RoHS 2.0新增醫(yī)療設(shè)備、監(jiān)控設(shè)備鉛汞豁免（4月30日生效）_檢測(cè)資

歐盟于2015年4月10日在官方公報(bào)（Official Journal）上公布了關(guān)于新增RoHS 2.0中部分豁免的兩項(xiàng)修訂指令——指令 (EU) 2015/573 和(EU) 2015/574。該兩項(xiàng)修訂指令分別在附件IV中新增了對(duì)醫(yī)療設(shè)備及監(jiān)測(cè)控制設(shè)備的豁免。

主要修改內(nèi)容：

1.指令（EU)2015/573對(duì)附件IV進(jìn)行修訂，新增第41條豁免，該豁免條款將于2015年4月30日起生效。

【41. 用于血液和其他體液、體氣分析的體外診斷醫(yī)療設(shè)備中電位、電流、電導(dǎo)傳感器聚氯乙烯(PVC)基材中作為熱穩(wěn)定劑的鉛。2018年12月31日到期。

2. 指令（EU)2015/574對(duì)附件IV進(jìn)行修訂，新增第42條豁免，該豁免條款將于2015年4月30日起生效。

【42. 用于具有高工作頻率（＞50MHz）操作模式的血管內(nèi)超聲成像系統(tǒng)中的電旋轉(zhuǎn)連接器中的汞。2019年6月30日到期。

關(guān)于RoHS指令豁免

基于當(dāng)前的技術(shù)水平，當(dāng)不可能實(shí)現(xiàn)有害物質(zhì)的替代，或替代物將導(dǎo)致更大的環(huán)境影響，或替代物的可靠性得不到保證，在向歐盟的特殊申請(qǐng)或批后，這些項(xiàng)目會(huì)被納入豁免清單獲得豁免。部分豁免是有期限的，歐盟也會(huì)定期重新評(píng)估，并調(diào)整豁免清單。