日立醫(yī)療(廣州)有限公司于2015年1月5日報告,由于部分“無菌穿刺適配器”產(chǎn)品在生產(chǎn)工序中遺漏了密封作業(yè),產(chǎn)品存在潛在的安全問題,株式會社 日立醫(yī)療器械對其生產(chǎn)的“無菌穿刺適配器”進(jìn)行主動召回,召回級別為Ⅱ級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表