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依據(jù)2014年12月10日公布的食品安全衛(wèi)生管理法(下稱食安法)第7條第3項修正條文，規(guī)定上市、上柜食品業(yè)者，包括已上市上柜及新申請上市上柜的食品業(yè)者，均須自行設(shè)置實驗室，從事自主檢驗，并依同法第60條第4項，自該法公布之日后一年施行，如未依法自設(shè)實驗室，則依同法第48條，最高可處300萬元罰款。
為提醒上市上柜食品業(yè)者及早準備，臺灣地區(qū)“食藥署”于2015年1月函文各上市上柜食品業(yè)者，除呼吁相關(guān)食品業(yè)者及早因應(yīng)辦理外，還申明法規(guī)強制要求業(yè)者自設(shè)實驗室的精神，在于強化業(yè)者自主檢驗及自主管理，業(yè)者應(yīng)就所經(jīng)營的食品產(chǎn)業(yè)特性、品保制度及自主檢驗量能，依危害分析與重要管制精神及風險控管原則等，自行評估實驗室設(shè)置的規(guī)模設(shè)備，從事食品衛(wèi)生安全的自主檢驗，至于如屬食安法第7條第4項公告應(yīng)進行強制性檢驗的食品業(yè)者，如同時也是被法規(guī)強制要求設(shè)置實驗室的對象，則應(yīng)實施的強制性檢驗項目，可由自設(shè)實驗室進行自驗，或委外檢驗。 食品制造業(yè)者須符合“食品良好衛(wèi)生規(guī)范準則”第二章第十條有關(guān)“檢驗及量測管制”，及食品工廠的檢驗設(shè)備，還須符合“食品工廠建筑及設(shè)備設(shè)廠標準”等相關(guān)規(guī)定，至于所有食品業(yè)者還皆應(yīng)依據(jù)前述原則，自行評估實驗室設(shè)備及規(guī)模。另“食藥署”也將依該等原則，盡快擬定相關(guān)企業(yè)指引，供上市上柜業(yè)者設(shè)立實驗室參考。 |
