)和(或)材料和制品合并時(shí)的特定使用條件;
 

(4) 某些或某類成分向食品內(nèi)或表面的遷移的特定限量規(guī)定,適當(dāng)考慮這些成分其他的暴露途徑;
 

(5) 成分向食品內(nèi)或表面遷移的總體限量規(guī)定;
 

(6) 旨在保護(hù)人體健康,避免由口部接觸的材料和制品所引發(fā)的任何危害的條款;
 

(7) 以及其他確保符合通用要求以及活性和智能材料和制品的特殊要求的規(guī)定;
 

(8) 檢查符合性的基本規(guī)則以及有關(guān)抽樣和分析方法的規(guī)定;
 

(9) 確保材料和制品可溯性的特殊規(guī)定;
 

(10) 有關(guān)活性和智能的材料和制品標(biāo)簽的附加規(guī)定;
 

(11) 必要時(shí),制定特定的適用于某些類型的材料和制品及其生產(chǎn)中使用的工藝的授權(quán)的程序規(guī)則。

 

5. 毆盟允許使用物質(zhì)的授權(quán)及清單
 

這是非常核心的內(nèi)容,新法規(guī)規(guī)定:希望增加到許用目錄中的新物質(zhì)需要按規(guī)定向國(guó)家主管部門申請(qǐng),經(jīng)歐盟食品安全局評(píng)估后,由歐盟委員會(huì)授權(quán)批準(zhǔn)。以下是申請(qǐng)注冊(cè)時(shí)所需的資料:
 

(1)材料的性質(zhì)描述;
 

(2) 物理及化學(xué)特性;
 

(3) 材料的用途;
 

(4)微生物特性;
 

(5) 使用該材料的授權(quán)書;
 

(6)與食品接觸的遷移量數(shù)據(jù);
 

(7)殘留物含量;
 

(8)毒物學(xué)數(shù)據(jù)。
 

如有需要,所有有關(guān)該產(chǎn)品、材料的文件包括生產(chǎn)商、制作商及分銷商,必須提供以作核實(shí)。法令對(duì)此項(xiàng)要求將于2006年10月27日正式生效。
 

對(duì)各成員國(guó)采取國(guó)內(nèi)措施的授權(quán)新法規(guī)第6 條規(guī)定,當(dāng)各類材料和制品的特定措施還沒有制定時(shí),允許維持和采用各成員國(guó)的相關(guān)規(guī)定。
 

對(duì)符合食品級(jí)安全的產(chǎn)品可在包裝或包裝表面上顯示圖2.2 的標(biāo)志, 表示“產(chǎn)品可適用于包裝食品”(例如:炊具、餐具、電器產(chǎn)品) ;蛴萌缦挛淖置枋,對(duì)于功能明顯的食品接觸產(chǎn)品可直接標(biāo)明其功能特性(如:湯勺、碗等):
 

for food use”或“food grade symbol”文字;
 

特殊使用、安全使用的說明及預(yù)防措施需列出(例如:不能于微波爐使用;不適用于脂肪類食品)。

 

食品級(jí)安全標(biāo)志

 

6. 關(guān)于可溯性和符合性的相關(guān)規(guī)定
 

新法規(guī)對(duì)與食品接觸的材料提出了具有追溯性的要求。新法規(guī)規(guī)定,為了便于材料的生產(chǎn)控制、有缺陷產(chǎn)品的召回、消費(fèi)者信息的獲取以及責(zé)任分?jǐn)偅谌魏坞A段都應(yīng)保證材料和制品的追溯性。

 

7. 各類材料和制品
新法規(guī)規(guī)定需制定特定指令的17 類材料和制品分別為:活性和智能材料和制品、粘合劑、陶器、軟木、橡膠、玻璃、離子交換樹脂、金屬和合金、紙和紙板、塑料、打印墨水、再生纖維素、硅樹脂、紡織品、清漆、蠟、木頭。

 

8. 專項(xiàng)指令
在歐盟規(guī)定的必須制定專門管理要求的17 類材質(zhì)中,對(duì)塑料材料制定了專項(xiàng)指令(2002/72/EC )規(guī)定了不同的有害物質(zhì)限量要求,及加工中允許使用的物質(zhì)清單。

 

塑料材質(zhì)大多為聚合物,在其生產(chǎn)制造時(shí),為改善其性能往往加入一些化學(xué)添加劑或助劑。這些添加劑或助劑連同聚合物單體、低聚體、共聚物、大分子降解產(chǎn)物等,在聚合物包裝與食品接觸過程中會(huì)發(fā)生遷移而進(jìn)入食品,從而對(duì)人體健康產(chǎn)生潛在的危害。這些有害物質(zhì)的主要來(lái)源有以下幾方面:(1)樹脂本身具有一定的毒性;(2)樹脂中殘留的有毒單體、裂解物及老化產(chǎn)生的有毒物質(zhì);(3)塑料制品在制造過程中添加的穩(wěn)定劑、增塑劑、著色劑等添加劑帶來(lái)的毒性;(4)塑料包裝容器表面的微生物及微塵雜質(zhì)污染;(5)塑料回收料再利用時(shí)附著的一些污染物和添加的色素可造成食品污染。其中塑料中的有害單體、低聚物和添加劑殘留與遷移是影響塑料食品包裝安全問題的主要方面。
2002/72/EC 關(guān)于接觸食品用塑料物質(zhì)的指令是歐盟商品包裝材料中最主要的法規(guī)。這一指令包括6 個(gè)主要部分:正文、關(guān)于遷移量檢測(cè)的進(jìn)一步規(guī)定、用于生產(chǎn)塑料制品的單體和原料名單、用于生產(chǎn)塑料制品的 添加劑名單、質(zhì)量規(guī)格要求。在指令正文中規(guī)定,一般塑料材料中的成分遷移到食品中的量不得超過10 mg/dm2;容量超過500 mL 的容器、食品接觸表面積不易估算的容器、蓋子、墊片、塞子等物品,遷移到食品中的物質(zhì)不得超過60mg/kg。此外,單體,添加劑和助劑的使用量及在成品中的最大遷移量則需滿足特定遷移限量(SML 或SML/T)和最大允許遷移量(QM)要求。指令規(guī)定,生產(chǎn)塑料不應(yīng)當(dāng)使用指令附錄中列出的單體和原料名單以及添加劑名單之外的物質(zhì)。歐盟2004 年頒布的對(duì)該指令的修正案2004/19/EC 要求,到2006 年12 月31 日前,各國(guó)必須把允許使用的未經(jīng)歐盟食品安全局評(píng)估過的添加劑的評(píng)估資料報(bào)送到歐盟食品安全局;到2007 年12 月31 日前,歐盟將建立所有經(jīng)過歐盟食品安全局評(píng)估的添加劑的肯定列表。2005 年11 月19 日及2007
年3 月31 日,官方雜志OJ 相繼刊登2005/79/EC 和2007/19/EC 指令,作為食品接觸材料相關(guān)指令2002/72/EC 和85/572/EEC 的更新。