新版鎳釋放測試標(biāo)準(zhǔn)EN1811:2011和EN16128:2011一起取代舊版標(biāo)準(zhǔn)EN1811:1998+A1:2008,舊版測試標(biāo)準(zhǔn)的撤回日期是2013年3月,意味著新版標(biāo)準(zhǔn)于2013年4月1日開始正式實施。
新舊版測試標(biāo)準(zhǔn)的主要變化如下:
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EN1811:2011適用于除眼鏡架和太陽鏡以外所有相關(guān)產(chǎn)品,EN16128:2011則專門適用于眼鏡架和太陽鏡。
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范圍擴(kuò)大至所有與人體長期接觸的物品及刺穿人體的部件
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測試及變更測試溶劑的制備
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校正因子0.1被棄用,引入測試不確定度的概念
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新增關(guān)于鎳釋放測試前的物品制備的標(biāo)準(zhǔn)附錄C
背景:
幾十年前,人們已經(jīng)知道鎳可對皮膚產(chǎn)生不良反應(yīng),鎳現(xiàn)在仍然是接觸性過敏的最常見原因之一。在歐洲,皮膚過敏試驗表明,10%到20%的女性及1%至3%的男性對鎳過敏。皮膚可以通過耳環(huán)或其他與人體直接和長期皮膚接觸的一些含鎳材料吸收鎳離子,導(dǎo)致過敏。
歐盟REACH法規(guī)附件XVII第27條對鎳的使用進(jìn)行了限制(見下文),EN1811提供了鎳釋放的測試方法,用于判定相關(guān)物品是否符合限制要求。
鎳及其化合物不得用于:
a)耳洞和人體其他穿刺部位使用的配件,無論這種物品最終是否被除去。除非鎳的釋放率小于0.2ug/cm2/周(遷移量);
b)與皮膚有直接及長期接觸的制品,如:
- 耳環(huán)
- 項鏈,手鐲和手鏈,踝飾,戒指。
- 手表殼、表帶和帶扣。
- 鉚扣,搭扣,鉚釘,拉鏈和金屬標(biāo)牌等用在服裝上的物件
如果這些與皮膚有直接及長期接觸的制品中鎳的釋放率超過了0 .5ug/cm2/周
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